Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние свекольного сока на снижение артериального давления при аутосомно-доминантном поликистозе почек (BEET-PKD)

26 мая 2025 г. обновлено: Gopala K. Rangan, Western Sydney Local Health District

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для определения влияния свекольного сока на снижение артериального давления у взрослых с гипертензией и аутосомно-доминантным поликистозом почек

У людей с аутосомно-доминантным поликистозом почек (АДПБП) развивается высокое кровяное давление и заболевание почек. Предыдущие исследования показали, что часто встречающееся химическое вещество, оксид азота (NO), снижается при АДПБП и может частично способствовать высокому кровяному давлению при этом состоянии. Нитраты естественным образом содержатся в высоких концентрациях в свекле и увеличивают NO. Цель этого исследования — определить, снижает ли свекольный сок артериальное давление у людей с артериальной гипертензией и АДПБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Institute for Medical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика АДПБП
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) > 30 мл/мин/1,73 м2
  • Лечение по крайней мере одним антигипертензивным

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая гипертензия, диагностированная лечащим нефрологом участника
  • Схема лечения нестабильного артериального давления в течение ≤28 дней
  • Регулярное употребление нитратных препаратов
  • Несоответствие ежедневным показаниям АД в период скрининга
  • Индекс массы тела ≥35 кг/м2
  • Беременные или кормящие
  • Текущее курение сигарет
  • Текущие активные злокачественные новообразования, за исключением немеланомного рака кожи.
  • Диагностика сахарного диабета 1 или 2 типа (повышенный уровень глюкозы натощак и HbA1c > 6,5%)
  • Неконтролируемая гиперхолестеринемия (холестерин натощак > 7,0 ммоль/л)
  • аллергия на свеклу
  • Неприязнь ко вкусу свекольного сока
  • Нежелание прекращать использование антисептической жидкости для полоскания рта
  • Участники, включенные в другие клинические испытания
  • Участник не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Свекольный сок, богатый нитратами
Свекольный сок, содержащий встречающиеся в природе нитраты (всего 400 мг нитратов)
Диетическая добавка: Свекольный сок
70 мл свекольного сока (400 мг нитратов) ежедневно в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Свекла это спортивный выстрел
Плацебо Компаратор: Свекольный сок, обедненный нитратами
Свекольный сок с удаленными нитратами
Диетическая добавка: Свекольный сок, обедненный нитратами
70 мл свекольного сока (без содержания нитратов) ежедневно в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического и диастолического артериального давления клиники от исходного уровня до 4 недель (конец исследования)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение систолического и диастолического артериального давления в течение двух временных точек - от показаний, взятых на исходном уровне (визит 1) по сравнению с показаниями, взятыми через 4 недели (что было концом исследования; визит 3)
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение ежедневного дома систолическое и диастолическое артериальное давление в неделю, в течение 4 недель
Временное ограничение: 4 недели
Сообщалось об изменении артериального давления составляет среднее изменение в неделю, в течение 4 недель
4 недели
Отношение альбумина и креатинина на базовом уровне и через 4 недели (конец исследования)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменение уровней метаболита оксида азота в сыворотке с исходного уровня до 4 недель (конец исследования)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Изменение уровней метаболита оксида азота слюны с исходного уровня до 4 недель (конец исследования)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Асимметричный диметиларгинин сыворотки в начале исследования и через 4 недели (конец исследования)
Временное ограничение: 4 недели
Асимметричный диметиларгинин (ADMA), который является признанным маркером эндотелиальной дисфункции и ингибитора оксида азота
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Sydney Local Health District

Соавторы

Westmead Institute for Medical Research

Следователи

  • Главный следователь: G K Rangan, Westmead Hospital, Western Sydney Local Health District

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020_ETH01718

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться