甜菜根汁对降低常染色体显性多囊肾病高血压的作用 (BEET-PKD)
2025年5月26日 更新者：Gopala K. Rangan、Western Sydney Local Health District
双盲、随机安慰剂对照研究，以确定甜菜根汁对患有常染色体显性多囊肾病的成人高血压患者降低血压的作用
患有常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 的人会患上高血压和肾脏疾病。
先前的研究表明，一种常见的化学物质一氧化氮 (NO) 在 ADPKD 中会减少，并且可能在某种程度上促成这种情况下的高血压。
甜菜根中天然存在高浓度的硝酸盐，会增加 NO。
本研究的目的是确定甜菜根汁是否能降低患有 ADPKD 的高血压患者的血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital
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Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Institute for Medical Research
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ADPKD的诊断
- 18至70岁
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) > 30 mL/min/1.73m2
- 至少用一种抗高血压药治疗
排除标准：
- 由参与者的治疗肾病专家诊断为不受控制的高血压
- ≤28天的不稳定血压治疗方案
- 经常使用硝酸盐药物
- 在筛选期间不符合每日血压读数
- 体重指数≥35kg/m2
- 怀孕或哺乳期
- 目前吸烟
- 除非黑色素瘤皮肤癌外的当前活动性恶性肿瘤
- 1 型或 2 型糖尿病诊断（空腹血糖升高和 HbA1c > 6.5%）
- 不受控制的高胆固醇血症（空腹胆固醇 > 7.0 mmol/L）
- 对甜菜根过敏
- 不喜欢甜菜根汁的味道
- 不愿停止使用抗菌漱口水
- 参加其他临床试验的参与者
- 参与者无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富含硝酸盐的甜菜根汁
含有天然硝酸盐的甜菜根汁（400 毫克总硝酸盐）
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每天给予 70 毫升甜菜根汁（400 毫克硝酸盐），持续 4 周
其他名称：
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安慰剂比较：去除硝酸盐的甜菜根汁
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每天服用 70 毫升甜菜根汁（去除硝酸盐），持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床收缩压和舒张压的变化从基线到4周（研究结束）
大体时间：4周
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在两个时间点上的收缩压和舒张压的变化 - 从基线时进行的读数（访问1）与4周的读数相比（这是研究的结束；访问3）
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周家庭收缩和舒张压的平均变化每周4周
大体时间：4周
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报告的血压变化是每周平均变化，在4周内
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4周
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尿白蛋白与肌酐比率在基线和4周（研究结束）
大体时间：4周
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4周
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血清一氧化氮代谢物水平从基线到4周的变化（研究结束）
大体时间：4周
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4周
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从基线到4周的唾液一氧化氮代谢物水平的变化（研究结束）
大体时间：4周
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4周
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基线和4周的血清不对称二甲基精氨酸（研究结束）
大体时间：4周
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非对称二甲基精氨酸（ADMA），它是内皮功能障碍和一氧化氮抑制剂的公认标记
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：G K Rangan、Westmead Hospital, Western Sydney Local Health District
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月5日
初级完成 (实际的)
2023年3月24日
研究完成 (实际的)
2023年3月24日
研究注册日期
首次提交
2022年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月26日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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