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Avaliação retrospectiva dos resultados do tratamento de capeamento pulpar direto

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar a vitalidade de dentes tratados com hidróxido de cálcio em casos de capeamento pulpar direto.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Durante os procedimentos restauradores, o tecido pulpar pode ser exposto enquanto a cárie é removida do tecido dentinário profundo. Existem alguns mecanismos de defesa para proteger contra a invasão bacteriana, mas a melhor barreira é fornecida pelo tecido pulpar vivo. Durante a vida de um dente, o tecido pulpar vivo é responsável pela formação de dentina secundária, dentina peritubular e dentina reparadora em resposta a estímulos biológicos ou patológicos. O capeamento pulpar direto significa fechar o tecido pulpar exposto com o objetivo de cicatrização. O hidróxido de cálcio, um material biocompatível, tem sido utilizado há muitos anos no capeamento pulpar, com sua capacidade de reduzir a infecção bacteriana e promover a remineralização dentinopulpar. No entanto, os resultados sobre o sucesso clínico a longo prazo do capeamento pulpar direto com hidróxido de cálcio são conflitantes. Após a aplicação do hidróxido de cálcio, a restauração deve ser feita com um material obturador que impeça a longo prazo a transferência de bactérias entre a restauração e o tecido dentário. O sucesso da restauração tem um impacto significativo na cicatrização e no resultado do tratamento. O objetivo deste estudo é avaliar o sucesso clínico de 217 tratamentos de capeamento direto e restaurações, que foram aplicados rotineiramente em 190 pacientes em nossa clínica entre 2011 e 2020.

Os indivíduos que foram convidados para a sessão de controle e aprovados para participar da pesquisa com suas assinaturas, para avaliação do resultado do tratamento de capeamento direto, serão examinados por:

  • Exame visual: Dentes relacionados e tecidos moles serão examinados.
  • Palpação: O ápice do dente relacionado será palpado intra e extra oralmente.
  • Percussão: A percussão será realizada no dente relacionado horizontalmente e verticalmente com uma peça de mão.
  • Teste de frio: Cloreto de etila (Cloraetil, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Alemanha) spray frio é aplicado a uma pequena bolinha de algodão no dente simétrico, que se acredita estar vivo, para fins de controle, e depois no 1/3 cervical do o dente relevante por 2-3 segundos. A sensibilidade será perguntada. Um dente sensível será considerado como tendo respondido positivamente ao teste de frio. Na ausência de sensibilidade, o dente será considerado como tendo dado uma resposta negativa.
  • Teste elétrico da polpa: Para fins de controle, primeiro o dente simétrico, que se acredita estar vivo, e então o dente relacionado será testado com o Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., Nova York, EUA). Antes do teste, os dentes serão isolados da saliva com um chumaço de algodão e pasta de dente será usada como condutora. Durante a aplicação, o paciente será questionado se tem sensibilidade. Em caso de sensibilidade, será considerado que o dente respondeu positivamente ao teste elétrico da polpa e o valor correspondente será registrado. Se não houver sensibilidade, a resposta será aceita como negativa.
  • Exame radiográfico: Se for detectado inchaço, fístula, inflamação ou ulceração nos tecidos moles circundantes no exame visual do dente relevante, a avaliação radiológica será feita com radiografia periapical. Se o paciente tiver uma radiografia panorâmica obtida nos últimos 6 meses para diferentes necessidades de tratamento, ela será usada durante o exame clínico. Caso contrário, uma radiografia periapical será tirada do paciente.
  • O desempenho clínico da restauração será avaliado com os critérios FDI. Sempre que necessário, serão tiradas imagens de restauração de câmera digital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do grupo de estudo consiste em pacientes dentistas que foram tratados com hidróxido de cálcio como capeamento pulpar direto entre 2011-2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um dos pacientes tratados com hidróxido de cálcio como capeamento pulpar direto

Critério de exclusão:

  • Pacientes (tratados com hidróxido de cálcio como capeamento pulpar direto) que não estarão disponíveis para a consulta de retorno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento de capeamento pulpar, conforme avaliado por testes de vitalidade e exame intra-oral
Prazo: até 11 anos
Testes de vitalidade (frio, teste elétrico da polpa) e exame radiográfico
até 11 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das restaurações com FDI, World Dental Federation - critérios clínicos para avaliação de restaurações diretas.
Prazo: até 11 anos
As restaurações serão avaliadas quanto aos parâmetros biológicos, estéticos e funcionais como clinicamente aceitáveis ​​e inaceitáveis.
até 11 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exposição Pulpar, Dentária

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