Randomizovaná kontrolovaná studie: Oxygenoterapie s vysokým průtokem a tracheální intubace pro mikrochirurgii hrtanu (NIRS_ORL)

Apnoická oxygenace je fyziologický jev, při kterém za předpokladu, že existuje průchodnost mezi plícemi a vnějším prostředím, je průtok kyslíku v plicích udržován podtlakovým gradientem generovaným rozdílem mezi rychlostí alveolární extrakce kyslíku a vylučováním uhlíku. oxidem uhličitým.

V průběhu času akumulace oxidu uhličitého snižuje tlakový gradient pro alveolární přenos kyslíku, což omezuje v důsledku stavu acidózy úspěšné trvání apnoické oxygenace.

Účinky hyperkapnie na mechanismy autoregulace mozkového průtoku krve jsou dobře známy a technologie NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) je prostřednictvím neinvazivní analýzy relativní absorbance oxy- a deoxyhemoglobinu ve frontální mikrocirkulaci mozkové tkáně schopna poskytují odhad regionální rovnováhy mezi poptávkou a nabídkou mozkového kyslíku.

High-Flow Nasal Cannula Oxygenation (HFNCO) je okysličovací systém s otevřenou smyčkou, který využívá průtoky až 70 l/min 100% kyslíku přes přístroj Optiflow THRIVETM (Fisher and Paykel Healthcare Ltd, Auckland, Nový Zéland), který se stále více používá. jako alternativa k tracheální intubaci u pacientů podstupujících krátkodobou celkovou anestezii.

Zahřívání a zvlhčování toků usnadňuje jejich snášenlivost pacientem; HFNCO vytváří lineární, na průtoku závislý účinek kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách asi 1 cmH20 na každých 10 l/min zvýšení průtoku kyslíku, snižuje mrtvý prostor a umožňuje eliminaci oxidu uhličitého s potenciálem zvýšit alveolární objem a zlepšit výměnu plynů.

O účinnosti HFNCO u apnoických pacientů podstupujících operaci hrtanu se diskutuje: na jedné straně umožňuje minimální manipulaci s dýchacími cestami anesteziologem, rozšiřuje operační pole a ukázalo se, že není horší než tracheální intubace v udržení saturace kyslíkem, nicméně byl spojen s vyšším výskytem hyperkapnie a nutností záchranných manévrů při zajištění dýchacích cest.

Mikrochirurgie hrtanu zahrnuje výkony trvající obvykle < 30 minut, prováděné v celkové anestezii a tracheální intubaci.

Primární hypotézou této studie je, že i když může být kyslíková terapie s vysokým průtokem spojena s přechodně vyššími hodnotami PaCO2, než jsou hodnoty zjištěné u pacientů podstupujících tracheální intubaci a tradiční mechanickou ventilaci, vzhledem ke stručnosti tohoto fenoménu kolísání průměrných hodnot frontálního Očekává se, že saturace mozkové tkáně kyslíkem bude mezi těmito dvěma skupinami podobná.

Sekundárním cílem bude srovnání úspěšnosti vysokoprůtokové oxygenoterapie ve srovnání s tradičním zajištěním dýchacích cest mechanickou ventilací.

Míra úspěšnosti bude definována jako krevní tlak oxidu uhličitého (PaCO2) <= 65 mmHg a/nebo periferní saturace kyslíkem (SpO2) >= 94 % v průběhu celého postupu, při absenci nežádoucích účinků.

Maximální arteriální koncentrace oxidu uhličitého dosažená při výkonu, procento komplikací ve smyslu neschopnosti zvládnout dýchací cesty s nutností tracheální intubace ve skupině léčené vysokoprůtokovou oxygenoterapií, epizody hypotenze, srdeční arytmie a post- bude také srovnávána operační nauzea a zvracení; nakonec bude hodnocen stupeň dušnosti (s Borgovým skóre dušnosti) a pohodlí pacienta (vizuální analogová škála) na konci procedury.

Data budou analyzována podle principu „intention-to-treat“. Klinické a demografické charakteristiky vzorku budou popsány pomocí deskriptivních statistických technik. Spojité kvantitativní proměnné s normálním rozdělením budou uváděny jako průměr a standardní odchylka; jako medián a mezikvartilní rozsah nenormálních proměnných.

Intervaly spolehlivosti pro mediánové rozdíly budou vypočteny Hodges-Lehmanovou metodou.

Kategorické proměnné a chybějící údaje budou prezentovány jako absolutní hodnota a procenta, n (%). Spojité proměnné budou porovnány se Studentovým t-testem v případě normálního rozdělení nebo, pokud ne, s Mann-Whitney testem pro nezávislé výběry. Normálnost rozložení proměnných bude ověřena graficky pomocí histogramů a Shapiro-Wilkovým testem.

Rozdíly mezi kategoriálními proměnnými budou analyzovány pomocí Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu v případě očekávaných frekvencí < 5.

Pro každého účastníka bude pro SctO2 vypočítán kombinovaný průměr (SctO2 vlevo + SctO2 vpravo/2).

Spojité proměnné s opakovaným měřením budou porovnány s lineárním regresním modelem se smíšeným efektem s korekcí podle Bonferroniho metody. Typ použitého zajištění dýchacích cest a načasování, ve kterém budou měření provedena, budou považovány za stálé efekty; bude také přidán náhodný efekt související s pacientem.