- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05397964
직접치수캡핑 치료 결과의 후향적 평가
연구 개요
상세 설명
수복 과정에서 깊은 상아질 조직에서 충치를 제거하는 동안 치수 조직이 노출될 수 있습니다. 박테리아 침입으로부터 보호하기 위한 몇 가지 방어 메커니즘이 있지만 가장 좋은 장벽은 살아있는 치수 조직에 의해 제공됩니다. 치아의 수명 동안 살아있는 치수 조직은 생물학적 또는 병리학적 자극에 대한 반응으로 이차 상아질, 세뇨관 주위 상아질 및 복구 상아질의 형성을 담당합니다. 직접적인 치수 봉합은 치유의 목적으로 노출된 치수 조직을 닫는 것을 의미합니다. 생체 적합성 물질인 수산화칼슘은 박테리아 감염을 줄이고 상아질 재광화를 촉진하는 능력으로 수년 동안 치수 캡핑에 사용되었습니다. 그러나, 수산화칼슘을 사용한 직접 치수 캡핑의 장기적인 임상적 성공에 관한 결과는 상충됩니다. 수산화칼슘 도포 후 수복물은 수복물과 치아 조직 사이의 박테리아 이동을 장기적으로 방지할 수 있는 충전재로 이루어져야 합니다. 복원의 성공 여부는 치유 및 치료 결과에 중요한 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 2011년에서 2020년 사이에 우리 클리닉에서 190명의 환자에게 일상적으로 적용된 217개의 직접 캡핑 치료 및 수복물의 임상적 성공을 평가하는 것입니다.
제어 세션에 초대되고 직접 캡핑 처리의 결과를 평가하기 위해 서명으로 연구에 참여하도록 승인된 개인은 다음과 같은 검사를 받게 됩니다.
- 육안 검사: 관련 치아 및 연조직을 검사합니다.
- 촉진: 관련 치아의 정점을 구강 내외로 촉진합니다.
- 타진: 관련 치아에 핸드피스를 사용하여 수평 및 수직으로 타진을 수행합니다.
- 콜드 테스트: Ethyl chloride(Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Germany) 콜드 스프레이를 제어 목적으로 살아있는 것으로 생각되는 대칭 치아에 작은 면 펠릿에 적용한 다음 치경부의 1/3에 적용합니다. 해당 치아를 2-3초 동안 누릅니다. 민감도가 묻습니다. 민감한 치아는 저온 테스트에 긍정적으로 반응한 것으로 간주됩니다. 감도가 없으면 치아는 부정적인 반응을 보인 것으로 간주됩니다.
- 전기 치수 검사: 제어 목적으로 먼저 살아 있다고 생각되는 대칭 치아를 먼저 테스트한 다음 관련 치아를 Digitest Pulp Vitality Tester(Parkell, INC., New York, USA)로 테스트합니다. 검사 전에 면봉으로 치아를 타액으로부터 분리하고 치약을 전도성으로 사용합니다. 신청하는 동안 환자에게 민감도가 있는지 묻습니다. 민감도의 경우 치아는 전기치수검사에 대해 긍정적인 반응을 보인 것으로 간주하고 해당 값을 기록합니다. 민감도가 없으면 대답은 음성으로 허용됩니다.
- 방사선 검사 : 해당 치아의 육안 검사에서 주변 연조직의 부종, 누공, 염증 또는 궤양이 발견되면 치근단 방사선 촬영으로 방사선학적 평가를 합니다. 환자가 다른 치료 요구에 대해 지난 6개월 동안 얻은 파노라마 방사선 사진이 있는 경우 임상 검사 중에 사용됩니다. 그렇지 않으면 환자의 치근단 방사선 사진을 찍습니다.
- 수복물의 임상 성능은 FDI 기준으로 평가됩니다. 필요한 경우 디지털 카메라 복원 이미지를 촬영합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34083
- Istanbul Medipol University, Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 직접 치수 캡핑으로 수산화칼슘으로 치료받은 환자 중 한 명이어야 합니다.
제외 기준:
- 리콜 예약에 사용할 수 없는 환자(직접 치수 캡핑으로 수산화칼슘으로 치료)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 테스트 및 구강 내 검사로 평가한 치수 캡핑 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 11년
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활력 검사(냉기, 전기 치수 검사) 및 방사선 검사
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최대 11년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDI를 통한 수복물 평가, 세계 치과 연맹 - 직접 수복물의 평가를 위한 임상 기준.
기간: 최대 11년
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수복물은 생물학적, 심미적 및 기능적 매개변수에 대해 임상적으로 허용 가능한지 또는 허용되지 않는지 평가됩니다.
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최대 11년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Al-Hiyasat AS, Barrieshi-Nusair KM, Al-Omari MA. The radiographic outcomes of direct pulp-capping procedures performed by dental students: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2006 Dec;137(12):1699-705. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0116.
- Miles JP, Gluskin AH, Chambers D, Peters OA. Pulp capping with mineral trioxide aggregate (MTA): a retrospective analysis of carious pulp exposures treated by undergraduate dental students. Oper Dent. 2010 Jan-Feb;35(1):20-8. doi: 10.2341/09-038CR1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 362
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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