Randomiseret kontrolleret forsøg: High-flow iltterapi og tracheal intubation til larynx mikrokirurgi (NIRS_ORL)

Apneisk iltning er et fysiologisk fænomen, hvor lungestrømmen af ​​ilt, forudsat at der er åbenhed mellem lungerne og det ydre miljø, opretholdes af en negativ trykgradient genereret af forskellen mellem hastigheden af ​​alveolær ekstraktion af ilt og udskillelsen af ​​kulstof dioxid.

Over tid reducerer akkumuleringen af ​​kuldioxid trykgradienten for den alveolære overførsel af ilt, hvilket på grund af en tilstand af acidose begrænser den vellykkede varighed af apneisk iltning.

Effekterne af hyperkapni på mekanismerne for autoregulering af cerebral blodstrøm er velkendte, og NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) teknologi er gennem den ikke-invasive analyse af den relative absorbans af oxy- og deoxyhæmoglobin i det frontale cerebrale vævs mikrocirkulation i stand til at give et skøn over den regionale balance mellem efterspørgsel og udbud af hjerneilt.

High-Flow Nasal Cannula Oxygenation (HFNCO) er et åbent sløjfe-iltningssystem, der bruger strømme på op til 70 l/min af 100 % ilt gennem Optiflow THRIVETM-apparatet (Fisher and Paykel Healthcare Ltd, Auckland, New Zealand), der i stigende grad anvendes som et alternativ til tracheal intubation hos patienter, der gennemgår kortvarig generel anæstesi.

Opvarmning og befugtning af strømmene letter deres tolerabilitet af patienten; HFNCO producerer en lineær, flowafhængig effekt af kontinuerligt positivt luftvejstryk på omkring 1 cmH20 for hver 10 l/min stigning i oxygenflow, reducerer dødt rum og tillader eliminering af kuldioxid med potentiale til at øge alveolært volumen og forbedre gasudvekslinger.

Effektiviteten af ​​HFNCO hos apnøpatienter, der gennemgår larynxoperation, diskuteres: på den ene side tillader det minimal manipulation af luftvejene af anæstesiologen, det udvider det kirurgiske felt, og det viste sig ikke at være ringere end tracheal intubation med hensyn til at opretholde iltmætning. har været forbundet med en højere forekomst af hyperkapni og behovet for redningsmanøvrer til luftvejsstyring.

Laryngeal mikrokirurgi omfatter procedurer, der normalt varer < 30 minutter, udført under generel anæstesi og tracheal intubation.

Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at selvom højflow-iltbehandling kan være forbundet med forbigående højere PaCO2-værdier end dem, der findes hos patienter, der gennemgår tracheal intubation og traditionel mekanisk ventilation, skyldes variationerne i de gennemsnitlige værdier af frontal fænomen på grund af kortheden af ​​dette fænomen. cerebralt vævs iltmætning forventes at være af samme størrelsesorden mellem de to grupper.

Sekundære mål vil være sammenligningen af ​​succesraten for high-flow iltbehandling sammenlignet med traditionel luftvejsstyring ved mekanisk ventilation.

Succesraten vil blive defineret som blodtryk af kuldioxid (PaCO2) <= 65 mmHg og/eller perifer iltmætning (SpO2) >= 94 % under hele proceduren, i fravær af uønskede hændelser.

Den maksimale arterielle koncentration af kuldioxid opnået under proceduren, procentdelen af ​​komplikationer i form af manglende evne til at håndtere luftvejene med behov for tracheal intubation i gruppen behandlet med high-flow oxygenbehandling, episoder med hypotension, hjertearytmier og post- operativ kvalme og opkastning vil også blive sammenlignet; endelig vil graden af ​​dyspnø (med Borg dyspnø-score) og patientkomfort (Visual Analogue Scale) ved afslutningen af ​​proceduren blive evalueret.

Dataene vil blive analyseret efter et intention-to-treat princip. Prøvens kliniske og demografiske karakteristika vil blive beskrevet ved hjælp af beskrivende statistiske teknikker. Kontinuerlige kvantitative variable med normalfordeling vil blive rapporteret som middelværdi og standardafvigelse; som median og interkvartilområde de ikke-normale variable.

Konfidensintervallerne for medianforskelle vil blive beregnet ved Hodges-Lehman-metoden.

Kategoriske variable og manglende data vil blive præsenteret som absolut værdi og procent, n (%). Kontinuerlige variabler vil blive sammenlignet med Student t-testen i tilfælde af normalfordeling eller, hvis ikke, med Mann-Whitney testen for uafhængige stikprøver. Normaliteten af ​​fordelingen af ​​variablerne vil blive verificeret grafisk ved hjælp af histogrammer og med Shapiro-Wilk-testen.

Forskelle mellem kategoriske variable vil blive analyseret ved hjælp af Chi-square-testen eller Fishers eksakte test i tilfælde af forventede frekvenser < 5.

For hver deltager vil der for SctO2 blive beregnet et kombineret gennemsnit (SctO2 venstre + SctO2 højre/2).

Kontinuerlige variable med gentagne målinger vil blive sammenlignet med en mixed-effect lineær regressionsmodel, med korrektion efter Bonferronis metode. Den anvendte type luftvejsstyring og tidspunktet for målingerne vil blive betragtet som faste effekter; en tilfældig effekt relateret til patienten vil også blive tilføjet.