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Fatores que afetam o tempo de reabilitação para complicações pós-operatórias em pacientes com câncer de mama

2 de setembro de 2025 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Pacientes com câncer de mama submetidas a cirurgia, quimioterapia e radioterapia sofreram complicações, incluindo rigidez do ombro, linfedema e contratura cicatricial. Esses sintomas prejudicavam a função AVD. A reabilitação pode aliviar os sintomas. No entanto, é difícil estimar por quanto tempo uma pessoa deve receber reabilitação. O estudo está tentando estabelecer um modelo baseado em aprendizado de máquina para prever o período de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Sobreviventes de câncer de mama sofreram complicações após cirurgia, quimioterapia e radioterapia. Essas complicações incluem rigidez do ombro, linfedema do membro superior e contratura cicatricial, que prejudicam totalmente a função AVD. A reabilitação foi aprovada para aliviar esses sintomas de forma eficaz. No entanto, muitos fatores podem interferir na participação do paciente na reabilitação, tornando difícil estimar por quanto tempo deve-se receber a reabilitação. Em Taiwan, o Seguro Nacional de Saúde fornece cuidados de saúde e serviços médicos baratos, acessíveis e ilimitados para todos os cidadãos, eliminando muitas barreiras socioeconômicas. Assim, estamos tentando estabelecer um modelo baseado em aprendizado de máquina para prever o período de reabilitação.

Nosso estudo é um estudo retrospectivo caso-controle. Os objetivos são sobreviventes de câncer de mama que compareceram à reabilitação pós-cirúrgica pelo menos uma vez por complicações. Os seguintes dados são coletados do sistema e-HIS:

  1. Características do paciente: idade, câncer unilateral ou bilateral.
  2. Tipo de cirurgia: mastectomia total, parcial ou simples.
  3. Cirurgia linfática: ALND e SLNB
  4. Outro procedimento cirúrgico: reconstrução mamária, cirurgia de retalho.
  5. Terapia combinada: quimioterapia, radioterapia ou terapia hormonal.
  6. Complicações: rigidez do ombro, linfedema, contratura cicatricial (ex., síndrome da rede axilar), défice neurológico.
  7. O primeiro entre a operação e o primeiro tempo de reabilitação.

O desfecho primário é o tempo total de reabilitação, que será dividido em curto prazo (menos de 360 ​​min) e longo prazo (mais de 360 ​​min).

Os dados serão processados ​​usando WEKA e algoritmos de aprendizado de máquina, incluindo regressão logística, máquina de vetor de suporte, K-vizinhos mais próximos, árvore de decisão e floresta aleatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama registrados no sistema de gerenciamento de casos do Taichung Vetetans General Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que receberam operação para câncer de mama
  • participou de reabilitação pelo menos uma vez por complicações relacionadas ao câncer de mama

Critério de exclusão:

  • pacientes que receberam reabilitação por outras razões, em vez de complicações cirúrgicas
  • pacientes que são transferidos para outro hospital para reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
reabilitação de curto prazo
sobreviventes de câncer de mama que receberam reabilitação pós-operatória por tempo igual ou inferior a 300 minutos no total.
o tipo de cirurgia de remoção do tumor, terapia combinada
reabilitação de longo prazo
sobreviventes de câncer de mama que receberam reabilitação pós-operatória por mais de 300 minutos totalmente.
o tipo de cirurgia de remoção do tumor, terapia combinada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo de reabilitação
Prazo: desde a primeira sessão de reabilitação até um ano após a última sessão
tempo total de reabilitação pós-operatória (minuto)
desde a primeira sessão de reabilitação até um ano após a última sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CE21096B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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