Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af rødbedejuice på at reducere hypertension ved autosomal dominant polycystisk nyresygdom (BEET-PKD)

26. maj 2025 opdateret af: Gopala K. Rangan, Western Sydney Local Health District

Dobbeltblind, randomiseret placebokontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af ​​rødbedejuice på at reducere blodtrykket hos hypertensive voksne med autosomal dominant polycystisk nyresygdom

Mennesker med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD) udvikler højt blodtryk og nyresygdom. Tidligere undersøgelser har vist, at et almindeligt forekommende kemikalie, nitrogenoxid (NO), reduceres i ADPKD og kan delvist bidrage til forhøjet blodtryk i denne tilstand. Nitrat findes naturligt i høje koncentrationer i rødbeder og øger NO. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om rødbedejuice nedsætter blodtrykket hos hypertensive personer med ADPKD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Institute for Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ADPKD
  • Alder 18 til 70 år
  • Estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) > 30 ml/min/1,73 m2
  • Behandling med mindst én antihypertensiv

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension som diagnosticeret af deltagerens behandlende nefrolog
  • Ustabilt blodtryksbehandlingsregime i ≤28 dage
  • Regelmæssig brug af nitratmedicin
  • Ikke-kompatibel med daglige BP-målinger under screeningsperioden
  • Body Mass Index ≥35 kg/m2
  • Gravid eller ammende
  • Aktuel cigaretrygning
  • Aktuelle aktive maligniteter bortset fra ikke-melanom hudkræft
  • Type 1 eller Type 2 Diabetes Mellitus diagnose (forhøjet fastende glukose og HbA1c > 6,5 %)
  • Ukontrolleret hyperkolesterolæmi (fastende kolesterol > 7,0 mmol/L)
  • Allergi over for rødbeder
  • Kan ikke lide smag af rødbedejuice
  • Uvillig til at stoppe med at bruge antiseptisk mundskyl
  • Deltagerne tilmeldte sig andre kliniske forsøg
  • Deltager ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitratrig rødbedejuice
Rødbedejuice indeholdende naturligt forekommende nitrat (400 mg total nitrat)
Kosttilskud: Rødbedejuice
70 ml rødbedejuice (400 mg nitrat) givet dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • Beet It Sport Shot
Placebo komparator: Nitratfattig rødbedejuice
Rødbedejuice med nitrat fjernet
Kosttilskud: Nitratfattig rødbedejuice
70 ml rødbedejuice (nitratfattig) givet dagligt i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline til 4 uger (slutningen af ​​studiet)
Tidsramme: 4 uger
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk over to tidspunkter - fra aflæsninger taget ved baseline (besøg 1) sammenlignet med aflæsninger taget om 4 uger (som var slutningen af ​​undersøgelsen; besøg 3)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i daglig systolisk og diastolisk blodtryk om ugen, over 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Rapporteret ændring i blodtrykket er gennemsnitlig ændring om ugen over 4 uger
4 uger
Urinalbumin og kreatininforhold ved baseline og 4 uger (slutningen af ​​studiet)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i serumnitrogenoxidmetabolitniveauer fra baseline til 4 uger (slutningen af ​​undersøgelsen)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i spytnitrogenoxidmetabolitniveauer fra baseline til 4 uger (slutningen af ​​undersøgelsen)
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Serumasymmetrisk dimethylarginin ved baseline og ved 4 uger (slutningen af ​​undersøgelsen)
Tidsramme: 4 uger
Asymmetrisk dimethylarginin (ADMA), som er en anerkendt markør for endotel -dysfunktion og hæmmer af nitrogenoxid
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Sydney Local Health District

Samarbejdspartnere

Westmead Institute for Medical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: G K Rangan, Westmead Hospital, Western Sydney Local Health District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_ETH01718

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner