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Factores que afectan el tiempo de rehabilitación de las complicaciones posoperatorias en pacientes con cáncer de mama

2 de septiembre de 2025 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Las pacientes con cáncer de mama que se habían sometido a cirugía, quimioterapia y radioterapia sufrieron complicaciones, como rigidez del hombro, linfedema y contractura de la cicatriz. Estos síntomas afectaron la función ADL. La rehabilitación puede aliviar los síntomas. Sin embargo, es difícil estimar cuánto tiempo se debe recibir rehabilitación. El estudio está tratando de establecer un modelo basado en aprendizaje automático para predecir el período de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las sobrevivientes de cáncer de mama sufrieron complicaciones después de la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia. Estas complicaciones incluyen rigidez del hombro, linfedema de las extremidades superiores y contractura de la cicatriz, que en conjunto deterioran la función ADL. La rehabilitación había sido aprobada para aliviar estos síntomas de manera efectiva. Sin embargo, muchos factores pueden interferir en la participación del paciente en la rehabilitación, lo que dificulta estimar cuánto tiempo se debe recibir la rehabilitación. En Taiwán, el Seguro Nacional de Salud brinda atención médica y servicios médicos asequibles, accesibles e ilimitados para todos los ciudadanos, eliminando muchas barreras socioeconómicas. Por lo tanto, estamos tratando de establecer un modelo basado en aprendizaje automático para predecir el período de rehabilitación.

Nuestro estudio es un estudio retrospectivo de casos y controles. Los objetivos son sobrevivientes de cáncer de mama que asistieron al menos una vez a rehabilitación posquirúrgica por complicaciones. Los siguientes datos se recopilan del sistema e-HIS:

  1. Características del paciente: edad, cáncer unilateral o bilateral.
  2. Tipo de cirugía: mastectomía total, parcial o simple.
  3. Cirugía linfática: ALND y SLNB
  4. Otro procedimiento quirúrgico: reconstrucción mamaria, cirugía de colgajo.
  5. Terapia combinada: quimioterapia, radioterapia o terapia hormonal.
  6. Complicaciones: rigidez del hombro, linfedema, contractura de la cicatriz (ej., síndrome de la red axilar), déficit neurológico.
  7. El primero entre operación y primera vez de rehabilitación.

El resultado primario es el tiempo total de rehabilitación, que se dividirá en corto plazo (menos de 360 ​​min) y largo plazo (más de 360 ​​min).

Los datos se procesarán utilizando WEKA y algoritmos de aprendizaje automático, incluida la regresión logística, la máquina de vectores de apoyo, los vecinos más cercanos K, el árbol de decisión y el bosque aleatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwán, 40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama registradas en el sistema de gestión de casos del Hospital General de Veteranos de Taichung

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que recibieron operación por cáncer de mama
  • asistió a rehabilitación al menos una vez por complicaciones relacionadas con el cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • pacientes que recibieron rehabilitación por otras razones en lugar de complicaciones quirúrgicas
  • pacientes que son trasladados a otro hospital para rehabilitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
rehabilitación a corto plazo
sobrevivientes de cáncer de mama que recibieron rehabilitación post-OP por igual o menos de 300 minutos en total.
el tipo de cirugía de extirpación del tumor, terapia combinada
rehabilitación a largo plazo
sobrevivientes de cáncer de mama que recibieron rehabilitación posoperatoria durante más de 300 minutos en total.
el tipo de cirugía de extirpación del tumor, terapia combinada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el tiempo de rehabilitación
Periodo de tiempo: desde la primera sesión de rehabilitación hasta un año después de la última sesión
tiempo total de rehabilitación postoperatoria (minutos)
desde la primera sesión de rehabilitación hasta un año después de la última sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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