Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная оценка результатов лечения методом прямого покрытия пульпы

9 июля 2024 г. обновлено: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Целью этого ретроспективного исследования является оценка жизнеспособности зубов, обработанных гидроксидом кальция, в случаях прямого покрытия пульпы.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время восстановительных процедур ткань пульпы может быть обнажена, а кариес удаляется из глубокой ткани дентина. Существуют некоторые защитные механизмы для защиты от бактериальной инвазии, но лучший барьер обеспечивает живая ткань пульпы. В течение жизни зуба живая ткань пульпы отвечает за формирование вторичного дентина, перитубулярного дентина и восстановительного дентина в ответ на биологические или патологические стимулы. Прямое покрытие пульпы означает закрытие обнаженной ткани пульпы с целью заживления. Гидроксид кальция, биосовместимый материал, уже много лет используется для покрытия пульпы благодаря его способности снижать бактериальную инфекцию и способствовать реминерализации пульпы. Однако результаты относительно долгосрочного клинического успеха прямого покрытия пульпы гидроксидом кальция противоречивы. После применения гидроксида кальция реставрация должна быть выполнена с использованием пломбировочного материала, который может предотвратить перенос бактерий между реставрацией и тканями зуба в долгосрочной перспективе. Успех реставрации оказывает значительное влияние на заживление и исход лечения. Целью этого исследования является оценка клинического успеха 217 процедур прямого покрытия и реставраций, которые регулярно применялись у 190 пациентов в нашей клинике в период с 2011 по 2020 год.

Лица, приглашенные на контрольный сеанс и допущенные к участию в исследовании своими подписями, для оценки результата прямого кэпирования, будут обследованы:

  • Визуальный осмотр: Будут осмотрены родственные зубы и мягкие ткани.
  • Пальпация: верхушка родственного зуба пальпируется внутри и вне полости рта.
  • Перкуссия: Перкуссия соответствующего зуба выполняется по горизонтали и вертикали наконечником.
  • Холодовой тест: этилхлорид (хлорэтил, IGS AEROSOLS GMBH, Баден, Германия) холодным спреем наносят на небольшой ватный шарик на симметричный зуб, который считается живым, для контроля, а затем на пришеечную 1/3 зуба. соответствующий зуб в течение 2-3 секунд. Будет задан вопрос о чувствительности. Считается, что чувствительный зуб положительно отреагировал на холодовой тест. При отсутствии чувствительности зуб считается давшим отрицательный ответ.
  • Электрический тест пульпы: в целях контроля сначала симметричный зуб, который считается живым, а затем соответствующий зуб будет протестирован с помощью тестера Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., Нью-Йорк, США). Перед исследованием зубы будут изолированы от слюны ватным диском, а в качестве токопроводящего средства будет использоваться зубная паста. Во время применения пациента спросят, есть ли у него чувствительность. В случае чувствительности зуб будет считаться положительно отреагировавшим на электрический тест пульпы, и соответствующее значение будет записано. Если чувствительности нет, ответ будет принят как отрицательный.
  • Рентгенологическое исследование: если при визуальном осмотре соответствующего зуба обнаруживается отек, свищ, воспаление или изъязвление в окружающих мягких тканях, рентгенологическая оценка проводится с помощью периапикальной рентгенографии. Если у пациента есть панорамная рентгенограмма, полученная за последние 6 месяцев для различных целей лечения, она будет использоваться во время клинического обследования. В противном случае у пациента будет сделана периапикальная рентгенограмма.
  • Клинические характеристики реставрации будут оцениваться по критериям FDI. При необходимости будут сделаны реставрационные снимки цифровой камерой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяцию исследуемой группы составляют пациенты стоматологов, которым в период с 2011 по 2020 годы проводилось лечение гидроокисью кальция в качестве прямого покрытия пульпы.

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть одним из пациентов, получавших лечение гидроксидом кальция в качестве прямого покрытия пульпы.

Критерий исключения:

  • Пациенты (леченные гидроксидом кальция в качестве прямого покрытия пульпы), которые не будут доступны для повторного визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением покрытием пульпы, по оценке тестов жизнеспособности и интраорального осмотра
Временное ограничение: до 11 лет
Тесты на жизнеспособность (холодовой, электрический тест пульпы) и рентгенологическое исследование
до 11 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка реставраций с помощью FDI, Всемирная стоматологическая федерация - клинические критерии оценки прямых реставраций.
Временное ограничение: до 11 лет
Реставрации будут оцениваться по биологическим, эстетическим и функциональным параметрам как клинически приемлемые и неприемлемые.
до 11 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться