Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af resultaterne af direkte pulpafdækningsbehandling

9. juli 2024 opdateret af: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at evaluere vitaliteten af ​​tænder, der er blevet behandlet med calciumhydroxid i tilfælde af direkte pulpakapning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Under genoprettende procedurer kan pulpavæv blive blotlagt, mens caries fjernes fra dybt dentinvæv. Der er nogle forsvarsmekanismer til at beskytte mod bakteriel invasion, men den bedste barriere er leveret af levende pulpavæv. I løbet af en tands levetid er levende pulpavæv ansvarlig for dannelsen af ​​sekundært dentin, peritubulært dentin og reparationsdentin som reaktion på biologiske eller patologiske stimuli. Direkte pulpacapping betyder at lukke det blottede pulpavæv med det formål at hele. Calciumhydroxid, et biokompatibelt materiale, er blevet brugt i mange år til pulpakapning, med dets evne til at reducere bakteriel infektion og fremme dentinopulpal remineralisering. Imidlertid er resultaterne vedrørende den langsigtede kliniske succes af direkte pulpafdækning med calciumhydroxid modstridende. Efter påføringen af ​​calciumhydroxid bør restaureringen ske med et fyldningsmateriale, der på længere sigt kan forhindre bakterieoverførsel mellem restaureringen og tandvævet. Succesen med restaureringen har en betydelig indvirkning på helings- og behandlingsresultatet. Målet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske succes af 217 direkte dækningsbehandlinger og restaureringer, som rutinemæssigt blev anvendt på 190 patienter i vores klinik mellem 2011 og 2020.

Personer, der blev inviteret til kontrolsessionen og godkendt til at deltage i forskningen med deres underskrifter for at evaluere resultatet af direkte capping-behandling, vil blive undersøgt af:

  • Visuel undersøgelse: Beslægtede tænder og blødt væv vil blive undersøgt.
  • Palpation: Toppen af ​​den relaterede tand vil blive palperet intra og ekstra oralt.
  • Percussion: Percussion udføres på den relaterede tand vandret og lodret med et håndstykke.
  • Kuldetest: Ethylchlorid (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Tyskland) koldspray påføres en lille bomuldspellet på den symmetriske tand, som menes at være i live, til kontrolformål og derefter på den cervikale 1/3 af den relevante tand i 2-3 sekunder. Sensitivitet vil blive spurgt. En følsom tand vil blive anset for at have reageret positivt på forkølelsestesten. I mangel af følsomhed vil tanden blive anset for at have givet et negativt svar.
  • Elektrisk pulptest: Til kontrolformål testes først den symmetriske tand, som menes at være i live, og derefter testes den relaterede tand med Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA). Inden testen vil tænderne blive isoleret fra spyt med en vatrondel, og tandpasta vil blive brugt som ledende. Under ansøgningen vil patienten blive spurgt, om hun/han har sensitivitet. I tilfælde af følsomhed vil tanden blive anset for at have reageret positivt på den elektriske pulptest, og den relevante værdi vil blive registreret. Hvis der ikke er nogen følsomhed, vil svaret blive accepteret som negativt.
  • Røntgenundersøgelse: Hvis der ved den visuelle undersøgelse af den relevante tand påvises hævelse, fistel, betændelse eller ulceration i det omgivende bløde væv, foretages radiologisk vurdering med periapikal røntgen. Hvis patienten inden for de sidste 6 måneder har fået et panoramisk røntgenbillede til forskellige behandlingsbehov, vil det blive brugt under den kliniske undersøgelse. Ellers vil der blive taget et periapikalt røntgenbillede af patienten.
  • Den kliniske ydeevne af restaureringen vil blive evalueret med FDI-kriterierne. Hvor det er nødvendigt, vil der blive taget billeder af digitalkameragendannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppens population består af en tandlægepatienter, der er blevet behandlet med calciumhydroxid som direkte pulp-afdækning mellem 2011-2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være en af ​​de patienter, der behandles med calciumhydroxid som direkte pulpafdækning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter (behandlet med calciumhydroxid som direkte pulpa-afdækning), som ikke vil være tilgængelige for tilbagekaldelsesaftalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med pulp capping behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet ved vitalitetstest og intraoral undersøgelse
Tidsramme: op til 11 år
Vitalitetstest (forkølelse, elektrisk pulpatest) og røntgenundersøgelse
op til 11 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af restaureringerne med FDI, World Dental Federation - kliniske kriterier for evaluering af direkte restaureringer.
Tidsramme: op til 11 år
Restaureringerne vil blive vurderet for biologiske, æstetiske og funktionelle parametre som klinisk acceptable og uacceptable.
op til 11 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp eksponering, dental

Kliniske forsøg med Røntgenfast calciumhydroxidsammensætning

Abonner