Studio controllato randomizzato: ossigenoterapia ad alto flusso e intubazione tracheale per microchirurgia laringea (NIRS_ORL)

L'ossigenazione apneica è un fenomeno fisiologico in cui, a condizione che esista pervietà tra i polmoni e l'ambiente esterno, il flusso polmonare di ossigeno è mantenuto da un gradiente di pressione negativo generato dalla differenza tra la velocità di estrazione alveolare di ossigeno e l'escrezione di carbonio biossido.

Nel tempo, l'accumulo di anidride carbonica riduce il gradiente pressorio per il trasferimento alveolare dell'ossigeno, limitando, a causa di una condizione di acidosi, la proficua durata dell'ossigenazione apneica.

Gli effetti dell'ipercapnia sui meccanismi di autoregolazione del flusso ematico cerebrale sono ben noti e la tecnologia NIRS (Near-Infrared Spectroscopy), attraverso l'analisi non invasiva dell'assorbanza relativa di ossi- e deossiemoglobina nel microcircolo del tessuto cerebrale frontale, è in grado di fornire una stima dell'equilibrio regionale tra domanda e offerta di ossigeno cerebrale.

L'ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNCO) è un sistema di ossigenazione a circuito aperto che utilizza flussi fino a 70 l/min di ossigeno al 100% attraverso l'apparato Optiflow THRIVETM (Fisher and Paykel Healthcare Ltd, Auckland, Nuova Zelanda), sempre più utilizzato in alternativa all'intubazione tracheale nei pazienti sottoposti ad anestesia generale di breve durata.

Il riscaldamento e l'umidificazione dei flussi ne facilitano la tollerabilità da parte del paziente; L'HFNCO produce un effetto lineare, dipendente dal flusso, di una pressione positiva continua delle vie aeree di circa 1 cmH20 per ogni 10 l/min di aumento dei flussi di ossigeno, riduce lo spazio morto e consente l'eliminazione dell'anidride carbonica, con il potenziale per aumentare il volume alveolare e migliorare gli scambi gassosi.

L'efficacia dell'HFNCO nei pazienti apnoici sottoposti a chirurgia laringea è dibattuta: da un lato consente una minima manipolazione delle vie aeree da parte dell'anestesista, amplia il campo operatorio e si dimostra non inferiore all'intubazione tracheale nel mantenimento della saturazione di ossigeno, tuttavia è stato associato a una maggiore incidenza di ipercapnia e alla necessità di manovre di soccorso per la gestione delle vie aeree.

La microchirurgia laringea include procedure che di solito durano meno di 30 minuti, eseguite in anestesia generale e intubazione tracheale.

L'ipotesi primaria di questo studio è che sebbene l'ossigenoterapia ad alto flusso possa associarsi a valori di PaCO2 transitoriamente più alti rispetto a quelli riscontrati in pazienti sottoposti a intubazione tracheale e ventilazione meccanica tradizionale, a causa della brevità di questo fenomeno le variazioni dei valori medi di la saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale dovrebbe essere di grandezza simile tra i due gruppi.

Obiettivi secondari saranno il confronto del tasso di successo dell'ossigenoterapia ad alto flusso rispetto alla tradizionale gestione delle vie aeree mediante ventilazione meccanica.

Il tasso di successo sarà definito come pressione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2) <= 65 mmHg e/o saturazione periferica di ossigeno (SpO2) >= 94% durante tutta la procedura, in assenza di eventi avversi.

La massima concentrazione arteriosa di anidride carbonica raggiunta durante la procedura, la percentuale di complicanze in termini di incapacità di gestione delle vie aeree con necessità di intubazione tracheale nel gruppo trattato con ossigenoterapia ad alti flussi, episodi di ipotensione, aritmie cardiache e post- saranno confrontati anche la nausea e il vomito operativi; infine, verrà valutato il grado di dispnea (con il Borg dyspnea score) e il comfort del paziente (Visual Analogue Scale) al termine della procedura.

I dati saranno analizzati secondo un principio di intenzione di trattare. Le caratteristiche cliniche e demografiche del campione saranno descritte attraverso tecniche statistiche descrittive. Le variabili quantitative continue con distribuzione normale saranno riportate come media e deviazione standard; come mediana e range interquartile le variabili non normali.

Gli intervalli di confidenza per le differenze mediane saranno calcolati con il metodo Hodges-Lehman.

Le variabili categoriali e i dati mancanti saranno presentati come valore assoluto e percentuale, n (%). Le variabili continue saranno confrontate con il test t di Student in caso di distribuzione normale o, in caso contrario, con il test di Mann-Whitney per campioni indipendenti. La normalità della distribuzione delle variabili sarà verificata graficamente mediante istogrammi e con il test di Shapiro-Wilk.

Le differenze tra le variabili categoriali saranno analizzate utilizzando il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher in caso di frequenze attese < 5.

Per ogni partecipante, per SctO2, verrà calcolata una media combinata (SctO2 sinistra + SctO2 destra/2).

Le variabili continue con misurazioni ripetute saranno confrontate con un modello di regressione lineare ad effetti misti, con correzione secondo il metodo di Bonferroni. Il tipo di gestione delle vie aeree utilizzato e la tempistica in cui verranno eseguite le misurazioni saranno considerati effetti fissi; verrà inoltre aggiunto un effetto casuale relativo al paziente.