- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05401877
Tekijät, jotka vaikuttavat rintasyöpäpotilaiden jälkeisten komplikaatioiden kuntoutusaikaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövästä selvinneet kärsivät komplikaatioista leikkauksen, kemoterapian ja sädehoidon jälkeen. Näitä komplikaatioita ovat hartioiden jäykkyys, yläraajojen lymfaödeema ja arpikontraktuuri, jotka heikensivät ADL-toimintaa kokonaan. Kuntoutus oli hyväksytty lievittämään näitä oireita tehokkaasti. Monet tekijät voivat kuitenkin häiritä potilaan osallistumista kuntoutukseen, jolloin on vaikea arvioida, kuinka kauan kuntoutusta tulisi saada. Taiwanissa kansallinen sairausvakuutus tarjoaa kohtuuhintaista, saatavilla olevaa ja rajoittamatonta terveydenhuoltoa ja sairaanhoitoa kaikille kansalaisille, mikä poistaa monia sosiaalis-taloudellisia esteitä. Näin ollen yritämme luoda koneoppimiseen perustuvaa mallia kuntoutuksen ajanjakson ennustamiseksi.
Tutkimuksemme on retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus. Tavoitteena ovat rintasyövästä selviytyneet, jotka ovat osallistuneet vähintään kerran leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen komplikaatioiden vuoksi. Seuraavat tiedot kerätään e-HIS-järjestelmästä:
- Potilaan ominaisuus: ikä, yksi- tai molemminpuolinen syöpä.
- Leikkaustyyppi: täydellinen, osittainen tai yksinkertainen mastektomia.
- Lymfaattinen kirurgia: ALND ja SLNB
- Muu kirurginen toimenpide: rintojen rekonstruktio, läppäleikkaus.
- Yhdistelmähoito: kemoterapia, sädehoito tai hormonihoito.
- Komplikaatiot: hartioiden jäykkyys, lymfaödeema, arpikontraktuuri (esim. kainaloverkko-oireyhtymä), neurologinen puutos.
- Ensimmäinen leikkauksen ja ensimmäisen kuntoutuksen välillä.
Ensisijainen tulos on kokonaiskuntoutusaika, joka jaetaan lyhytaikaiseen (alle 360 min) ja pitkäkestoiseen (yli 360 min).
Tiedot käsitellään WEKA- ja koneoppimisalgoritmeilla, mukaan lukien logistinen regressio, tukivektorikone, K-lähimmät naapurit, päätöspuu ja satunnainen metsä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 40705
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joille on tehty rintasyöpäleikkaus
- käynyt vähintään kerran kuntoutuksessa rintasyöpään liittyvien komplikaatioiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet kuntoutusta muista syistä pikemminkin kuin kirurgisten komplikaatioiden vuoksi
- potilaat, jotka siirretään toiseen sairaalaan kuntoutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lyhytaikainen kuntoutus
rintasyövästä selvinneet, jotka saivat OP jälkeistä kuntoutusta yhteensä tai vähemmän kuin 300 minuuttia.
|
kasvaimen poistoleikkauksen tyyppi, yhdistetty hoito
|
|
pitkäaikainen kuntoutus
rintasyövästä selviytyneet, jotka saivat OP jälkeistä kuntoutusta yhteensä yli 300 minuuttia.
|
kasvaimen poistoleikkauksen tyyppi, yhdistetty hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuntoutuksen aika
Aikaikkuna: ensimmäisestä kuntoutuskerrasta lähtien vuoden viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
kokonaiskuntoutusaika leikkauksen jälkeen (minuutti)
|
ensimmäisestä kuntoutuskerrasta lähtien vuoden viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE21096B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .