Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punajuurimehun vaikutus verenpaineen vähentämiseen autosomaalisesti hallitsevassa polykystisessä munuaistaudissa (BEET-PKD)

maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Gopala K. Rangan, Western Sydney Local Health District

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus punajuurimehun vaikutuksesta verenpaineen alentamiseen hypertensiivisillä aikuisilla, joilla on autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaistauti

Ihmiset, joilla on autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaissairaus (ADPKD), kehittävät korkean verenpaineen ja munuaissairauden. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yleisesti esiintyvä kemikaali, typpioksidi (NO), vähenee ADPKD:ssä ja voi osaltaan myötävaikuttaa korkeaan verenpaineeseen tässä tilassa. Nitraattia on luonnostaan ​​punajuurissa korkeina pitoisuuksina ja se lisää NO:ta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, alentaako punajuurimehu verenpainetta ADPKD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Institute for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADPKD:n diagnoosi
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) > 30 ml/min/1,73 m2
  • Hoito vähintään yhdellä verenpainelääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti, jonka osallistujaa hoitava nefrologi on diagnosoinut
  • Epävakaa verenpaineen hoito-ohjelma ≤28 päivän ajan
  • Nitraattilääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Ei yhteensopiva päivittäisten verenpainelukemien kanssa seulontajakson aikana
  • Painoindeksi ≥35kg/m2
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Nykyinen tupakointi
  • Nykyiset aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus (kohonnut paastoglukoosi ja HbA1c > 6,5 %)
  • Hallitsematon hyperkolesterolemia (paastokolesteroli > 7,0 mmol/l)
  • Allergia punajuurelle
  • Ei pidä punajuurimehun mausta
  • Ei halua lopettaa antiseptisen suuveden käyttöä
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin ilmoittautuneet osallistujat
  • Osallistuja ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nitraattirikas punajuurimehu
Punajuurimehu, joka sisältää luonnossa esiintyvää nitraattia (400mg kokonaisnitraattia)
Ravintolisä: Punajuuri mehu
70 ml punajuurimehua (400 mg nitraattia) päivittäin 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Beet It Sport Shot
Placebo Comparator: Nitraattipitoinen punajuurimehu
Punajuurimehu, josta on poistettu nitraatti
Ravintolisä: Nitraattipitoinen punajuurimehu
70 ml punajuurimehua (nitraattivapaa) päivittäin 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klinikan systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 4 viikkoon (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos kahdessa ajankohdassa - lähtötilanteessa otetuista lukemista (vierailu 1) verrattuna 4 viikossa otetuihin lukemiin (mikä oli tutkimuksen loppu; vierailu 3)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos päivittäisessä kodin systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa viikossa, yli 4 viikkoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ilmoitettu verenpaineen muutos on keskimääräinen muutos viikossa, yli 4 viikkoa
4 viikkoa
Virtsa -albumiinin ja kreatiniinisuhteen lähtötilanteessa ja 4 viikossa (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin typpioksidimetaboliittitasojen muutos lähtötasosta 4 viikkoon (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos syljen typpioksidimetaboliittitasossa lähtötasosta 4 viikkoon (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Seerumin epäsymmetrinen dimetyyliarginiini lähtötilanteessa ja 4 viikossa (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Epäsymmetrinen dimetyyliagiiniini (ADMA), joka on endoteelin toimintahäiriöiden tunnustettu merkki ja typpioksidin estäjä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Sydney Local Health District

Yhteistyökumppanit

Westmead Institute for Medical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: G K Rangan, Westmead Hospital, Western Sydney Local Health District

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_ETH01718

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa