Ensayo controlado aleatorio: oxigenoterapia de alto flujo e intubación traqueal para microcirugía laríngea (NIRS_ORL)

La oxigenación apneica es un fenómeno fisiológico en el que, siempre que exista permeabilidad entre los pulmones y el ambiente externo, el flujo pulmonar de oxígeno se mantiene mediante un gradiente de presión negativo generado por la diferencia entre la tasa de extracción alveolar de oxígeno y la excreción de carbono. dióxido.

Con el tiempo, la acumulación de dióxido de carbono reduce el gradiente de presión para la transferencia alveolar de oxígeno, lo que limita, debido a una condición de acidosis, la duración exitosa de la oxigenación apneica.

Los efectos de la hipercapnia sobre los mecanismos de autorregulación del flujo sanguíneo cerebral son bien conocidos y la tecnología NIRS (Near-Infrared Spectroscopy), a través del análisis no invasivo de la absorbancia relativa de la oxi y desoxihemoglobina en la microcirculación del tejido cerebral frontal, es capaz de proporcionar una estimación del equilibrio regional entre la demanda y el suministro de oxígeno cerebral.

La oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNCO) es un sistema de oxigenación de circuito abierto que utiliza flujos de hasta 70 l/min de oxígeno al 100 % a través del aparato Optiflow THRIVETM (Fisher and Paykel Healthcare Ltd, Auckland, Nueva Zelanda), cada vez más utilizado como alternativa a la intubación traqueal en pacientes sometidos a anestesia general a corto plazo.

El calentamiento y la humidificación de los flujos facilitan su tolerabilidad por parte del paciente; HFNCO produce un efecto lineal, dependiente del flujo, de presión positiva continua en las vías respiratorias de aproximadamente 1 cmH20 por cada aumento de 10 l/min en los flujos de oxígeno, reduce el espacio muerto y permite la eliminación de dióxido de carbono, con el potencial de aumentar el volumen alveolar y mejorar los intercambios de gases.

La eficacia de la HFNCO en pacientes apneicos sometidos a cirugía laríngea es discutida: por un lado, permite una mínima manipulación de las vías aéreas por parte del anestesiólogo, amplía el campo quirúrgico y demostró no ser inferior a la intubación traqueal en el mantenimiento de la saturación de oxígeno, sin embargo, se ha asociado con una mayor incidencia de hipercapnia y la necesidad de maniobras de rescate del manejo de la vía aérea.

La microcirugía laríngea incluye procedimientos que suelen durar < 30 minutos, realizados bajo anestesia general e intubación traqueal.

La hipótesis principal de este estudio es que, aunque la oxigenoterapia de alto flujo puede estar asociada con valores de PaCO2 transitoriamente más altos que los encontrados en pacientes sometidos a intubación traqueal y ventilación mecánica tradicional, debido a la brevedad de este fenómeno, las variaciones en los valores promedio de frontal Se espera que la saturación de oxígeno del tejido cerebral sea de magnitud similar entre los dos grupos.

Los objetivos secundarios serán la comparación de la tasa de éxito de la oxigenoterapia de alto flujo con el manejo tradicional de la vía aérea mediante ventilación mecánica.

La tasa de éxito se definirá como presión arterial de dióxido de carbono (PaCO2) <= 65 mmHg y/o saturación periférica de oxígeno (SpO2) >= 94% durante todo el procedimiento, en ausencia de eventos adversos.

La concentración arterial máxima de dióxido de carbono alcanzada durante el procedimiento, el porcentaje de complicaciones en cuanto a incapacidad para el manejo de las vías aéreas con necesidad de intubación traqueal en el grupo tratado con oxigenoterapia de alto flujo, episodios de hipotensión, arritmias cardiacas y posoperatorios. también se compararán las náuseas y los vómitos operatorios; finalmente, se evaluará el grado de disnea (con el puntaje de disnea de Borg) y la comodidad del paciente (Escala Visual Analógica) al final del procedimiento.

Los datos se analizarán de acuerdo con un principio de intención de tratar. Se describirán las características clínicas y demográficas de la muestra mediante técnicas de estadística descriptiva. Las variables cuantitativas continuas con distribución normal se reportarán como media y desviación estándar; como mediana y rango intercuartílico las variables no normales.

Los intervalos de confianza para las diferencias de medianas se calcularán por el método de Hodges-Lehman.

Las variables categóricas y los datos faltantes se presentarán como valor absoluto y porcentaje, n (%). Las variables continuas se compararán con la prueba de la t de Student en caso de distribución normal o, en su defecto, con la prueba de Mann-Whitney para muestras independientes. La normalidad de la distribución de las variables se comprobará gráficamente mediante histogramas y con la prueba de Shapiro-Wilk.

Las diferencias entre variables categóricas se analizarán mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher en caso de frecuencias esperadas < 5.

Para cada participante, para SctO2, se calculará un promedio combinado (SctO2 izquierda + SctO2 derecha/2).

Las variables continuas con medidas repetidas se compararán con un modelo de regresión lineal de efectos mixtos, con corrección según el método de Bonferroni. El tipo de manejo de la vía aérea utilizado y el momento en que se realizarán las mediciones se considerarán como efectos fijos; También se agregará un efecto aleatorio relacionado con el paciente.