Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rödbetsjuice på att minska hypertoni vid autosomal dominant polycystisk njursjukdom (BEET-PKD)

26 maj 2025 uppdaterad av: Gopala K. Rangan, Western Sydney Local Health District

Dubbelblind, randomiserad placebokontrollerad studie för att fastställa effekten av rödbetsjuice på att sänka blodtrycket hos hypertensiva vuxna med autosomal dominant polycystisk njursjukdom

Personer med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD) utvecklar högt blodtryck och njursjukdom. Tidigare studier har visat att en vanligt förekommande kemikalie, kväveoxid (NO), reduceras i ADPKD, och kan delvis bidra till högt blodtryck i detta tillstånd. Nitrat finns naturligt i höga koncentrationer i rödbetor och ökar NO. Syftet med denna studie är att avgöra om rödbetsjuice sänker blodtrycket hos hypertensiva personer med ADPKD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Institute for Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ADPKD
  • Ålder 18 till 70 år
  • Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) > 30 ml/min/1,73 m2
  • Behandling med minst ett antihypertensivt läkemedel

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad hypertoni som diagnostiserats av deltagarens behandlande nefrolog
  • Behandling med instabilt blodtryck i ≤28 dagar
  • Regelbunden användning av nitratmediciner
  • Icke-kompatibel med dagliga BP-avläsningar under screeningperioden
  • Body Mass Index ≥35kg/m2
  • Gravid eller ammande
  • Aktuell cigarettrökning
  • Aktuella aktiva maligniteter med undantag för icke-melanom hudcancer
  • Diabetes mellitus typ 1 eller typ 2 diagnos (förhöjt fasteglukos och HbA1c > 6,5 %)
  • Okontrollerad hyperkolesterolemi (fastande kolesterol > 7,0 mmol/L)
  • Allergi mot rödbetor
  • Ogillar smak av rödbetsjuice
  • Ovillig att sluta använda antiseptisk munvatten
  • Deltagare registrerade sig i andra kliniska prövningar
  • Deltagare kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nitratrik rödbetsjuice
Rödbetsjuice som innehåller naturligt förekommande nitrat (400 mg totalt nitrat)
Kosttillskott: Rödbetsjuice
70 ml rödbetsjuice (400 mg nitrat) ges dagligen i 4 veckor
Andra namn:
  • Beet It Sport Shot
Placebo-jämförare: Nitratfattig rödbetsjuice
Rödbetsjuice med nitrat borttaget
Kosttillskott: Nitratfattig rödbetsjuice
70 ml rödbetsjuice (nitratfattig) ges dagligen i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i klinik systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinjen till 4 veckor (studiens slut)
Tidsram: 4 veckor
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck över två tidpunkter - från avläsningar tagna vid baslinjen (besök 1) jämfört med avläsningar som tagits vid 4 veckor (vilket var slutet på studien; besök 3)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i det dagliga hemmet systoliska och diastoliska blodtrycket per vecka, över 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
Rapporterad förändring i blodtrycket är genomsnittlig förändring per vecka, över fyra veckor
4 veckor
Urinäralbumin till kreatininförhållande vid baslinjen och vid 4 veckor (slutet av studien)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring i serum kväveoxidmetabolitnivåer från baslinjen till 4 veckor (slutet av studien)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring i saliv kväveoxidmetabolitnivåer från baslinjen till 4 veckor (slutet av studien)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Serumasymmetrisk dimetylarginin vid baslinjen och vid 4 veckor (slutet av studien)
Tidsram: 4 veckor
Asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) som är en erkänd markör för endotelial dysfunktion och hämmare av kväveoxid
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Samarbetspartners

Westmead Institute for Medical Research

Utredare

  • Huvudutredare: G K Rangan, Westmead Hospital, Western Sydney Local Health District

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_ETH01718

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera