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乳がん患者の術後合併症のリハビリ時間に影響する要因

2025年9月2日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
手術、化学療法、放射線療法を受けた乳がん患者は、肩こり、リンパ浮腫、瘢痕拘縮などの合併症に苦しんでいました。 これらの症状は、自分の ADL 機能を損ないました。 リハビリにより症状が緩和する場合があります。 しかし、リハビリテーションをどのくらいの期間受けるべきかを見積もることは困難です。 この研究では、リハビリ期間を予測するために機械学習ベースのモデルを確立しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

乳がんの生存者は、手術、化学療法、放射線療法の後に合併症に苦しんでいました。 これらの合併症には、肩こり、上肢のリンパ浮腫、瘢痕拘縮が含まれ、ADL 機能が完全に損なわれます。 リハビリテーションは、これらの症状を効果的に緩和するために承認されていました。 しかし、多くの要因が患者のリハビリテーションへの参加を妨げる可能性があり、どのくらいの期間リハビリテーションを受ける必要があるかを見積もることが困難になります。 台湾では、国民健康保険が手頃な価格で利用しやすく無制限のヘルスケアと医療サービスをすべての市民に提供し、多くの社会経済的障壁を排除しています。 そこで、リハビリテーションの期間を予測するために機械学習ベースのモデルを確立しようとしています。

私たちの研究は、後ろ向きの症例対照研究です。 対象は、合併症のために手術後のリハビリテーションに少なくとも 1 回参加した乳がんサバイバーです。 次のデータは、e-HIS システムから収集されます。

  1. 患者の特徴: 年齢、片側性または両側性のがん。
  2. 手術の種類: 乳房全摘、部分切除、単純乳房切除。
  3. リンパ外科:ALNDおよびSLNB
  4. その他の外科的処置:乳房再建、フラップ手術。
  5. 併用療法:化学療法、放射線療法またはホルモン療法。
  6. 合併症:肩こり、リンパ浮腫、瘢痕拘縮(例:腋窩ウェブ症候群)、神経障害。
  7. 手術とリハビリテーションの最初の間。

主な結果は、短期 (360 分未満) と長期 (360 分以上) に分けられる総リハビリテーション時間です。

データは、ロジスティック回帰、サポート ベクター マシン、K 最近傍点、決定木、ランダム フォレストなどの WEKA および機械学習アルゴリズムを使用して処理されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taiwan
      • Taichung、Taiwan、台湾、40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

台中栄民総医院の症例管理システムに登録されている乳がん患者

説明

包含基準:

  • 乳がんで手術を受けた患者さん
  • 乳がん関連の合併症のために少なくとも1回リハビリテーションに参加した

除外基準:

  • 外科的合併症以外の理由でリハビリテーションを受けた患者
  • リハビリ目的で他院に転院された方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
短期間のリハビリ
合計で 300 分以下の術後リハビリテーションを受けた乳がんサバイバー。
腫瘍摘出手術の種類、併用療法
長期リハビリテーション
合計で 300 分以上の術後リハビリを受けた乳がんサバイバー。
腫瘍摘出手術の種類、併用療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリの時間
時間枠:リハビリテーションの最初のセッションから最後のセッションの 1 年後まで
術後リハビリ総時間(分)
リハビリテーションの最初のセッションから最後のセッションの 1 年後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yuchun Lee, MD、Taichung Veterans General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月29日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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