Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering av resultatene av direkte pulpakappbehandling

9. juli 2024 oppdatert av: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Målet med denne retrospektive studien er å evaluere vitaliteten til tenner som har blitt behandlet med kalsiumhydroksid i tilfeller med direkte pulpakapsel.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Under restaurerende prosedyrer kan pulpa vev bli eksponert mens karies fjernes fra dypt dentinvev. Det er noen forsvarsmekanismer for å beskytte mot bakteriell invasjon, men den beste barrieren leveres av levende massevev. I løpet av en tanns levetid er levende massevev ansvarlig for dannelsen av sekundært dentin, peritubulært dentin og reparasjonsdentin som svar på biologiske eller patologiske stimuli. Direkte pulpakapping betyr å lukke det eksponerte pulpavevet med sikte på å helbrede. Kalsiumhydroksid, et biokompatibelt materiale, har blitt brukt i mange år i massekapping, med sin evne til å redusere bakteriell infeksjon og fremme dentinopulpa remineralisering. Imidlertid er resultatene angående den langsiktige kliniske suksessen med direkte massetildekking med kalsiumhydroksid motstridende. Etter påføringen av kalsiumhydroksid bør restaureringen gjøres med et fyllmateriale som kan hindre bakterieoverføringen mellom restaureringen og tannvevet på sikt. Suksessen til restaureringen har en betydelig innvirkning på helbredelses- og behandlingsresultatet. Målet med denne studien er å evaluere den kliniske suksessen til 217 direkte avdekningsbehandlinger og restaureringer, som rutinemessig ble brukt på 190 pasienter i klinikken vår mellom 2011 og 2020.

Personer som ble invitert til kontrolløkten og godkjent til å delta i forskningen med sine signaturer, for å evaluere resultatet av direkte avdekningsbehandling, vil bli undersøkt av:

  • Visuell undersøkelse: Relaterte tenner og bløtvev vil bli undersøkt.
  • Palpasjon: Toppen av den relaterte tannen vil bli palpert intra og ekstra oralt.
  • Perkusjon: Slagverk vil bli utført på den relaterte tannen horisontalt og vertikalt med et håndstykke.
  • Kuldetest: Etylklorid (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Tyskland) kaldspray påføres en liten bomullspellet på den symmetriske tannen, som antas å være i live, for kontrollformål, og deretter på livmorhalsen 1/3 av den aktuelle tannen i 2-3 sekunder. Sensitivitet vil bli spurt. En sensitiv tann vil anses å ha reagert positivt på kuldeprøven. I mangel av sensitivitet vil tannen anses å ha gitt negativ respons.
  • Elektrisk pulptest: For kontrollformål vil først den symmetriske tannen, som antas å være i live, og deretter den relaterte tannen bli testet med Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA). Før testen vil tennene bli isolert fra spytt med en bomullsdott og tannkrem vil bli brukt som ledende. Under søknaden vil pasienten bli spurt om hun/han har sensitivitet. Ved sensitivitet vil tannen anses å ha reagert positivt på den elektriske pulpatesten og den relevante verdien vil bli registrert. Dersom det ikke er sensitivitet, vil svaret bli akseptert som negativt.
  • Røntgenundersøkelse: Dersom det oppdages hevelse, fistel, betennelse eller sårdannelse i det omkringliggende bløtvevet i den visuelle undersøkelsen av den aktuelle tannen, vil det foretas radiologisk vurdering med periapikal røntgen. Dersom pasienten har tatt et panorama røntgenbilde de siste 6 månedene for ulike behandlingsbehov, vil det bli brukt under den kliniske undersøkelsen. Ellers vil det bli tatt periapikal røntgen av pasienten.
  • Den kliniske ytelsen til restaureringen vil bli evaluert med FDI-kriteriene. Der det er nødvendig, vil restaureringsbilder av digitalkamera bli tatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen i studiegruppen består av tannlegepasienter som har blitt behandlet med kalsiumhydroksid som direkte pulpakapping mellom 2011-2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være en av pasientene som behandles med kalsiumhydroksid som direkte pulpakapping

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter (behandlet med kalsiumhydroksid som direkte pulpakapping) som ikke vil være tilgjengelig for tilbakekallingsavtalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkningsrelaterte pulpa-dekning, vurdert ved vitalitetstester og intraoral undersøkelse
Tidsramme: opptil 11 år
Vitalitetstester (kulde, elektrisk pulpatest) og røntgenundersøkelse
opptil 11 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av restaureringene med FDI, World Dental Federation - kliniske kriterier for evaluering av direkte restaureringer.
Tidsramme: opptil 11 år
Restaureringene vil bli evaluert for biologiske, estetiske og funksjonelle parametere som klinisk akseptable og uakseptable.
opptil 11 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere