Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közvetlen cellulózfedeles kezelés eredményeinek retrospektív értékelése

2024. július 9. frissítette: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja a kalcium-hidroxiddal kezelt fogak vitalitásának értékelése a direkt pulpa zárásos esetekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A helyreállító eljárások során a pulpa szövete szabaddá válhat, miközben a fogszuvasodás eltávolításra kerül a mély dentinszövetből. Léteznek bizonyos védekezési mechanizmusok a bakteriális invázió elleni védekezésre, de a legjobb gátat az élő pulpaszövet biztosítja. A fog élete során az élő pulpaszövet felelős a másodlagos dentin, a peritubuláris dentin és a javító dentin kialakulásáért biológiai vagy kóros ingerekre válaszul. A pulpa közvetlen lezárása a szabaddá tett pulpaszövet lezárását jelenti gyógyulás céljából. A kalcium-hidroxidot, egy biokompatibilis anyagot évek óta használják a cellulóz fedésére, mivel csökkenti a bakteriális fertőzést és elősegíti a dentinopulpális remineralizációt. A kalcium-hidroxiddal történő közvetlen pépzárolás hosszú távú klinikai sikerére vonatkozó eredmények azonban ellentmondásosak. A kalcium-hidroxid alkalmazása után a helyreállítást olyan tömőanyaggal kell elvégezni, amely hosszú távon megakadályozza a baktériumok átjutását a pótlás és a fogszövet között. A helyreállítás sikere jelentősen befolyásolja a gyógyulást és a kezelés eredményét. A tanulmány célja 217 direkt sapkával végzett kezelés és helyreállítás klinikai sikerének értékelése, amelyeket 2011 és 2020 között klinikánkon 190 betegen alkalmaztak rutinszerűen.

Azokat a személyeket, akiket meghívtak az ellenőrző ülésre, és aláírásukkal jóváhagyták a kutatásban való részvételt, hogy értékeljék a direkt sapkázási kezelés eredményét, megvizsgálják:

  • Szemrevételezéses vizsgálat: Megvizsgálják a kapcsolódó fogakat és lágyszöveteket.
  • Tapintás: A kapcsolódó fog csúcsát szájon belül és extra orálisan tapintjuk.
  • Ütőhangszerek: Az ütést a kapcsolódó fogon vízszintesen és függőlegesen kézidarabbal végezzük.
  • Hidegteszt: Etil-klorid (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Németország) hidegspray-t alkalmazunk egy kis vattapelletre az élőnek vélt szimmetrikus fogra, majd a méhnyak 1/3-ára. az érintett fogat 2-3 másodpercig.Az érzékenységet megkérdezik. Az érzékeny fogat úgy kell tekinteni, hogy pozitívan reagált a hidegtesztre. Érzékenység hiányában a fog negatív választ adott.
  • Elektromos pulpateszt: Ellenőrzési célból először az élőnek vélt szimmetrikus fogat, majd a kapcsolódó fogat a Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA) készülékkel teszteljük. A vizsgálat előtt a fogakat vattakoronggal elkülönítik a nyáltól, és fogkrémet használnak vezetőként. Az alkalmazás során megkérdezik a pácienst, hogy van-e érzékenysége. Érzékenység esetén úgy kell tekinteni, hogy a fog pozitívan reagált az elektromos pulpa tesztre, és a megfelelő értéket rögzítjük. Ha nincs érzékenység, akkor a választ negatívnak fogadjuk el.
  • Röntgenvizsgálat: Ha az érintett fog vizuális vizsgálata során a környező lágyrészben duzzanatot, sipolyt, gyulladást vagy fekélyt észlelünk, periapikális röntgenfelvétellel radiológiai értékelést végzünk. Ha a páciensnek van panoráma röntgenfelvétele az elmúlt 6 hónapban, különböző kezelési igények miatt, azt a klinikai vizsgálat során felhasználjuk. Ellenkező esetben periapikális röntgenfelvétel készül a betegről.
  • A restauráció klinikai teljesítőképességét az FDI kritériumai alapján értékeljük. Ahol szükséges, digitális fényképezőgép restaurációs képeket készítenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

190

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált csoport populációja olyan fogorvosi páciensekből áll, akiket 2011 és 2020 között kalcium-hidroxiddal kezeltek, mint direkt pulpát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kalcium-hidroxiddal kezelt betegek egyikének kell lennie, mint közvetlen cellulózsapkát

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek (kálcium-hidroxiddal kezelve a pulpa közvetlen lezárásaként), akik nem állnak rendelkezésre a visszahívásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vitalitástesztekkel és intraorális vizsgálattal értékelt résztvevők száma a pulp capping kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben
Időkeret: 11 évig
Vitalitásvizsgálatok (hideg, elektromos pulpa teszt) és röntgenvizsgálat
11 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogpótlások értékelése FDI-vel, World Dental Federation - klinikai kritériumok a közvetlen fogpótlások értékeléséhez.
Időkeret: 11 évig
A pótlások biológiai, esztétikai és funkcionális paramétereit klinikailag elfogadhatónak és nem elfogadhatónak tekintik.
11 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel