Randomisierte kontrollierte Studie: High-Flow-Sauerstofftherapie und Trachealintubation für die Kehlkopf-Mikrochirurgie (NIRS_ORL)

Apnoe-Oxygenierung ist ein physiologisches Phänomen, bei dem, sofern eine Durchgängigkeit zwischen der Lunge und der äußeren Umgebung besteht, der pulmonale Sauerstofffluss durch einen negativen Druckgradienten aufrechterhalten wird, der durch die Differenz zwischen der Geschwindigkeit der alveolären Sauerstoffextraktion und der Kohlenstoffausscheidung erzeugt wird Dioxid.

Mit der Zeit verringert die Ansammlung von Kohlendioxid den Druckgradienten für den alveolären Sauerstofftransfer, wodurch aufgrund einer Azidose die erfolgreiche Dauer der Apnoe-Oxygenierung eingeschränkt wird.

Die Auswirkungen von Hyperkapnie auf die Mechanismen der Autoregulation des zerebralen Blutflusses sind bekannt und die NIRS-Technologie (Near-Infrared Spectroscopy) ist durch die nicht-invasive Analyse der relativen Absorption von Oxy- und Desoxyhämoglobin in der Mikrozirkulation des frontalen Gehirngewebes in der Lage Geben Sie eine Schätzung des regionalen Gleichgewichts zwischen Bedarf und Angebot an Gehirnsauerstoff.

Die High-Flow-Nasenkanülen-Oxygenierung (HFNCO) ist ein Sauerstoffanreicherungssystem mit offenem Kreislauf, das Ströme von bis zu 70 l/min 100 % Sauerstoff durch das zunehmend verwendete Optiflow THRIVETM-Gerät (Fisher and Paykel Healthcare Ltd, Auckland, Neuseeland) verwendet als Alternative zur Trachealintubation bei Patienten, die sich einer kurzfristigen Vollnarkose unterziehen.

Erwärmung und Befeuchtung der Ströme erleichtern deren Verträglichkeit für den Patienten; HFNCO erzeugt einen linearen, flussabhängigen Effekt eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks von etwa 1 cmH20 pro 10 l/min Erhöhung des Sauerstoffflusses, reduziert den Totraum und ermöglicht die Eliminierung von Kohlendioxid, mit dem Potenzial, das Alveolarvolumen zu erhöhen und den Gasaustausch zu verbessern.

Die Wirksamkeit von HFNCO bei Apnoepatienten, die sich einer Kehlkopfoperation unterziehen, ist umstritten: Einerseits ermöglicht es eine minimale Manipulation der Atemwege durch den Anästhesisten, es erweitert das Operationsfeld und es hat sich erwiesen, dass es der trachealen Intubation bei der Aufrechterhaltung der Sauerstoffsättigung nicht unterlegen ist, wie auch immer es sein mag wurde mit einer höheren Inzidenz von Hyperkapnie und der Notwendigkeit von Rettungsmanövern des Atemwegsmanagements in Verbindung gebracht.

Die Larynx-Mikrochirurgie umfasst Eingriffe, die in der Regel < 30 Minuten dauern und unter Vollnarkose und trachealer Intubation durchgeführt werden.

Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass die High-Flow-Sauerstofftherapie zwar mit vorübergehend höheren PaCO2-Werten verbunden sein kann als bei Patienten, die sich einer Trachealintubation und herkömmlicher mechanischer Beatmung unterziehen, aufgrund der Kürze dieses Phänomens jedoch zu Schwankungen in den durchschnittlichen Werten der frontalen Es wird erwartet, dass die Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes bei beiden Gruppen ähnlich groß ist.

Sekundäre Ziele werden der Vergleich der Erfolgsrate der High-Flow-Sauerstofftherapie im Vergleich zum herkömmlichen Atemwegsmanagement durch mechanische Beatmung sein.

Die Erfolgsquote wird definiert als Blutdruck von Kohlendioxid (PaCO2) <= 65 mmHg und/oder periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) >= 94 % während des gesamten Verfahrens, sofern keine unerwünschten Ereignisse aufgetreten sind.

Die maximale arterielle Kohlendioxidkonzentration, die während des Eingriffs erreicht wird, der Prozentsatz der Komplikationen in Bezug auf die Unfähigkeit, die Atemwege zu kontrollieren, mit der Notwendigkeit einer trachealen Intubation in der Gruppe, die mit High-Flow-Sauerstofftherapie behandelt wird, Episoden von Hypotonie, Herzrhythmusstörungen und Post- Auch operative Übelkeit und Erbrechen werden verglichen; Schließlich werden der Grad der Dyspnoe (mit dem Borg-Dyspnoe-Score) und der Patientenkomfort (Visual Analogue Scale) am Ende des Eingriffs bewertet.

Die Daten werden nach einem Intention-to-Treat-Prinzip analysiert. Klinische und demografische Merkmale der Stichprobe werden durch deskriptive statistische Techniken beschrieben. Kontinuierliche quantitative Variablen mit Normalverteilung werden als Mittelwert und Standardabweichung angegeben. als Median und Interquartilbereich die nichtnormalen Variablen.

Die Konfidenzintervalle für Mediandifferenzen werden nach der Hodges-Lehman-Methode berechnet.

Kategoriale Variablen und fehlende Daten werden als absoluter Wert und Prozentsatz, n (%), dargestellt. Kontinuierliche Variablen werden im Falle einer Normalverteilung mit dem Student-t-Test oder, falls nicht, mit dem Mann-Whitney-Test für unabhängige Stichproben verglichen. Die Normalität der Verteilung der Variablen wird grafisch durch Histogramme und mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft.

Unterschiede zwischen kategorialen Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test bei erwarteten Häufigkeiten < 5 analysiert.

Für jeden Teilnehmer wird für SctO2 ein kombinierter Durchschnitt berechnet (SctO2 links + SctO2 rechts/2).

Kontinuierliche Variablen mit wiederholten Messungen werden mit einem linearen Regressionsmodell mit gemischtem Effekt und einer Korrektur gemäß der Bonferroni-Methode verglichen. Die Art des verwendeten Atemwegsmanagements und der Zeitpunkt, zu dem die Messungen durchgeführt werden, werden als feste Auswirkungen betrachtet; Es wird auch ein zufälliger Effekt hinzugefügt, der sich auf den Patienten bezieht.