直接盖髓治疗结果的回顾性评价
2024年7月9日 更新者:Funda Ozturk Bozkurt、Istanbul Medipol University Hospital
这项回顾性研究的目的是评估在直接盖髓病例中用氢氧化钙处理过的牙齿的活力。
研究概览
详细说明
在修复过程中,当龋齿从深层牙本质组织中去除时,牙髓组织可能会暴露出来。 有一些防御机制可以防止细菌入侵,但最好的屏障是由活的牙髓组织提供的。 在牙齿的生命周期中,活的牙髓组织负责形成继发性牙本质、管周牙本质,并响应生物或病理刺激修复牙本质。 直接盖髓是指封闭暴露的牙髓组织以达到愈合的目的。 氢氧化钙是一种生物相容性材料,多年来一直用于盖髓,具有减少细菌感染和促进牙本质牙髓再矿化的能力。 然而,关于用氢氧化钙直接盖髓的长期临床成功的结果是相互矛盾的。 使用氢氧化钙后,应使用可长期防止细菌在修复体和牙体组织之间转移的填充材料进行修复。 修复体的成功对愈合和治疗结果具有重大影响。 本研究的目的是评估在 2011 年至 2020 年期间常规应用于我们诊所的 190 名患者的 217 种直接盖帽治疗和修复体的临床成功率。
受邀参加控制会议并经签名批准参与研究以评估直接封盖治疗结果的个人,将由以下人员进行检查:
- 视觉检查:将检查相关的牙齿和软组织。
- 触诊:将在口内和口外触诊相关牙齿的根尖。
- 敲击:将使用手机在相关牙齿上进行水平和垂直敲击。
- 冷试验:将氯乙烷(Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Germany)用小棉球冷喷到被认为是活的对称牙齿上,以进行控制,然后喷到颈部 1/3相关牙齿 2-3 秒。灵敏度将被询问。 敏感的牙齿将被认为对冷测试有积极反应。 在没有敏感性的情况下,牙齿将被认为给出了负面反应。
- 牙髓电测试:出于控制目的,首先对被认为是活的对称牙齿进行测试,然后使用 Digitest 牙髓活力测试仪(Parkell, INC., New York, USA)对相关牙齿进行测试。 测试前,用化妆棉将牙齿与唾液隔离,并使用牙膏作为导电剂。 在应用过程中,将询问患者她/他是否有敏感性。 如果敏感,则认为牙齿对牙髓电测试有阳性反应,并记录相关值。如果没有敏感,则答案为阴性。
- 放射学检查:如果在相关牙齿的肉眼检查中发现周围软组织肿胀、瘘管、炎症或溃疡,将通过根尖片进行放射学评估。 如果患者有最近 6 个月内因不同治疗需要而获得的全景 X 光片,将在临床检查时使用。 否则,将从患者身上拍摄根尖 X 光片。
- 修复体的临床性能将根据 FDI 标准进行评估。 必要时,将拍摄数码相机修复图像。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34083
- Istanbul Medipol University, Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组的人群包括在 2011-2020 年间接受过氢氧化钙直接盖髓治疗的牙医患者。
描述
纳入标准:
- 必须是使用氢氧化钙作为直接盖髓治疗的患者之一
排除标准:
- 无法参加召回预约的患者(使用氢氧化钙作为直接盖髓治疗)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过活力测试和口内检查评估的与盖髓治疗相关的不良事件的参与者人数
大体时间:长达 11 年
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活力测试(冷、电浆测试)和射线照相检查
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长达 11 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用 FDI 评估修复体,世界牙科联合会 - 直接修复体评估的临床标准。
大体时间:长达 11 年
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修复体的生物学、美学和功能参数将被评估为临床可接受的和不可接受的。
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长达 11 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Funda Öztürk Bozkurt、fbozkurt@medipol.edu.tr
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Hiyasat AS, Barrieshi-Nusair KM, Al-Omari MA. The radiographic outcomes of direct pulp-capping procedures performed by dental students: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2006 Dec;137(12):1699-705. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0116.
- Miles JP, Gluskin AH, Chambers D, Peters OA. Pulp capping with mineral trioxide aggregate (MTA): a retrospective analysis of carious pulp exposures treated by undergraduate dental students. Oper Dent. 2010 Jan-Feb;35(1):20-8. doi: 10.2341/09-038CR1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月25日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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