- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05401877
Factores que afectan el tiempo de rehabilitación de las complicaciones posoperatorias en pacientes con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las sobrevivientes de cáncer de mama sufrieron complicaciones después de la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia. Estas complicaciones incluyen rigidez del hombro, linfedema de las extremidades superiores y contractura de la cicatriz, que en conjunto deterioran la función ADL. La rehabilitación había sido aprobada para aliviar estos síntomas de manera efectiva. Sin embargo, muchos factores pueden interferir en la participación del paciente en la rehabilitación, lo que dificulta estimar cuánto tiempo se debe recibir la rehabilitación. En Taiwán, el Seguro Nacional de Salud brinda atención médica y servicios médicos asequibles, accesibles e ilimitados para todos los ciudadanos, eliminando muchas barreras socioeconómicas. Por lo tanto, estamos tratando de establecer un modelo basado en aprendizaje automático para predecir el período de rehabilitación.
Nuestro estudio es un estudio retrospectivo de casos y controles. Los objetivos son sobrevivientes de cáncer de mama que asistieron al menos una vez a rehabilitación posquirúrgica por complicaciones. Los siguientes datos se recopilan del sistema e-HIS:
- Características del paciente: edad, cáncer unilateral o bilateral.
- Tipo de cirugía: mastectomía total, parcial o simple.
- Cirugía linfática: ALND y SLNB
- Otro procedimiento quirúrgico: reconstrucción mamaria, cirugía de colgajo.
- Terapia combinada: quimioterapia, radioterapia o terapia hormonal.
- Complicaciones: rigidez del hombro, linfedema, contractura de la cicatriz (ej., síndrome de la red axilar), déficit neurológico.
- El primero entre operación y primera vez de rehabilitación.
El resultado primario es el tiempo total de rehabilitación, que se dividirá en corto plazo (menos de 360 min) y largo plazo (más de 360 min).
Los datos se procesarán utilizando WEKA y algoritmos de aprendizaje automático, incluida la regresión logística, la máquina de vectores de apoyo, los vecinos más cercanos K, el árbol de decisión y el bosque aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, Taiwán, 40705
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron operación por cáncer de mama
- asistió a rehabilitación al menos una vez por complicaciones relacionadas con el cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- pacientes que recibieron rehabilitación por otras razones en lugar de complicaciones quirúrgicas
- pacientes que son trasladados a otro hospital para rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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rehabilitación a corto plazo
sobrevivientes de cáncer de mama que recibieron rehabilitación post-OP por igual o menos de 300 minutos en total.
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el tipo de cirugía de extirpación del tumor, terapia combinada
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rehabilitación a largo plazo
sobrevivientes de cáncer de mama que recibieron rehabilitación posoperatoria durante más de 300 minutos en total.
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el tipo de cirugía de extirpación del tumor, terapia combinada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el tiempo de rehabilitación
Periodo de tiempo: desde la primera sesión de rehabilitación hasta un año después de la última sesión
|
tiempo total de rehabilitación postoperatoria (minutos)
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desde la primera sesión de rehabilitación hasta un año después de la última sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE21096B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .