- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397964
Suoran sellun päällystyskäsittelyn tulosten retrospektiivinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Restoratiivisten toimenpiteiden aikana pulppukudosta voidaan paljastaa, kun karies poistetaan syvästä dentiinikudoksesta. On olemassa joitakin puolustusmekanismeja, jotka suojaavat bakteerien tunkeutumiselta, mutta parhaan esteen tarjoaa elävä sellukudos. Hampaan elinkaaren aikana elävä pulppukudos on vastuussa sekundaarisen dentiinin, peritubulaarisen dentiinin ja korjaavan dentiinin muodostumisesta vasteena biologisille tai patologisille ärsykkeille. Suora massan päällystäminen tarkoittaa paljastuneen massakudoksen sulkemista paranemistarkoituksessa. Kalsiumhydroksidia, biologisesti yhteensopivaa materiaalia, on käytetty useiden vuosien ajan sellun päällystämiseen, sillä se vähentää bakteeri-infektiota ja edistää dentinopulpalin remineralisaatiota. Tulokset koskien sellun suoran päällyksen pitkäaikaista kliinistä menestystä kalsiumhydroksidilla ovat kuitenkin ristiriitaisia. Kalsiumhydroksidileikkauksen jälkeen täyte tulee tehdä täytemateriaalilla, joka voi pitkällä aikavälillä estää bakteerien siirtymisen proteesin ja hammaskudoksen välillä. Restauroinnin onnistumisella on merkittävä vaikutus paranemiseen ja hoidon lopputulokseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä menestystä 217:llä suorakorjaushoidolla ja restauraatiolla, joita käytettiin rutiininomaisesti 190 potilaalle klinikallamme vuosina 2011-2020.
Henkilöt, jotka on kutsuttu kontrolliistuntoon ja hyväksytty osallistumaan tutkimukseen allekirjoituksellaan arvioimaan suorakatkaisuhoidon tulosta, tutkitaan:
- Visuaalinen tutkimus: Asiaan liittyvät hampaat ja pehmytkudokset tutkitaan.
- Tunnustaminen: Vastaavan hampaan kärkeä tunnustellaan intra- ja extraoraalisesti.
- Lyömäsoittimet: Lyömäsoittimet suoritetaan kyseiseen hampaan vaaka- ja pystysuunnassa käsikappaleella.
- Kylmäkoe: Etyylikloridi (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Saksa) kylmäsuihketta levitetään pienelle pumpulipelletille symmetriseen hampaan, jonka uskotaan olevan elossa, valvontatarkoituksiin ja sitten kohdunkaulan 1/3 Hammasta 2-3 sekuntia. Herkkyyttä kysytään. Herkän hampaan katsotaan reagoineen positiivisesti kylmätestiin. Jos herkkyyttä ei ole, hampaan katsotaan antaneen kielteisen vastauksen.
- Sähkömassatesti: Valvontatarkoituksiin testataan ensin symmetrinen hammas, jonka uskotaan olevan elossa, ja sitten siihen liittyvä hammas Digitest Pulp Vitality Tester -laitteella (Parkell, INC., New York, USA). Ennen testiä hampaat eristetään syljestä vanulapulla ja hammastahnaa käytetään johtavana aineena. Hakemuksen aikana potilaalta kysytään, onko hänellä herkkyyttä. Herkkyyden sattuessa hampaan katsotaan reagoineen positiivisesti sähköpulppitestiin ja vastaava arvo kirjataan. Jos herkkyyttä ei ole, vastaus hyväksytään negatiiviseksi.
- Röntgentutkimus: Jos hampaan visuaalisessa tutkimuksessa havaitaan ympäröivässä pehmytkudoksessa turvotusta, fisteliä, tulehdusta tai haavaumia, tehdään radiologinen arviointi periapikaalisella röntgenkuvauksella. Jos potilaalla on panoraamaröntgenkuva, joka on otettu viimeisten 6 kuukauden aikana erilaisiin hoitotarpeisiin, sitä käytetään kliinisen tutkimuksen aikana. Muussa tapauksessa potilaasta otetaan periapikaalinen röntgenkuva.
- Palautuksen kliininen suorituskyky arvioidaan suorien sijoitusten kriteereillä. Tarvittaessa otetaan digikameran kunnostuskuvia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34083
- Istanbul Medipol University, Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava yksi potilaista, joita hoidetaan kalsiumhydroksidilla suorana sellun rajoittimena
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat (jota hoidetaan kalsiumhydroksidilla suorana sellun rajoittimena), jotka eivät ole käytettävissä palautuskäynnille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli sellun päällystämiseen liittyviä haittavaikutuksia elinvoimatesteillä ja suunsisäisellä tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Elinvoimatutkimukset (kylmä-, sähkömassakoe) ja röntgentutkimus
|
jopa 11 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täytösten arviointi FDI:llä, World Dental Federation - kliiniset kriteerit suorien täytteiden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: jopa 11 vuotta
|
Restauraatioiden biologiset, esteettiset ja toiminnalliset parametrit arvioidaan kliinisesti hyväksyttäviksi ja ei-hyväksyttäviksi.
|
jopa 11 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Hiyasat AS, Barrieshi-Nusair KM, Al-Omari MA. The radiographic outcomes of direct pulp-capping procedures performed by dental students: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2006 Dec;137(12):1699-705. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0116.
- Miles JP, Gluskin AH, Chambers D, Peters OA. Pulp capping with mineral trioxide aggregate (MTA): a retrospective analysis of carious pulp exposures treated by undergraduate dental students. Oper Dent. 2010 Jan-Feb;35(1):20-8. doi: 10.2341/09-038CR1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulp Exposure, Hammashoito
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Tanta UniversityValmisPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia