Randomisert kontrollert studie: Oksygenterapi med høy flyt og trakeal intubasjon for larynxmikrokirurgi (NIRS_ORL)

Apneisk oksygenering er et fysiologisk fenomen der, forutsatt at det er åpenhet mellom lungene og det ytre miljøet, opprettholdes lungestrømmen av oksygen av en negativ trykkgradient generert av forskjellen mellom hastigheten for alveolær ekstraksjon av oksygen og utskillelsen av karbon dioksid.

Over tid reduserer akkumuleringen av karbondioksid trykkgradienten for alveolær overføring av oksygen, og begrenser, på grunn av en tilstand av acidose, den vellykkede varigheten av apneisk oksygenering.

Effektene av hyperkapni på mekanismene for autoregulering av cerebral blodstrøm er velkjent, og NIRS (Near-Infrared Spectroscopy) teknologi, gjennom den ikke-invasive analysen av den relative absorbansen av oksy- og deoksyhemoglobin i det frontale hjernevevets mikrosirkulasjon, er i stand til å gi et estimat på den regionale balansen mellom etterspørsel og tilgang på hjerneoksygen.

High-Flow Nasal Cannula Oxygenation (HFNCO) er et åpent sløyfe oksygeneringssystem som bruker strømmer på opptil 70 l/min med 100 % oksygen gjennom Optiflow THRIVETM-apparatet (Fisher and Paykel Healthcare Ltd, Auckland, New Zealand), som brukes i økende grad som et alternativ til trakeal intubasjon hos pasienter som gjennomgår kortvarig generell anestesi.

Oppvarming og fukting av strømmene letter deres tolerabilitet av pasienten; HFNCO produserer en lineær, strømningsavhengig effekt av kontinuerlig positivt luftveistrykk på ca. 1 cmH20 for hver 10 l/min økning i oksygenstrømmer, reduserer dødrom og tillater eliminering av karbondioksid, med potensial til å øke alveolvolumet og forbedre gassutvekslingen.

Effekten av HFNCO hos apneiske pasienter som gjennomgår larynxkirurgi er omdiskutert: på den ene siden tillater det minimal manipulering av luftveiene av anestesilegen, det utvider det kirurgiske feltet og det viste seg ikke å være dårligere enn trakeal intubasjon når det gjelder å opprettholde oksygenmetning, men det har vært assosiert med en høyere forekomst av hyperkapni og behovet for redningsmanøvrer for luftveisbehandling.

Laryngeal mikrokirurgi inkluderer prosedyrer som vanligvis varer < 30 minutter, utført under generell anestesi og trakeal intubasjon.

Den primære hypotesen til denne studien er at selv om høystrøms oksygenbehandling kan være assosiert med forbigående høyere PaCO2-verdier enn de som er funnet hos pasienter som gjennomgår trakeal intubasjon og tradisjonell mekanisk ventilasjon, på grunn av kortheten til dette fenomenet, variasjonene i gjennomsnittsverdiene for frontal. cerebralt vev oksygenmetning forventes å være av samme størrelsesorden mellom de to gruppene.

Sekundære mål vil være sammenligningen av suksessraten for høystrøms oksygenbehandling sammenlignet med tradisjonell luftveisbehandling ved hjelp av mekanisk ventilasjon.

Suksessraten vil bli definert som blodtrykk av karbondioksid (PaCO2) <= 65 mmHg og/eller perifer oksygenmetning (SpO2) >= 94 % gjennom hele prosedyren, i fravær av uønskede hendelser.

Den maksimale arterielle konsentrasjonen av karbondioksid oppnådd under prosedyren, prosentandelen av komplikasjoner i form av manglende evne til å håndtere luftveiene med behov for trakeal intubasjon i gruppen behandlet med høystrøms oksygenterapi, episoder med hypotensjon, hjertearytmier og post- operativ kvalme og oppkast vil også bli sammenlignet; til slutt vil graden av dyspné (med Borg-dyspné-score) og pasientkomfort (Visual Analogue Scale) ved slutten av prosedyren bli evaluert.

Dataene vil bli analysert etter et intention-to-treat-prinsipp. Kliniske og demografiske egenskaper ved prøven vil bli beskrevet gjennom beskrivende statistiske teknikker. Kontinuerlige kvantitative variabler med normalfordeling vil bli rapportert som gjennomsnitt og standardavvik; som median og interkvartilt område de ikke-normale variablene.

Konfidensintervallene for medianforskjeller vil bli beregnet ved hjelp av Hodges-Lehman-metoden.

Kategoriske variabler og manglende data vil bli presentert som absolutt verdi og prosent, n (%). Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet med Student t-testen ved normalfordeling eller, hvis ikke, med Mann-Whitney-testen for uavhengige utvalg. Normaliteten til fordelingen av variablene vil bli verifisert grafisk ved hjelp av histogrammer og med Shapiro-Wilk-testen.

Forskjeller mellom kategoriske variabler vil bli analysert ved hjelp av Chi-square-testen eller Fishers eksakte test i tilfelle forventede frekvenser < 5.

For hver deltaker, for SctO2, vil det beregnes et kombinert gjennomsnitt (SctO2 venstre + SctO2 høyre/2).

Kontinuerlige variabler med gjentatte målinger vil bli sammenlignet med en blandet effekt lineær regresjonsmodell, med korreksjon etter Bonferronis metode. Typen luftveisbehandling som brukes og tidspunktet for når målingene skal utføres vil bli betraktet som faste effekter; en tilfeldig effekt knyttet til pasienten vil også bli lagt til.