Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve evaluatie van de resultaten van directe pulpa-afdekkingsbehandeling

19 februari 2024 bijgewerkt door: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Het doel van deze retrospectieve studie is het evalueren van de vitaliteit van tanden die zijn behandeld met calciumhydroxide in gevallen van directe pulpaoverkapping.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens restauratieve procedures kan pulpaweefsel bloot komen te liggen terwijl cariës uit diep dentineweefsel wordt verwijderd. Er zijn enkele verdedigingsmechanismen om te beschermen tegen bacteriële invasie, maar de beste barrière wordt geboden door levend pulpaweefsel. Tijdens het leven van een tand is levend pulpaweefsel verantwoordelijk voor de vorming van secundair dentine, peritubulaire dentine en hersteldentine als reactie op biologische of pathologische prikkels. Directe pulpaoverkapping betekent het sluiten van het blootgestelde pulpaweefsel met als doel genezing. Calciumhydroxide, een biocompatibel materiaal, wordt al vele jaren gebruikt bij het afdekken van de pulpa, vanwege het vermogen om bacteriële infecties te verminderen en dentinopulpale remineralisatie te bevorderen. De resultaten met betrekking tot het klinische succes op lange termijn van directe pulpaafdekking met calciumhydroxide zijn echter tegenstrijdig. Na het aanbrengen van calciumhydroxide moet de restauratie worden uitgevoerd met een vulmateriaal dat de overdracht van bacteriën tussen de restauratie en het tandweefsel op lange termijn kan voorkomen. Het succes van de restauratie heeft een aanzienlijke invloed op de genezing en het behandelresultaat. Het doel van deze studie is om het klinische succes te evalueren van 217 directe capping-behandelingen en -restauraties, die tussen 2011 en 2020 routinematig werden toegepast bij 190 patiënten in onze kliniek.

Personen die zijn uitgenodigd voor de controlesessie en met hun handtekening zijn goedgekeurd om deel te nemen aan het onderzoek, om het resultaat van de directe capping-behandeling te evalueren, zullen worden onderzocht door:

  • Visueel onderzoek: verwante tanden en zacht weefsel worden onderzocht.
  • Palpatie: de top van de betreffende tand wordt intra- en extraoraal gepalpeerd.
  • Percussie: Percussie zal worden uitgevoerd op de gerelateerde tand horizontaal en verticaal met een handstuk.
  • Koude test: Ethylchloride (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Duitsland) koude spray wordt aangebracht op een kleine wattenbolletje op de symmetrische tand, waarvan wordt aangenomen dat deze leeft, voor controledoeleinden, en vervolgens op de cervicale 1/3 van de relevante tand gedurende 2-3 seconden. Er wordt om gevoeligheid gevraagd. Een gevoelige tand wordt geacht positief te hebben gereageerd op de koude test. Bij afwezigheid van gevoeligheid wordt aangenomen dat de tand een negatieve reactie heeft gegeven.
  • Elektrische pulpatest: Voor controledoeleinden wordt eerst de symmetrische tand, waarvan wordt aangenomen dat deze in leven is, en vervolgens de gerelateerde tand getest met de Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, VS). Voor de test worden de tanden geïsoleerd van speeksel met een wattenschijfje en wordt tandpasta gebruikt als geleidend middel. Tijdens het aanbrengen wordt de patiënt gevraagd of hij/zij gevoelig is. In geval van gevoeligheid wordt aangenomen dat de tand positief heeft gereageerd op de elektrische pulpatest en wordt de relevante waarde geregistreerd. Als er geen gevoeligheid is, wordt het antwoord als negatief geaccepteerd.
  • Radiografisch onderzoek: Als bij visueel onderzoek van de betreffende tand zwelling, fistel, ontsteking of ulceratie in het omliggende zachte weefsel wordt vastgesteld, wordt radiologisch beoordeeld met periapicale radiografie. Als de patiënt in de afgelopen 6 maanden een panoramische röntgenfoto heeft gemaakt voor verschillende behandelingsbehoeften, zal deze tijdens het klinisch onderzoek worden gebruikt. Anders wordt een periapicale röntgenfoto van de patiënt genomen.
  • De klinische prestaties van de restauratie zullen worden beoordeeld aan de hand van de FDI-criteria. Waar nodig worden er digitale camera-restauratiebeelden gemaakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van de onderzoeksgroep bestaat uit tandartspatiënten die tussen 2011-2020 zijn behandeld met calciumhydroxide als directe pulpaoverkapping.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een van de patiënten zijn die is behandeld met calciumhydroxide als directe pulpaoverkapping

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten (behandeld met calciumhydroxide als directe pulpaoverkapping) die niet beschikbaar zullen zijn voor de terugroepafspraak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen die verband houden met de behandeling van pulpa-capping zoals vastgesteld door middel van vitaliteitstesten en intra-oraal onderzoek
Tijdsspanne: tot 11 jaar
Vitaliteitstesten (verkoudheid, elektrische pulpatest) en radiografisch onderzoek
tot 11 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de restauraties met FDI, World Dental Federation - klinische criteria voor de evaluatie van directe restauraties.
Tijdsspanne: tot 11 jaar
De restauraties zullen worden beoordeeld op biologische, esthetische en functionele parameters als klinisch aanvaardbaar of niet aanvaardbaar.
tot 11 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulpblootstelling, tandheelkundig

3
Abonneren