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Retrospektive Auswertung der Ergebnisse der direkten Pulpaüberkappungsbehandlung

9. Juli 2024 aktualisiert von: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Vitalität von Zähnen zu bewerten, die mit Calciumhydroxid in Fällen mit direkter Pulpaüberkappung behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Während restaurativer Verfahren kann Pulpagewebe freigelegt werden, während Karies aus tiefem Dentingewebe entfernt wird. Es gibt einige Abwehrmechanismen zum Schutz vor bakterieller Invasion, aber die beste Barriere stellt das lebende Pulpagewebe dar. Während der Lebensdauer eines Zahns ist lebendes Pulpagewebe für die Bildung von sekundärem Dentin, peritubulärem Dentin und Reparaturdentin als Reaktion auf biologische oder pathologische Stimuli verantwortlich. Unter direkter Pulpaüberkappung versteht man den Verschluss des freigelegten Pulpagewebes mit dem Ziel der Heilung. Calciumhydroxid, ein biokompatibles Material, wird seit vielen Jahren zur Pulpenüberkappung verwendet, da es bakterielle Infektionen reduzieren und die dentinopulpale Remineralisierung fördern kann. Die Ergebnisse zum langfristigen klinischen Erfolg der direkten Überkappung der Pulpa mit Calciumhydroxid sind jedoch widersprüchlich. Nach der Calciumhydroxid-Applikation sollte die Restauration mit einem Füllungsmaterial erfolgen, das die Bakterienübertragung zwischen Restauration und Zahngewebe langfristig verhindern kann. Der Erfolg der Restauration hat einen wesentlichen Einfluss auf das Heilungs- und Behandlungsergebnis. Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Erfolg von 217 direkten Überkappungsbehandlungen und Restaurationen zu bewerten, die zwischen 2011 und 2020 routinemäßig bei 190 Patienten in unserer Klinik angewendet wurden.

Personen, die zur Kontrollsitzung eingeladen und mit ihrer Unterschrift zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden, um das Ergebnis der direkten Capping-Behandlung zu bewerten, werden untersucht von:

  • Visuelle Untersuchung: Zugehörige Zähne und Weichgewebe werden untersucht.
  • Palpation: Die Spitze des zugehörigen Zahns wird intra- und extraoral ertastet.
  • Perkussion: Die Perkussion wird mit einem Handstück horizontal und vertikal am betreffenden Zahn durchgeführt.
  • Kältetest: Ethylchlorid (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Deutschland) Kältespray wird auf ein kleines Wattepellet zur Kontrolle auf den symmetrischen Zahn, der als lebend gilt, und dann auf das zervikale 1/3 aufgetragen den entsprechenden Zahn für 2-3 Sekunden. Es wird nach Sensibilität gefragt. Es wird davon ausgegangen, dass ein empfindlicher Zahn positiv auf den Kältetest reagiert hat. Bei fehlender Empfindlichkeit wird davon ausgegangen, dass der Zahn eine negative Reaktion gegeben hat.
  • Elektrischer Pulpentest: Zur Kontrolle wird zuerst der symmetrische Zahn, der als lebendig angesehen wird, und dann der zugehörige Zahn mit dem Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA) getestet. Vor dem Test werden die Zähne mit einem Wattepad vom Speichel isoliert und als Leitmittel wird Zahnpasta verwendet. Während der Anwendung wird der Patient gefragt, ob er sensibel ist. Im Falle einer Empfindlichkeit wird davon ausgegangen, dass der Zahn positiv auf den elektrischen Pulpatest reagiert hat, und der entsprechende Wert wird aufgezeichnet. Wenn keine Empfindlichkeit vorliegt, wird die Antwort als negativ akzeptiert.
  • Röntgenuntersuchung: Werden bei der visuellen Untersuchung des betreffenden Zahnes Schwellungen, Fisteln, Entzündungen oder Ulzerationen im umgebenden Weichgewebe festgestellt, erfolgt eine radiologische Abklärung mit periapikaler Röntgenaufnahme. Wenn der Patient in den letzten 6 Monaten eine Panorama-Röntgenaufnahme für verschiedene Behandlungsbedürfnisse erhalten hat, wird diese während der klinischen Untersuchung verwendet. Andernfalls wird eine periapikale Röntgenaufnahme des Patienten angefertigt.
  • Die klinische Leistungsfähigkeit der Restauration wird anhand der FDI-Kriterien bewertet. Bei Bedarf werden Digitalkamera-Restaurierungsbilder angefertigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population der Studiengruppe besteht aus Patienten eines Zahnarztes, die zwischen 2011 und 2020 mit Calciumhydroxid als direkte Überkappung der Pulpa behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss einer der Patienten sein, die mit Calciumhydroxid als direkte Überkappung der Pulpa behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten (die mit Calciumhydroxid als direkte Überkappung der Pulpa behandelt wurden), die für den Recall-Termin nicht zur Verfügung stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Pulpaüberkappung, wie durch Vitalitätstests und intraorale Untersuchung festgestellt
Zeitfenster: bis 11 Jahre
Vitalitätstests (Erkältung, elektrischer Pulpentest) und Röntgenuntersuchung
bis 11 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Restaurationen mit FDI, World Dental Federation – klinische Kriterien für die Bewertung von direkten Restaurationen.
Zeitfenster: bis 11 Jahre
Die Restaurationen werden hinsichtlich biologischer, ästhetischer und funktioneller Parameter als klinisch akzeptabel und nicht akzeptabel bewertet.
bis 11 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulpa-Exposition, Dental

Klinische Studien zur Röntgendichte Calciumhydroxid-Zusammensetzung

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