Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení výsledků přímého ošetření buničinou

9. července 2024 aktualizováno: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit vitalitu zubů, které byly ošetřeny hydroxidem vápenatým v případech přímého překrytí dřeně.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Během výplňových procedur může být obnažena dřeňová tkáň, zatímco je z hluboké dentinové tkáně odstraněn kaz. Existují určité obranné mechanismy na ochranu před bakteriální invazí, ale nejlepší bariéru poskytuje živá dřeňová tkáň. Během života zubu je živá dřeňová tkáň zodpovědná za tvorbu sekundárního dentinu, peritubulárního dentinu a reparačního dentinu v reakci na biologické nebo patologické podněty. Přímé překrytí dřeně znamená uzavření exponované dřeňové tkáně s cílem hojení. Hydroxid vápenatý, biokompatibilní materiál, se používá po mnoho let při uzavírání pulpy se svou schopností redukovat bakteriální infekci a podporovat dentinopulpální remineralizaci. Výsledky týkající se dlouhodobého klinického úspěchu přímého překrytí pulpy hydroxidem vápenatým jsou však rozporuplné. Po aplikaci hydroxidu vápenatého by měla být náhrada provedena výplňovým materiálem, který může dlouhodobě zabránit přenosu bakterií mezi náhradou a zubní tkání. Úspěch obnovy má významný vliv na hojení a výsledek léčby. Cílem této studie je zhodnotit klinickou úspěšnost 217 přímých zavíčkovacích ošetření a výplní, které byly rutinně aplikovány u 190 pacientů na naší klinice v letech 2011 až 2020.

Jednotlivci, kteří byli pozváni na kontrolní sezení a byli svými podpisy schváleni k účasti ve výzkumu, aby vyhodnotili výsledek přímého zavíčkování, budou vyšetřeni:

  • Vizuální vyšetření: Budou vyšetřeny příbuzné zuby a měkké tkáně.
  • Palpace: Vrchol příbuzného zubu bude prohmatán intra a extra orálně.
  • Perkuse: Perkuse bude provedena na příslušný zub vodorovně a svisle pomocí násadce.
  • Studený test: Studený sprej s etylchloridem (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Německo) se aplikuje na malou bavlněnou peletku na symetrický zub, o kterém se předpokládá, že je živý, pro kontrolní účely a poté na cervikální 1/3 příslušného zubu na 2-3 sekundy. Bude dotázána citlivost. Citlivý zub bude považován za kladně zareagovaný na chladový test. Při absenci citlivosti se má za to, že zub dal negativní odpověď.
  • Test elektrické dřeně: Pro kontrolní účely bude nejprve testován symetrický zub, o kterém se předpokládá, že je živý, a poté příslušný zub pomocí Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA). Před testem se zuby izolují od slin pomocí vatového tamponu a jako vodivá se použije zubní pasta. Během aplikace bude pacient dotázán, zda má citlivost. V případě citlivosti se bude mít za to, že zub reagoval pozitivně na test elektrické dřeně a příslušná hodnota bude zaznamenána. Pokud není citlivost žádná, bude odpověď přijata jako negativní.
  • Radiografické vyšetření: Pokud je vizuálním vyšetřením příslušného zubu zjištěn otok, píštěl, zánět nebo ulcerace v okolní měkké tkáni, provede se radiologické vyšetření periapikální rentgenografií. Pokud má pacient panoramatický rentgenový snímek získaný v posledních 6 měsících pro různé potřeby léčby, použije se při klinickém vyšetření. V opačném případě bude pacientovi odebrán periapikální rentgenový snímek.
  • Klinický výkon výplně bude hodnocen podle kritérií FDI. V případě potřeby budou pořízeny snímky restaurování digitálním fotoaparátem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studijní skupiny tvoří pacienti zubního lékaře, kteří byli v letech 2011-2020 léčeni hydroxidem vápenatým jako přímým překrytím zubní dřeně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být jedním z pacientů léčených hydroxidem vápenatým jako přímým překrytím pulpy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti (léčení hydroxidem vápenatým jako přímý uzávěr pulpy), kteří nebudou k dispozici pro schůzku s odvoláním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou pulp caping podle testů vitality a intraorálního vyšetření
Časové okno: do 11 let
Testy vitality (chlad, elektrický test pulpy) a radiografické vyšetření
do 11 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení náhrad s FDI, World Dental Federation - klinická kritéria pro hodnocení přímých náhrad.
Časové okno: do 11 let
U náhrad budou hodnoceny biologické, estetické a funkční parametry jako klinicky přijatelné a nepřijatelné.
do 11 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice pulpy, zubní

Klinické studie na Radioopákní složení hydroxidu vápenatého

Předplatit