Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soku z buraków na zmniejszenie nadciśnienia w autosomalnej dominującej policystycznej chorobie nerek (BEET-PKD)

26 maja 2025 zaktualizowane przez: Gopala K. Rangan, Western Sydney Local Health District

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu określenie wpływu soku z buraków na obniżenie ciśnienia krwi u dorosłych z nadciśnieniem i autosomalną dominującą policystyczną chorobą nerek

Osoby z autosomalnie dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD) rozwijają wysokie ciśnienie krwi i chorobę nerek. Wcześniejsze badania wykazały, że powszechnie występujący związek chemiczny, tlenek azotu (NO), jest redukowany w ADPKD i może częściowo przyczyniać się do wysokiego ciśnienia krwi w tym stanie. Azotany występują naturalnie w wysokich stężeniach w burakach i zwiększają NO. Celem pracy jest określenie, czy sok z buraków obniża ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem tętniczym i ADPKD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Institute for Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ADPKD
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) > 30 ml/min/1,73 m2
  • Leczenie co najmniej jednym lekiem przeciwnadciśnieniowym

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie rozpoznane przez nefrologa prowadzącego uczestnika
  • Niestabilny schemat leczenia ciśnienia krwi przez ≤28 dni
  • Regularnie stosuj leki azotanowe
  • Niezgodny z dziennymi odczytami BP w okresie przesiewowym
  • Wskaźnik masy ciała ≥35kg/m2
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecne palenie papierosów
  • Aktualne aktywne nowotwory złośliwe z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 (podwyższony poziom glukozy na czczo i HbA1c > 6,5%)
  • Niekontrolowana hipercholesterolemia (cholesterol na czczo > 7,0 mmol/l)
  • Alergia na buraki
  • Niechęć do smaku soku z buraków
  • Niechęć do zaprzestania używania antyseptycznego płynu do płukania jamy ustnej
  • Uczestnicy zapisani do innych badań klinicznych
  • Uczestnik nie może wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok z buraków bogaty w azotany
Sok z buraków zawierający naturalnie występujące azotany (400 mg azotanów ogółem)
Suplement diety: Sok z buraków
70 ml soku z buraków (400 mg azotanów) podawane codziennie przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Burak It Sport Strzał
Komparator placebo: Sok z buraków pozbawiony azotanów
Sok z buraków z usuniętymi azotanami
Suplement diety: Sok z buraków pozbawiony azotanów
70 ml soku z buraków (bez azotanów) podawanego codziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kliniki skurczowej i rozkurczowej ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 4 tygodni (koniec badania)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w dwóch punktach czasowych - z odczytów pobranych na początku (wizyta 1) w porównaniu z odczytami pobranymi po 4 tygodniach (co było koniec badania; wizyta 3)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w codziennym domu skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi na tydzień, w ciągu 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zgłoszona zmiana ciśnienia krwi to średnia zmiana na tydzień, w ciągu 4 tygodni
4 tygodnie
Współczynnik albuminy moczowej do kreatyniny na początku i po 4 tygodniach (koniec badania)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana poziomu metabolitu tlenku azotu w surowicy od wartości wyjściowej na 4 tygodnie (koniec badania)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana poziomu metabolitu tlenku azotu ślinowego od wartości wyjściowej do 4 tygodni (koniec badania)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Asymetryczna dimetylarginina w surowicy na początku i po 4 tygodniach (koniec badania)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Asymetryczna dimetylarginina (ADMA), która jest rozpoznanym markerem dysfunkcji śródbłonka i inhibitora tlenku azotu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Współpracownicy

Westmead Institute for Medical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: G K Rangan, Westmead Hospital, Western Sydney Local Health District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_ETH01718

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok z buraków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj