Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv utvärdering av resultaten av behandling med direkt massakapsel

9 juli 2024 uppdaterad av: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Syftet med denna retrospektiva studie är att utvärdera vitaliteten hos tänder som hade behandlats med kalciumhydroxid i fall med direkt pulpakapsling.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Under återställande procedurer kan pulpavävnad exponeras medan karies avlägsnas från djup dentinvävnad. Det finns några försvarsmekanismer för att skydda mot bakteriell invasion, men den bästa barriären tillhandahålls av levande massavävnad. Under en tands liv är levande pulpa vävnad ansvarig för bildandet av sekundärt dentin, peritubulärt dentin och reparationsdentin som svar på biologiska eller patologiska stimuli. Direkt pulpakapsling innebär att den exponerade pulpavävnaden stängs i syfte att läka. Kalciumhydroxid, ett biokompatibelt material, har använts i många år för att täcka massan, med dess förmåga att minska bakterieinfektioner och främja dentinopulpa remineralisering. Resultaten när det gäller den långsiktiga kliniska framgången för direkt massakapsling med kalciumhydroxid är motstridiga. Efter kalciumhydroxidappliceringen bör restaureringen göras med ett fyllnadsmaterial som kan förhindra bakterieöverföringen mellan restaureringen och tandvävnaden på lång sikt. Framgången med restaureringen har en betydande inverkan på läknings- och behandlingsresultatet. Syftet med den här studien är att utvärdera den kliniska framgången för 217 behandlingar och restaureringar med direkt täckning, som rutinmässigt tillämpades på 190 patienter på vår klinik mellan 2011 och 2020.

Individer som bjöds in till kontrollsessionen och godkändes att delta i forskningen med sina signaturer, för att utvärdera resultatet av direktbeläggningsbehandling, kommer att undersökas av:

  • Synundersökning: Besläktade tänder och mjukvävnad kommer att undersökas.
  • Palpering: Toppen av den relaterade tanden kommer att palperas intra och extra oralt.
  • Slagverk: Slagverk kommer att utföras på den relaterade tanden horisontellt och vertikalt med ett handstycke.
  • Kyltest: Etylklorid (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Tyskland) kall spray appliceras på en liten bomullspellet på den symmetriska tanden, som tros vara levande, för kontrolländamål, och sedan på livmoderhalsen 1/3 av den relevanta tanden i 2-3 sekunder. Känslighet kommer att tillfrågas. En känslig tand kommer att anses ha svarat positivt på kalltestet. I avsaknad av känslighet kommer tanden att anses ha gett ett negativt svar.
  • Elektriskt pulpatest: För kontrolländamål ska först den symmetriska tanden, som tros vara levande, och sedan den relaterade tanden testas med Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA). Innan testet kommer tänderna att isoleras från saliv med en bomullsrondell och tandkräm kommer att användas som ledande. Under ansökan kommer patienten att tillfrågas om hon/han har känslighet. Vid känslighet kommer tanden att anses ha svarat positivt på det elektriska pulpatestet och det relevanta värdet kommer att registreras. Om det inte finns någon känslighet kommer svaret att accepteras som negativt.
  • Röntgenundersökning: Om svullnad, fistel, inflammation eller sårbildning i omgivande mjukvävnad upptäcks vid den visuella undersökningen av den aktuella tanden, kommer radiologisk utvärdering att göras med periapikal röntgen. Om patienten har en panoramaröntgen som tagits under de senaste 6 månaderna för olika behandlingsbehov kommer den att användas under den kliniska undersökningen. Annars kommer en periapikal röntgenbild att tas från patienten.
  • Den kliniska prestandan av restaureringen kommer att utvärderas med FDI-kriterierna. Vid behov kommer restaureringsbilder från digitalkameran att tas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

190

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppens population består av en tandläkares patienter som har behandlats med kalciumhydroxid som direkt pulpakapsling mellan 2011-2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara en av patienterna som behandlas med kalciumhydroxid som direkt pulpakapsel

Exklusions kriterier:

  • Patienter (behandlade med kalciumhydroxid som direkt pulpakapsling) som inte kommer att vara tillgängliga för återkallningstiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar med pulpakapsel utvärderade genom vitalitetstester och intraoral undersökning
Tidsram: upp till 11 år
Vitalitetstester (förkylning, elektrisk pulpatest) och röntgenundersökning
upp till 11 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av restaureringarna med FDI, World Dental Federation - kliniska kriterier för utvärdering av direkta restaureringar.
Tidsram: upp till 11 år
Restaureringarna kommer att utvärderas för biologiska, estetiska och funktionella parametrar som kliniskt acceptabla och oacceptabla.
upp till 11 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera