- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05397964
Valutazione retrospettiva dei risultati del trattamento diretto di incappucciamento della polpa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante le procedure di restauro, il tessuto pulpare può essere esposto mentre la carie viene rimossa dal tessuto dentinale profondo. Esistono alcuni meccanismi di difesa per proteggersi dall'invasione batterica, ma la migliore barriera è fornita dal tessuto pulpare vivente. Durante la vita di un dente, il tessuto pulpare vivente è responsabile della formazione della dentina secondaria, della dentina peritubulare e della dentina di riparazione in risposta a stimoli biologici o patologici. Incappucciamento diretto della polpa significa chiudere il tessuto pulpare esposto allo scopo di guarire. L'idrossido di calcio, un materiale biocompatibile, è stato utilizzato per molti anni nell'incappucciamento della polpa, con la sua capacità di ridurre l'infezione batterica e promuovere la remineralizzazione dentinopulpale. Tuttavia, i risultati relativi al successo clinico a lungo termine dell'incappucciamento diretto della polpa con idrossido di calcio sono contrastanti. Dopo l'applicazione dell'idrossido di calcio, il restauro deve essere eseguito con un materiale di riempimento che possa impedire a lungo termine il trasferimento di batteri tra il restauro e il tessuto dentale. Il successo del restauro ha un impatto significativo sulla guarigione e sull'esito del trattamento. Lo scopo di questo studio è valutare il successo clinico di 217 trattamenti e restauri diretti di capping, che sono stati applicati di routine a 190 pazienti nella nostra clinica tra il 2011 e il 2020.
Gli individui che sono stati invitati alla sessione di controllo e approvati a partecipare alla ricerca con le loro firme, per valutare l'esito del trattamento di capping diretto, saranno esaminati da:
- Esame visivo: verranno esaminati i denti e i tessuti molli correlati.
- Palpazione: l'apice del relativo dente sarà palpato intra ed extra orale.
- Percussione: La percussione verrà eseguita sul relativo dente orizzontalmente e verticalmente con un manipolo.
- Test del freddo: lo spray freddo al cloruro di etile (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Germania) viene applicato su un piccolo pellet di cotone sul dente simmetrico, che si ritiene sia vivo, a scopo di controllo, e quindi su 1/3 del collo dell'utero il dente in questione per 2-3 secondi. Verrà richiesta la sensibilità. Si riterrà che un dente sensibile abbia risposto positivamente al test del freddo. In assenza di sensibilità, si riterrà che il dente abbia dato una risposta negativa.
- Test elettrico della polpa: per scopi di controllo, prima il dente simmetrico, che si pensa sia vivo, e poi il relativo dente sarà testato con il Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA). Prima del test, i denti verranno isolati dalla saliva con un batuffolo di cotone e verrà utilizzato il dentifricio come conduttivo. Durante l'applicazione, al paziente verrà chiesto se ha sensibilità. In caso di sensibilità, si riterrà che il dente abbia risposto positivamente al test elettrico pulpare e verrà registrato il relativo valore. In assenza di sensibilità, la risposta sarà accettata come negativa.
- Esame radiografico: se durante l'esame visivo del dente in questione vengono rilevati gonfiore, fistola, infiammazione o ulcerazione nei tessuti molli circostanti, verrà effettuata una valutazione radiologica con radiografia periapicale. Se il paziente ha una radiografia panoramica ottenuta negli ultimi 6 mesi per diverse esigenze di trattamento, verrà utilizzata durante l'esame clinico. In caso contrario, al paziente verrà prelevata una radiografia periapicale.
- Le prestazioni cliniche del restauro saranno valutate con i criteri FDI. Ove necessario, verranno acquisite immagini di restauro da fotocamera digitale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34083
- Istanbul Medipol University, Dental School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere uno dei pazienti trattati con idrossido di calcio come incappucciamento diretto della polpa
Criteri di esclusione:
- Pazienti (trattati con idrossido di calcio come incappucciamento diretto della polpa) che non saranno disponibili per l'appuntamento di richiamo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento con incappucciamento della polpa valutati mediante test di vitalità ed esame intraorale
Lasso di tempo: fino a 11 anni
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Test di vitalità (freddo, test elettrico della polpa) ed esame radiografico
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fino a 11 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei restauri con FDI, World Dental Federation - criteri clinici per la valutazione dei restauri diretti.
Lasso di tempo: fino a 11 anni
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I restauri saranno valutati per parametri biologici, estetici e funzionali come clinicamente accettabili e non accettabili.
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fino a 11 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Al-Hiyasat AS, Barrieshi-Nusair KM, Al-Omari MA. The radiographic outcomes of direct pulp-capping procedures performed by dental students: a retrospective study. J Am Dent Assoc. 2006 Dec;137(12):1699-705. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0116.
- Miles JP, Gluskin AH, Chambers D, Peters OA. Pulp capping with mineral trioxide aggregate (MTA): a retrospective analysis of carious pulp exposures treated by undergraduate dental students. Oper Dent. 2010 Jan-Feb;35(1):20-8. doi: 10.2341/09-038CR1.
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- 362
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