常染色体優性多発性嚢胞腎における高血圧の軽減に対するビーツジュースの効果 (BEET-PKD)
2025年5月26日 更新者：Gopala K. Rangan、Western Sydney Local Health District
常染色体優性多発性嚢胞腎の高血圧成人における血圧低下に対するビートルートジュースの効果を決定するための二重盲検無作為化プラセボ対照研究
常染色体優性多発性嚢胞腎 (ADPKD) の患者は、高血圧と腎疾患を発症します。
以前の研究では、一般的に発生する化学物質である一酸化窒素 (NO) が ADPKD で減少し、この状態での高血圧に部分的に寄与する可能性があることが示されています。
硝酸塩はビートルートに自然に高濃度で含まれており、NO を増加させます。
この研究の目的は、ビートルート ジュースが ADPKD の高血圧患者の血圧を下げるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
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Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Institute for Medical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ADPKDの診断
- 18歳から70歳まで
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) > 30 mL/分/1.73m2
- 少なくとも1つの降圧薬による治療
除外基準:
- -参加者の治療中の腎臓専門医によって診断された制御されていない高血圧
- -28日以内の不安定な血圧治療レジメン
- 定期的に使用する硝酸薬
- スクリーニング期間中の毎日の血圧測定値に準拠していない
- 体格指数 ≥35kg/m2
- 妊娠中または授乳中
- 現在の喫煙
- -非黒色腫皮膚がんを除く現在進行中の悪性腫瘍
- 1型または2型糖尿病の診断（空腹時血糖値の上昇およびHbA1c > 6.5%）
- コントロール不良の高コレステロール血症 (空腹時コレステロール > 7.0 mmol/L)
- ビーツアレルギー
- ビーツジュースの味が苦手
- 消毒用うがい薬の使用をやめたくない
- 他の臨床試験に登録された参加者
- 参加者がインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硝酸塩が豊富なビーツジュース
天然に存在する硝酸塩を含むビートルートジュース（総硝酸塩400mg）
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ビーツジュース 70ml (硝酸塩 400mg) を 4 週間毎日摂取
他の名前：
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プラセボコンパレーター：硝酸塩枯渇ビートルートジュース
硝酸塩を取り除いたビーツジュース
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ビートルート ジュース (硝酸塩除去) 70ml を 4 週間毎日摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから4週間までの診療所および拡張期血圧の変化（研究終了）
時間枠：4週間
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2つの時点での収縮期および拡張期血圧の変化 - ベースラインで取得した測定値（1）と比較して、4週間で撮影した測定値（これは研究の終わりでした; 3訪問3）
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎週のホーム収縮期および拡張期血圧の平均変化、4週間以上
時間枠：4週間
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報告された血圧の変化は、4週間以上の週あたりの平均変化です
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4週間
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ベースラインおよび4週間での尿アルブミンとクレアチニン比（研究終了）
時間枠：4週間
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4週間
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ベースラインから4週間までの血清一酸化窒素代謝産物レベルの変化（研究の終わり）
時間枠：4週間
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4週間
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唾液の一酸化窒素代謝産物のレベルの変化は、ベースラインから4週間から4週間までの変化（研究の終わり）
時間枠：4週間
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4週間
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ベースラインおよび4週間の血清非対称ジメチルアルギニン（研究の終わり）
時間枠：4週間
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内皮機能障害の認識されているマーカーと一酸化窒素の阻害剤である非対称ジメチルアルギン（ADMA）
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：G K Rangan、Westmead Hospital, Western Sydney Local Health District
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月5日
一次修了 (実際)
2023年3月24日
研究の完了 (実際)
2023年3月24日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020_ETH01718
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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