ランダム化比較試験:喉頭顕微手術のための高流量酸素療法と気管挿管 (NIRS_ORL)

無呼吸酸素化は、肺と外部環境との間に開通性が存在する限り、肺胞からの酸素の抽出速度と炭素の排泄速度の差によって生成される陰圧勾配によって肺の酸素の流れが維持されるという生理学的現象です。二酸化物。

時間の経過とともに、二酸化炭素の蓄積により肺胞への酸素輸送の圧力勾配が減少し、アシドーシスの状態により無呼吸酸素化の成功持続時間が制限されます。

脳血流自動調節機構に対する高炭酸ガス血症の影響はよく知られており、NIRS (近赤外分光法) 技術は、前部脳組織微小循環におけるオキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビンの相対吸光度の非侵襲的分析を通じて、以下のことが可能です。脳酸素の需要と供給の間の地域的なバランスの推定値を提供します。

高流量鼻カニューレ酸素化 (HFNCO) は、Optiflow THRIVETM 装置 (Fisher and Paykel Healthcare Ltd、オークランド、ニュージーランド) を介して最大 70 l/min の 100% 酸素の流れを使用する開ループ酸素化システムです。短期間の全身麻酔を受けている患者における気管挿管の代替として。

流れを加熱および加湿すると、患者の忍容性が高まります。 HFNCO は、酸素流量が 10 l/min 増加するごとに約 1 cmH20 の連続気道陽圧という線形の流量依存効果を生み出し、デッドスペースを減らし、二酸化炭素の除去を可能にし、肺胞容積を増加させ、ガス交換を改善する可能性があります。

喉頭手術を受ける無呼吸患者におけるHFNCOの有効性については議論が行われている。一方で、麻酔科医による気道の操作が最小限で済み、手術領域が拡大し、酸素飽和度の維持において気管挿管に劣らないことが証明されているが、高炭酸ガス血症の発生率が高く、気道確保のための救助処置の必要性と関連していると考えられています。

喉頭顕微手術には、通常 30 分未満の手順が含まれており、全身麻酔と気管挿管の下で行われます。

この研究の主な仮説は、高流量酸素療法は、気管挿管や従来の人工呼吸器を受けている患者に見られる値よりも一時的に高い PaCO2 値と関連している可能性があるが、この現象が短いため、前額呼吸の平均値の変動が影響するというものです。脳組織の酸素飽和度は、2 つのグループ間で同程度であると予想されます。

第 2 の目的は、高流量酸素療法の成功率を機械換気による従来の気道管理と比較することです。

成功率は、有害事象がない場合、手順全体を通じて二酸化炭素血圧 (PaCO2) <= 65 mmHg および/または末梢酸素飽和度 (SpO2) >= 94% として定義されます。

手術中に達成された動脈血二酸化炭素の最大濃度、高流量酸素療法で治療されたグループにおける気管挿管が必要となる気道の管理不能に関する合併症の割合、低血圧、心臓不整脈、および治療後の合併症の割合。手術中の吐き気と嘔吐も比較されます。最後に、処置終了時の呼吸困難の程度（ボーグ呼吸困難スコアによる）と患者の快適さ（視覚的アナログスケール）が評価されます。

データは治療意図の原則に従って分析されます。 サンプルの臨床的および人口統計的特徴は、記述統計手法を通じて説明されます。 正規分布を持つ連続量的変数は、平均値と標準偏差として報告されます。中央値と四分位範囲は非正規変数です。

中央値の差の信頼区間は、Hodges-Lehman 法によって計算されます。

カテゴリ変数と欠損データは、絶対値とパーセンテージ、n (%) として表示されます。 連続変数は、正規分布の場合は Student t 検定と比較され、そうでない場合は独立サンプルの Mann-Whitney 検定と比較されます。 変数の分布の正規性は、ヒストグラムと Shapiro-Wilk 検定によってグラフで検証されます。

カテゴリ変数間の差異は、期待度数が 5 未満の場合、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して分析されます。

各参加者について、SctO2 について、合計平均が計算されます (SctO2 左 + SctO2 右/2)。

繰り返し測定された連続変数は、ボンフェローニの方法に従って補正された混合効果線形回帰モデルと比較されます。 使用される気道管理の種類と測定が実行されるタイミングは、固定効果として考慮されます。患者に関するランダム効果も追加されます。