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Efeito do suco de beterraba na redução da hipertensão na doença renal policística autossômica dominante (BEET-PKD)

26 de maio de 2025 atualizado por: Gopala K. Rangan, Western Sydney Local Health District

Estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo para determinar o efeito do suco de beterraba na redução da pressão arterial em adultos hipertensos com doença renal policística autossômica dominante

Pessoas com doença renal policística autossômica dominante (DRPAD) desenvolvem pressão alta e doença renal. Estudos anteriores mostraram que um produto químico comum, o óxido nítrico (NO), é reduzido na ADPKD e pode contribuir, em parte, para a pressão alta nessa condição. O nitrato é encontrado em altas concentrações naturalmente na beterraba e aumenta o NO. O objetivo deste estudo é determinar se o suco de beterraba reduz a pressão arterial em pessoas hipertensas com ADPKD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Institute for Medical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de ADPKD
  • Idade 18 a 70 anos
  • Taxa de Filtração Glomerular Estimada (eGFR) > 30 mL/min/1,73m2
  • Tratamento com pelo menos um anti-hipertensivo

Critério de exclusão:

  • Hipertensão não controlada diagnosticada pelo nefrologista do participante
  • Regime de tratamento de pressão arterial instável por ≤28 dias
  • Medicamentos de nitrato de uso regular
  • Não compatível com as leituras diárias de PA durante o período de triagem
  • Índice de Massa Corporal ≥35kg/m2
  • Grávida ou lactante
  • Tabagismo atual
  • Malignidades ativas atuais, exceto câncer de pele não melanoma
  • Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 1 ou tipo 2 (glicemia de jejum elevada e HbA1c > 6,5%)
  • Hipercolesterolemia não controlada (colesterol em jejum > 7,0 mmol/L)
  • alergia a beterraba
  • Não gosto do sabor do suco de beterraba
  • Não quer parar de usar anti-séptico bucal
  • Participantes inscritos em outros ensaios clínicos
  • Participante incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suco de beterraba rico em nitrato
Suco de beterraba contendo nitrato natural (400 mg de nitrato total)
Suplemento dietético: Suco de beterraba
70mls de suco de beterraba (400mg de nitrato) administrado diariamente por 4 semanas
Outros nomes:
  • Shot esportivo de beterraba
Comparador de Placebo: Suco de beterraba sem nitrato
Suco de beterraba com nitrato removido
Suplemento dietético: Suco de beterraba sem nitrato
70mls de suco de beterraba (sem nitrato) administrado diariamente por 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica clínica de linha de base para 4 semanas (final do estudo)
Prazo: 4 semanas
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica em dois momentos - a partir de leituras realizadas na linha de base (visita 1) em comparação com as leituras feitas em 4 semanas (que foi o fim do estudo; visita 3)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na pressão arterial sistólica e diastólica diária por semana, durante 4 semanas
Prazo: 4 semanas
A mudança relatada na pressão arterial é uma mudança média por semana, em 4 semanas
4 semanas
Albumina urinária / proporção de creatinina na linha de base e às 4 semanas (final do estudo)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Mudança nos níveis séricos de metabólito de óxido nítrico da linha de base para 4 semanas (final do estudo)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Mudança nos níveis de metabólito de óxido nítrico salivar da linha de base para 4 semanas (final do estudo)
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Dimetilarginina assimétrica sérica na linha de base e às 4 semanas (final do estudo)
Prazo: 4 semanas
Dimetilarginina assimétrica (ADMA), que é um marcador reconhecido de disfunção endotelial e inibidor do óxido nítrico
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Western Sydney Local Health District

Colaboradores

Westmead Institute for Medical Research

Investigadores

  • Investigador principal: G K Rangan, Westmead Hospital, Western Sydney Local Health District

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020_ETH01718

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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