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Évaluation rétrospective des résultats du traitement direct de coiffage pulpaire

3 novembre 2026 mis à jour par: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital

The aim of this retrospective study is to evaluate the vitality of teeth that had been treated with calcium hydroxide in direct pulp capping cases.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

During restorative procedures, pulp tissue may be exposed while caries is removed from deep dentin tissue. There are some defense mechanisms to protect against bacterial invasion, but the best barrier is provided by living pulp tissue. During the life of a tooth, living pulp tissue is responsible for the formation of secondary dentin, peritubular dentin, and repair dentin in response to biological or pathological stimuli. Direct pulp capping means closing the exposed pulp tissue with the aim of healing. Calcium hydroxide, a biocompatible material, has been used for many years in pulp capping, with its ability to reduce bacterial infection and promote dentinopulpal remineralization. However, the results regarding the long-term clinical success of direct pulp capping with calcium hydroxide are conflicting. After the calcium hydroxide application, the restoration should be done with a filling material that can prevent the bacteria transfer between the restoration and the tooth tissue in the long term. The success of the restoration has a significant impact on the healing and treatment outcome. The aim of this study is to evaluate the clinical success of 217 direct capping treatments and restorations ,which were routinely applied to 190 patients in our clinic between 2011 and 2020.

Individuals who were invited to the control session and approved to participate in the research with their signatures, to evaluate the result of direct capping treatment, will be examined by:

  • Visual examination: Related teeth and soft tissue will be examined.
  • Palpation: The apex of the related tooth will be palpated intra and extra orally.
  • Percussion: Percussion will be performed on the related tooth horizontally and vertically with a handpiece.
  • Cold test: Ethyl chloride (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Germany) cold spray is applied to a small cotton pellet to the symmetrical tooth, which is thought to be alive, for control purposes, and then to the cervical 1/3 of the relevant tooth for 2-3 seconds.Sensitivity will be asked. A sensitive tooth will be considered to have responded positively to the cold test. In the absence of sensitivity, the tooth will be considered to have given a negative response.
  • Electric pulp test: For control purposes, first the symmetrical tooth, which is thought to be alive, and then the related tooth will be tested with the Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA). Before the test, the teeth will be isolated from saliva with a cotton pad and toothpaste will be used as a conductive. During the application, the patient will be asked whether she/he has sensitivity. In case of sensitivity, the tooth will be deemed to have responded positively to the electrical pulp test and the relevant value will be recorded .If there is no sensitivity, the answer will be accepted as negative.
  • Radiographic examination: If swelling, fistula, inflammation or ulceration in the surrounding soft tissue is detected in the visual examination of the relevant tooth, radiological evaluation will be made with periapical radiography. If the patient has a panoramic radiograph obtained in the last 6 months for different treatment needs, it will be used during the clinical examination. Otherwise, a periapical radiograph will be taken from the patient.
  • The clinical performance of the restoration will be evaluated with the FDI criteria. Where necessary, digital camera restoration images will be taken.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The population of the study group consists of a dentist's patients that have been treated with calcium hydroxide as direct pulp capping between 2011-2020.

La description

Inclusion Criteria:

  • Has to be one of the patients treated with calcium hydroxide as direct pulp capping

Exclusion Criteria:

  • Patients (treated with calcium hydroxide as direct pulp capping) who will not be available for the recall appointment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_CONTROL
  • Perspectives temporelles: RETROSPECTIVE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of participants with pulp capping treatment-related adverse events as assessed by vitality tests and intra-oral examination
Délai: up to 11 years

Vitality tests (cold, electrical pulp test) and radiographical examination

up to 11 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation of the restorations with FDI,World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct restorations.
Délai: up to 11 years

The restorations will be evaluated for biological, esthetic and functional parameters as clinically acceptalbe and nonacceptable.

up to 11 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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