Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione retrospettiva dei risultati del trattamento diretto di incappucciamento della polpa

9 luglio 2024 aggiornato da: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
Lo scopo di questo studio retrospettivo è valutare la vitalità dei denti trattati con idrossido di calcio nei casi di incappucciamento diretto della polpa.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Durante le procedure di restauro, il tessuto pulpare può essere esposto mentre la carie viene rimossa dal tessuto dentinale profondo. Esistono alcuni meccanismi di difesa per proteggersi dall'invasione batterica, ma la migliore barriera è fornita dal tessuto pulpare vivente. Durante la vita di un dente, il tessuto pulpare vivente è responsabile della formazione della dentina secondaria, della dentina peritubulare e della dentina di riparazione in risposta a stimoli biologici o patologici. Incappucciamento diretto della polpa significa chiudere il tessuto pulpare esposto allo scopo di guarire. L'idrossido di calcio, un materiale biocompatibile, è stato utilizzato per molti anni nell'incappucciamento della polpa, con la sua capacità di ridurre l'infezione batterica e promuovere la remineralizzazione dentinopulpale. Tuttavia, i risultati relativi al successo clinico a lungo termine dell'incappucciamento diretto della polpa con idrossido di calcio sono contrastanti. Dopo l'applicazione dell'idrossido di calcio, il restauro deve essere eseguito con un materiale di riempimento che possa impedire a lungo termine il trasferimento di batteri tra il restauro e il tessuto dentale. Il successo del restauro ha un impatto significativo sulla guarigione e sull'esito del trattamento. Lo scopo di questo studio è valutare il successo clinico di 217 trattamenti e restauri diretti di capping, che sono stati applicati di routine a 190 pazienti nella nostra clinica tra il 2011 e il 2020.

Gli individui che sono stati invitati alla sessione di controllo e approvati a partecipare alla ricerca con le loro firme, per valutare l'esito del trattamento di capping diretto, saranno esaminati da:

  • Esame visivo: verranno esaminati i denti e i tessuti molli correlati.
  • Palpazione: l'apice del relativo dente sarà palpato intra ed extra orale.
  • Percussione: La percussione verrà eseguita sul relativo dente orizzontalmente e verticalmente con un manipolo.
  • Test del freddo: lo spray freddo al cloruro di etile (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Germania) viene applicato su un piccolo pellet di cotone sul dente simmetrico, che si ritiene sia vivo, a scopo di controllo, e quindi su 1/3 del collo dell'utero il dente in questione per 2-3 secondi. Verrà richiesta la sensibilità. Si riterrà che un dente sensibile abbia risposto positivamente al test del freddo. In assenza di sensibilità, si riterrà che il dente abbia dato una risposta negativa.
  • Test elettrico della polpa: per scopi di controllo, prima il dente simmetrico, che si pensa sia vivo, e poi il relativo dente sarà testato con il Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA). Prima del test, i denti verranno isolati dalla saliva con un batuffolo di cotone e verrà utilizzato il dentifricio come conduttivo. Durante l'applicazione, al paziente verrà chiesto se ha sensibilità. In caso di sensibilità, si riterrà che il dente abbia risposto positivamente al test elettrico pulpare e verrà registrato il relativo valore. In assenza di sensibilità, la risposta sarà accettata come negativa.
  • Esame radiografico: se durante l'esame visivo del dente in questione vengono rilevati gonfiore, fistola, infiammazione o ulcerazione nei tessuti molli circostanti, verrà effettuata una valutazione radiologica con radiografia periapicale. Se il paziente ha una radiografia panoramica ottenuta negli ultimi 6 mesi per diverse esigenze di trattamento, verrà utilizzata durante l'esame clinico. In caso contrario, al paziente verrà prelevata una radiografia periapicale.
  • Le prestazioni cliniche del restauro saranno valutate con i criteri FDI. Ove necessario, verranno acquisite immagini di restauro da fotocamera digitale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione del gruppo di studio è costituita da pazienti di un dentista che sono stati trattati con idrossido di calcio come incappucciamento diretto della polpa tra il 2011-2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere uno dei pazienti trattati con idrossido di calcio come incappucciamento diretto della polpa

Criteri di esclusione:

  • Pazienti (trattati con idrossido di calcio come incappucciamento diretto della polpa) che non saranno disponibili per l'appuntamento di richiamo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento con incappucciamento della polpa valutati mediante test di vitalità ed esame intraorale
Lasso di tempo: fino a 11 anni
Test di vitalità (freddo, test elettrico della polpa) ed esame radiografico
fino a 11 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei restauri con FDI, World Dental Federation - criteri clinici per la valutazione dei restauri diretti.
Lasso di tempo: fino a 11 anni
I restauri saranno valutati per parametri biologici, estetici e funzionali come clinicamente accettabili e non accettabili.
fino a 11 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esposizione della polpa, dentale

Sottoscrivi