Ensaio controlado randomizado: Oxigenoterapia de alto fluxo e intubação traqueal para microcirurgia laríngea (NIRS_ORL)

A oxigenação apneica é um fenômeno fisiológico no qual, desde que exista patência entre os pulmões e o meio externo, o fluxo pulmonar de oxigênio é mantido por um gradiente de pressão negativa gerado pela diferença entre a taxa de extração alveolar de oxigênio e a excreção de carbono dióxido.

Ao longo do tempo, o acúmulo de dióxido de carbono reduz o gradiente de pressão para a transferência alveolar de oxigênio, limitando, devido a uma condição de acidose, a duração bem-sucedida da oxigenação apneica.

Os efeitos da hipercapnia nos mecanismos de autorregulação do fluxo sanguíneo cerebral são bem conhecidos e a tecnologia NIRS (Near-Infrared Spectroscopy), através da análise não invasiva da absorbância relativa da oxi e da desoxihemoglobina na microcirculação do tecido cerebral frontal, é capaz de fornecem uma estimativa do equilíbrio regional entre demanda e oferta de oxigênio cerebral.

High-Flow Nasal Cannula Oxygenation (HFNCO) é um sistema de oxigenação em circuito aberto que utiliza fluxos de até 70 l/min de oxigênio a 100% através do aparelho Optiflow THRIVETM (Fisher and Paykel Healthcare Ltd, Auckland, Nova Zelândia), cada vez mais utilizado como alternativa à intubação traqueal em pacientes submetidos à anestesia geral de curta duração.

O aquecimento e a umidificação dos fluxos facilitam sua tolerabilidade pelo paciente; O HFNCO produz um efeito linear dependente do fluxo de pressão positiva contínua nas vias aéreas de cerca de 1 cmH20 para cada aumento de 10 l/min nos fluxos de oxigênio, reduz o espaço morto e permite a eliminação do dióxido de carbono, com potencial para aumentar o volume alveolar e melhorar as trocas gasosas.

A eficácia da CNAF em pacientes apneicos submetidos à cirurgia laríngea é discutível: por um lado permite manipulação mínima das vias aéreas pelo anestesiologista, expande o campo cirúrgico e provou não ser inferior à intubação traqueal na manutenção da saturação de oxigênio, porém tem sido associada a uma maior incidência de hipercapnia e à necessidade de manobras de resgate para o manejo das vias aéreas.

A microcirurgia laríngea inclui procedimentos geralmente com duração < 30 minutos, realizados sob anestesia geral e intubação traqueal.

A hipótese principal deste estudo é que, embora a oxigenoterapia de alto fluxo possa estar associada a valores de PaCO2 transitoriamente superiores aos encontrados em pacientes submetidos à intubação traqueal e ventilação mecânica tradicional, devido à brevidade desse fenômeno, as variações nos valores médios de frontal espera-se que a saturação de oxigênio no tecido cerebral seja de magnitude semelhante entre os dois grupos.

Os objetivos secundários serão a comparação da taxa de sucesso da oxigenoterapia de alto fluxo em comparação com o manejo tradicional das vias aéreas por ventilação mecânica.

A taxa de sucesso será definida como pressão arterial de dióxido de carbono (PaCO2) <= 65 mmHg e/ou saturação periférica de oxigênio (SpO2) >= 94% durante todo o procedimento, na ausência de eventos adversos.

A concentração arterial máxima de dióxido de carbono alcançada durante o procedimento, o percentual de complicações em termos de incapacidade de manejo das vias aéreas com necessidade de intubação traqueal no grupo tratado com oxigenoterapia de alto fluxo, episódios de hipotensão, arritmias cardíacas e pós- náuseas e vômitos operatórios também serão comparados; por fim, será avaliado o grau de dispneia (com o escore de dispneia de Borg) e o conforto do paciente (Escala Visual Analógica) ao final do procedimento.

Os dados serão analisados ​​de acordo com um princípio de intenção de tratar. As características clínicas e demográficas da amostra serão descritas por meio de técnicas estatísticas descritivas. Variáveis ​​quantitativas contínuas com distribuição normal serão relatadas como média e desvio padrão; como mediana e intervalo interquartil as variáveis ​​não normais.

Os intervalos de confiança para diferenças de medianas serão calculados pelo método de Hodges-Lehman.

Variáveis ​​categóricas e dados faltantes serão apresentados como valor absoluto e percentual, n (%). Variáveis ​​contínuas serão comparadas com o teste t de Student no caso de distribuição normal ou, caso não, com o teste de Mann-Whitney para amostras independentes. A normalidade da distribuição das variáveis ​​será verificada graficamente por histogramas e com o teste de Shapiro-Wilk.

Diferenças entre variáveis ​​categóricas serão analisadas por meio do teste Qui-quadrado ou exato de Fisher no caso de frequências esperadas < 5.

Para cada participante, para SctO2, será calculada uma média combinada (SctO2 esquerda + SctO2 direita/2).

Variáveis ​​contínuas com medidas repetidas serão comparadas com um modelo de regressão linear de efeito misto, com correção pelo método de Bonferroni. O tipo de manejo das vias aéreas utilizado e o momento em que as medições serão realizadas serão considerados como efeitos fixos; um efeito aleatório relacionado ao paciente também será adicionado.