비트 주스가 상염색체 우성 다낭성 신장 질환에서 고혈압 감소에 미치는 영향 (BEET-PKD)
2025년 5월 26일 업데이트: Gopala K. Rangan, Western Sydney Local Health District
상염색체 우성 다낭성 신장 질환이 있는 고혈압 성인의 혈압 강하에 대한 비트 뿌리 주스의 효과를 확인하기 위한 이중 맹검, 무작위 위약 대조 연구
상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 환자는 고혈압과 신장 질환이 발생합니다.
이전 연구에서는 일반적으로 발생하는 화학 물질인 산화질소(NO)가 ADPKD에서 감소하고 부분적으로 이 상태에서 고혈압에 기여할 수 있음을 보여주었습니다.
질산염은 비트 뿌리에서 자연적으로 고농도로 발견되며 NO를 증가시킵니다.
이 연구의 목적은 비트 주스가 ADPKD가 있는 고혈압 환자의 혈압을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Institute for Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADPKD의 진단
- 18세 ~ 70세
- 예상 사구체 여과율(eGFR) > 30mL/분/1.73m2
- 적어도 하나의 항고혈압제로 치료
제외 기준:
- 참가자의 치료 중인 신장 전문의가 진단한 조절되지 않는 고혈압
- ≤28일 동안 불안정한 혈압 치료 요법
- 정기적으로 사용하는 질산염 약물
- 스크리닝 기간 동안 일일 혈압 수치를 준수하지 않음
- 체질량 지수 ≥35kg/m2
- 임신 또는 수유
- 현재 흡연
- 비흑색종 피부암을 제외한 현재 활성 악성종양
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단(공복 혈당 상승 및 HbA1c > 6.5%)
- 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증(공복 콜레스테롤 > 7.0mmol/L)
- 근대 뿌리 알레르기
- 비트 주스의 맛을 싫어함
- 방부제 구강 세척제 사용을 중단하지 않으려 함
- 다른 임상 시험에 등록한 참가자
- 사전 동의를 제공할 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질산염이 풍부한 비트 주스
자연 발생 질산염을 함유한 비트 주스(총 질산염 400mg)
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비트 주스 70ml(질산염 400mg)를 4주 동안 매일 제공
다른 이름들:
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위약 비교기: 질산염이 고갈된 비트 주스
질산염을 제거한 비트 주스
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70ml의 비트 주스(질산염 고갈)를 4주 동안 매일 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4 주까지 클리닉 수축기 및 이완기 혈압의 변화 (연구 종료)
기간: 4 주
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2 시점에 걸친 수축기 및 이완기 혈압의 변화 - 기준선에서 찍은 판독 값 (방문 1)에서 4 주에 찍은 판독 값 (연구 종료, 방문 3)과 비교했습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 가정 수축기 및 이완기 혈압의 평균 변화, 4 주 동안
기간: 4 주
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보고 된 혈압의 변화는 4 주 동안 주당 평균 변화입니다.
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4 주
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기준선 및 4 주에 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 (연구 종료)
기간: 4 주
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4 주
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혈청 산화 질소 대사 산물 수준의 변화는 기준선에서 4 주까지 (연구 종료)
기간: 4 주
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4 주
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타액 산화 질소 대사 산물 수치의 변화는 기준선에서 4 주까지 (연구 종료)
기간: 4 주
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4 주
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기준선 및 4 주에 혈청 비대칭 디메틸 아르기닌 (연구 종료)
기간: 4 주
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내피 기능 장애의 인식 된 마커 인 비대칭 디메틸 아르기닌 (ADMA)은 산화 질소의 억제제입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: G K Rangan, Westmead Hospital, Western Sydney Local Health District
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_ETH01718
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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근대 뿌리 주스에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital완전한