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Évaluation rétrospective des résultats du traitement direct de coiffage pulpaire

9 juillet 2024 mis à jour par: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Le but de cette étude rétrospective est d'évaluer la vitalité des dents qui avaient été traitées à l'hydroxyde de calcium dans les cas de coiffage pulpaire direct.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Au cours des procédures de restauration, le tissu pulpaire peut être exposé tandis que la carie est retirée du tissu dentinaire profond. Il existe certains mécanismes de défense pour se protéger contre l'invasion bactérienne, mais la meilleure barrière est fournie par le tissu pulpaire vivant. Au cours de la vie d'une dent, le tissu pulpaire vivant est responsable de la formation de dentine secondaire, de dentine péritubulaire et de dentine de réparation en réponse à des stimuli biologiques ou pathologiques. Le coiffage direct de la pulpe consiste à fermer le tissu pulpaire exposé dans le but de guérir. L'hydroxyde de calcium, un matériau biocompatible, est utilisé depuis de nombreuses années dans le coiffage pulpaire, avec sa capacité à réduire l'infection bactérienne et à favoriser la reminéralisation dentinopulpaire. Cependant, les résultats concernant le succès clinique à long terme du coiffage direct de la pulpe avec de l'hydroxyde de calcium sont contradictoires. Après l'application d'hydroxyde de calcium, la restauration doit être réalisée avec un matériau d'obturation qui peut empêcher le transfert de bactéries entre la restauration et le tissu dentaire à long terme. Le succès de la restauration a un impact significatif sur le résultat de la cicatrisation et du traitement. Le but de cette étude est d'évaluer le succès clinique de 217 traitements de coiffage direct et restaurations, qui ont été appliqués en routine à 190 patients dans notre clinique entre 2011 et 2020.

Les personnes qui ont été invitées à la séance de contrôle et approuvées pour participer à la recherche avec leurs signatures, pour évaluer le résultat du traitement de coiffage direct, seront examinées par :

  • Examen visuel : les dents et les tissus mous concernés seront examinés.
  • Palpation : L'apex de la dent concernée sera palpé en intra et en extra oral.
  • Percussion : La percussion sera effectuée sur la dent concernée horizontalement et verticalement avec une pièce à main.
  • Test à froid : le chlorure d'éthyle (Chloraéthyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Allemagne) est appliqué par pulvérisation à froid sur une petite boulette de coton sur la dent symétrique, que l'on pense vivante, à des fins de contrôle, puis sur le 1/3 cervical de la dent concernée pendant 2-3 secondes. La sensibilité sera demandée. Une dent sensible sera considérée comme ayant répondu positivement au test de froid. En l'absence de sensibilité, la dent sera considérée comme ayant donné une réponse négative.
  • Test de pulpe électrique : à des fins de contrôle, d'abord la dent symétrique, que l'on pense vivante, puis la dent associée seront testées avec le Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA). Avant le test, les dents seront isolées de la salive avec un coton et du dentifrice sera utilisé comme conducteur. Lors de l'application, il sera demandé au patient s'il a une sensibilité. En cas de sensibilité, la dent sera considérée comme ayant répondu positivement au test pulpaire électrique et la valeur correspondante sera enregistrée. S'il n'y a pas de sensibilité, la réponse sera acceptée comme négative.
  • Examen radiographique : si un gonflement, une fistule, une inflammation ou une ulcération des tissus mous environnants est détecté lors de l'examen visuel de la dent concernée, une évaluation radiologique sera effectuée avec une radiographie périapicale. Si le patient a une radiographie panoramique obtenue au cours des 6 derniers mois pour différents besoins de traitement, elle sera utilisée lors de l'examen clinique. Sinon, une radiographie périapicale sera prise du patient.
  • Les performances cliniques de la restauration seront évaluées selon les critères de la FDI. Si nécessaire, des images de restauration d'appareil photo numérique seront prises.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population du groupe d'étude se compose de patients d'un dentiste qui ont été traités avec de l'hydroxyde de calcium comme coiffage direct de la pulpe entre 2011 et 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être l'un des patients traités avec de l'hydroxyde de calcium comme coiffage direct de la pulpe

Critère d'exclusion:

  • Patients (traités avec de l'hydroxyde de calcium comme coiffage direct de la pulpe) qui ne seront pas disponibles pour le rendez-vous de rappel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement de coiffage pulpaire, évalués par des tests de vitalité et un examen intra-oral
Délai: jusqu'à 11 ans
Tests de vitalité (froid, test pulpaire électrique) et examen radiographique
jusqu'à 11 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des restaurations avec la FDI, World Dental Federation - critères cliniques pour l'évaluation des restaurations directes.
Délai: jusqu'à 11 ans
Les restaurations seront évaluées pour des paramètres biologiques, esthétiques et fonctionnels comme cliniquement acceptables et non acceptables.
jusqu'à 11 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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