Factoren die de revalidatietijd beïnvloeden voor postoperatieve complicaties bij borstkankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overlevenden van borstkanker leden aan complicaties na operatie, chemotherapie en radiotherapie. Deze complicaties omvatten schouderstijfheid, lymfoedeem in de bovenste ledematen en contractuur van littekens, die samen de ADL-functie aantasten. Rehabilitatie was goedgekeurd om deze symptomen effectief te verlichten. Er zijn echter veel factoren die de deelname van de patiënt aan revalidatie kunnen belemmeren, waardoor het moeilijk is om in te schatten hoe lang iemand revalidatie zou moeten krijgen. In Taiwan biedt National Health Insurance betaalbare, toegankelijke en onbeperkte gezondheidszorg en medische diensten voor alle burgers, waarbij veel sociaal-economische barrières worden weggenomen. Daarom proberen we een op machine learning gebaseerd model op te zetten om de revalidatieperiode te voorspellen.
Onze studie is een retrospectieve case-control studie. De doelstellingen zijn overlevenden van borstkanker die ten minste één keer na de operatie revalidatie hebben gevolgd vanwege complicaties. De volgende gegevens worden verzameld uit het e-HIS-systeem:
- Patiëntkenmerk: leeftijd, unilaterale of bilaterale kanker.
- Type operatie: totale, gedeeltelijke of eenvoudige borstamputatie.
- Lymfatische chirurgie: ALND en SLNB
- Andere chirurgische ingreep: borstreconstructie, flapoperatie.
- Gecombineerde therapie: chemotherapie, radiotherapie of hormoontherapie.
- Complicaties: schouderstijfheid, lymfoedeem, littekencontractuur (bijv. Axillary web-syndroom), neurologische uitval.
- De eerste tussen operatie en eerste keer revalidatie.
De primaire uitkomstmaat is de totale revalidatietijd, die wordt verdeeld in korte duur (minder dan 360 min) en lange tijd (meer dan 360 min).
De gegevens worden verwerkt met behulp van WEKA en machine learning-algoritmen, waaronder logistische regressie, ondersteunende vectormachine, K-naaste buren, beslissingsboom en willekeurig bos.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 40705
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die geopereerd zijn aan borstkanker
- minstens één keer revalidatie bijgewoond voor aan borstkanker gerelateerde complicaties
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die revalidatie kregen om andere redenen dan om chirurgische complicaties
- patiënten die voor revalidatie naar een ander ziekenhuis worden overgeplaatst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
revalidatie op korte termijn
overlevenden van borstkanker die in totaal minder dan 300 minuten na de operatie revalidatie hebben ondergaan.
|
het type tumorverwijderingsoperatie, gecombineerde therapie
|
|
revalidatie op lange termijn
overlevenden van borstkanker die in totaal meer dan 300 minuten na de operatie revalidatie hebben ondergaan.
|
het type tumorverwijderingsoperatie, gecombineerde therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de revalidatietijd
Tijdsspanne: vanaf de eerste revalidatiesessie tot een jaar na de laatste sessie
|
totale revalidatietijd na operatie (minuut)
|
vanaf de eerste revalidatiesessie tot een jaar na de laatste sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE21096B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .