이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

직접치수캡핑 치료 결과의 후향적 평가

2024년 2월 19일 업데이트: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
본 후향적 연구의 목적은 수산화칼슘으로 직접 치근을 덮은 경우에 치아의 활력을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

수복 과정에서 깊은 상아질 조직에서 충치를 제거하는 동안 치수 조직이 노출될 수 있습니다. 박테리아 침입으로부터 보호하기 위한 몇 가지 방어 메커니즘이 있지만 가장 좋은 장벽은 살아있는 치수 조직에 의해 제공됩니다. 치아의 수명 동안 살아있는 치수 조직은 생물학적 또는 병리학적 자극에 대한 반응으로 이차 상아질, 세뇨관 주위 상아질 및 복구 상아질의 형성을 담당합니다. 직접적인 치수 봉합은 치유의 목적으로 노출된 치수 조직을 닫는 것을 의미합니다. 생체 적합성 물질인 수산화칼슘은 박테리아 감염을 줄이고 상아질 재광화를 촉진하는 능력으로 수년 동안 치수 캡핑에 사용되었습니다. 그러나, 수산화칼슘을 사용한 직접 치수 캡핑의 장기적인 임상적 성공에 관한 결과는 상충됩니다. 수산화칼슘 도포 후 수복물은 수복물과 치아 조직 사이의 박테리아 이동을 장기적으로 방지할 수 있는 충전재로 이루어져야 합니다. 복원의 성공 여부는 치유 및 치료 결과에 중요한 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 2011년에서 2020년 사이에 우리 클리닉에서 190명의 환자에게 일상적으로 적용된 217개의 직접 캡핑 치료 및 수복물의 임상적 성공을 평가하는 것입니다.

제어 세션에 초대되고 직접 캡핑 처리의 결과를 평가하기 위해 서명으로 연구에 참여하도록 승인된 개인은 다음과 같은 검사를 받게 됩니다.

  • 육안 검사: 관련 치아 및 연조직을 검사합니다.
  • 촉진: 관련 치아의 정점을 구강 내외로 촉진합니다.
  • 타진: 관련 치아에 핸드피스를 사용하여 수평 및 수직으로 타진을 수행합니다.
  • 콜드 테스트: Ethyl chloride(Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Germany) 콜드 스프레이를 제어 목적으로 살아있는 것으로 생각되는 대칭 치아에 작은 면 펠릿에 적용한 다음 치경부의 1/3에 적용합니다. 해당 치아를 2-3초 동안 누릅니다. 민감도가 묻습니다. 민감한 치아는 저온 테스트에 긍정적으로 반응한 것으로 간주됩니다. 감도가 없으면 치아는 부정적인 반응을 보인 것으로 간주됩니다.
  • 전기 치수 검사: 제어 목적으로 먼저 살아 있다고 생각되는 대칭 치아를 먼저 테스트한 다음 관련 치아를 Digitest Pulp Vitality Tester(Parkell, INC., New York, USA)로 테스트합니다. 검사 전에 면봉으로 치아를 타액으로부터 분리하고 치약을 전도성으로 사용합니다. 신청하는 동안 환자에게 민감도가 있는지 묻습니다. 민감도의 경우 치아는 전기치수검사에 대해 긍정적인 반응을 보인 것으로 간주하고 해당 값을 기록합니다. 민감도가 없으면 대답은 음성으로 허용됩니다.
  • 방사선 검사 : 해당 치아의 육안 검사에서 주변 연조직의 부종, 누공, 염증 또는 궤양이 발견되면 치근단 방사선 촬영으로 방사선학적 평가를 합니다. 환자가 다른 치료 요구에 대해 지난 6개월 동안 얻은 파노라마 방사선 사진이 있는 경우 임상 검사 중에 사용됩니다. 그렇지 않으면 환자의 치근단 방사선 사진을 찍습니다.
  • 수복물의 임상 성능은 FDI 기준으로 평가됩니다. 필요한 경우 디지털 카메라 복원 이미지를 촬영합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

190

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹의 모집단은 2011-2020년 사이에 직접 치수 캡핑으로 수산화칼슘으로 치료받은 치과의사 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 직접 치수 캡핑으로 수산화칼슘으로 치료받은 환자 중 한 명이어야 합니다.

제외 기준:

  • 리콜 예약에 사용할 수 없는 환자(직접 치수 캡핑으로 수산화칼슘으로 치료)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활력 테스트 및 구강 내 검사로 평가한 치수 캡핑 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 11년
활력 검사(냉기, 전기 치수 검사) 및 방사선 검사
최대 11년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDI를 통한 수복물 평가, 세계 치과 연맹 - 직접 수복물의 평가를 위한 임상 기준.
기간: 최대 11년
수복물은 생물학적, 심미적 및 기능적 매개변수에 대해 임상적으로 허용 가능한지 또는 허용되지 않는지 평가됩니다.
최대 11년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방사선 불투과성 수산화칼슘 조성물에 대한 임상 시험

3
구독하다