Gerandomiseerde gecontroleerde studie: High-flow zuurstoftherapie en tracheale intubatie voor laryngeale microchirurgie (NIRS_ORL)

Apneu-oxygenatie is een fysiologisch fenomeen waarbij, op voorwaarde dat er doorgankelijkheid bestaat tussen de longen en de externe omgeving, de longstroom van zuurstof in stand wordt gehouden door een negatieve drukgradiënt die wordt gegenereerd door het verschil tussen de snelheid van alveolaire extractie van zuurstof en de uitscheiding van koolstof dioxide.

Na verloop van tijd vermindert de ophoping van koolstofdioxide de drukgradiënt voor de alveolaire zuurstofoverdracht, waardoor de succesvolle duur van apneu-oxygenatie wordt beperkt vanwege een toestand van acidose.

De effecten van hypercapnie op de mechanismen van de autoregulatie van de cerebrale bloedstroom zijn algemeen bekend en de NIRS-technologie (Near-Infrared Spectroscopy) is, door de niet-invasieve analyse van de relatieve absorptie van oxy- en deoxyhemoglobine in de microcirculatie van het frontale hersenweefsel, in staat om een schatting geven van de regionale balans tussen vraag en aanbod van hersenzuurstof.

High-Flow Nasal Cannula Oxygenation (HFNCO) is een open-loop oxygenatiesysteem dat gebruik maakt van stromen tot 70 l/min 100% zuurstof door het Optiflow THRIVETM-apparaat (Fisher and Paykel Healthcare Ltd, Auckland, Nieuw-Zeeland), dat steeds vaker wordt gebruikt als alternatief voor tracheale intubatie bij patiënten die kortdurende algemene anesthesie ondergaan.

Verwarming en bevochtiging van de stromen vergemakkelijken hun verdraagbaarheid door de patiënt; HFNCO produceert een lineair, stroomafhankelijk effect van continue positieve luchtwegdruk van ongeveer 1 cmH20 voor elke 10 l/min toename van de zuurstofstroom, vermindert de dode ruimte en maakt de eliminatie van kooldioxide mogelijk, met het potentieel om het alveolaire volume te vergroten en de gasuitwisseling te verbeteren.

De werkzaamheid van HFNCO bij apneupatiënten die een larynxoperatie ondergaan, staat ter discussie: aan de ene kant maakt het minimale manipulatie van de luchtwegen door de anesthesioloog mogelijk, vergroot het het chirurgische veld en bleek het niet onder te doen voor tracheale intubatie wat betreft het handhaven van de zuurstofverzadiging. is in verband gebracht met een hogere incidentie van hypercapnie en de noodzaak van reddingsmanoeuvres van luchtwegbeheer.

Laryngeale microchirurgie omvat procedures die gewoonlijk < 30 minuten duren, uitgevoerd onder algemene anesthesie en tracheale intubatie.

De primaire hypothese van dit onderzoek is dat, hoewel high-flow zuurstoftherapie gepaard kan gaan met tijdelijk hogere PaCO2-waarden dan die worden gevonden bij patiënten die tracheale intubatie en traditionele mechanische beademing ondergaan, de variaties in de gemiddelde waarden van frontale de zuurstofverzadiging van het hersenweefsel zal naar verwachting van vergelijkbare orde zijn tussen de twee groepen.

Secundaire doelstellingen zijn de vergelijking van het slagingspercentage van high-flow zuurstoftherapie in vergelijking met traditioneel luchtwegbeheer door mechanische beademing.

Het slagingspercentage wordt gedefinieerd als een bloeddruk van kooldioxide (PaCO2) <= 65 mmHg en/of perifere zuurstofverzadiging (SpO2) >= 94% gedurende de procedure, bij afwezigheid van bijwerkingen.

De maximale arteriële concentratie van koolstofdioxide die tijdens de procedure wordt bereikt, het percentage complicaties in termen van onvermogen om de luchtwegen te beheersen met de noodzaak van tracheale intubatie in de groep die wordt behandeld met high-flow zuurstoftherapie, episodes van hypotensie, hartritmestoornissen en post- operatieve misselijkheid en braken zullen ook worden vergeleken; tot slot wordt de mate van dyspnoe (met de Borg-dyspnoescore) en het comfort van de patiënt (Visual Analogue Scale) aan het einde van de procedure geëvalueerd.

De gegevens worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe. Klinische en demografische kenmerken van het monster zullen worden beschreven door middel van beschrijvende statistische technieken. Continue kwantitatieve variabelen met normale verdeling worden gerapporteerd als gemiddelde en standaarddeviatie; als mediaan en interkwartielbereik de niet-normale variabelen.

De betrouwbaarheidsintervallen voor mediaanverschillen worden berekend volgens de Hodges-Lehman-methode.

Categorische variabelen en ontbrekende gegevens worden gepresenteerd als absolute waarde en percentage, n (%). Continue variabelen worden vergeleken met de Student t-toets in geval van normale verdeling of, indien niet, met de Mann-Whitney-toets voor onafhankelijke steekproeven. De normaliteit van de verdeling van de variabelen zal grafisch worden geverifieerd door middel van histogrammen en met de Shapiro-Wilk-test.

Verschillen tussen categorische variabelen worden geanalyseerd met behulp van de Chi-kwadraattoets of de Fisher's exact-toets in het geval van verwachte frequenties < 5.

Voor elke deelnemer wordt voor SctO2 een gecombineerd gemiddelde berekend (SctO2 links + SctO2 rechts/2).

Continue variabelen met herhaalde metingen zullen worden vergeleken met een gemengd effect lineair regressiemodel, met correctie volgens de methode van Bonferroni. Het type luchtwegmanagement dat wordt gebruikt en het tijdstip waarop de metingen worden uitgevoerd, worden als vaste effecten beschouwd; een willekeurig effect gerelateerd aan de patiënt zal ook worden toegevoegd.