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Fattori che influenzano il tempo di riabilitazione per le complicanze postoperatorie tra i pazienti con cancro al seno

29 maggio 2022 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
I pazienti affetti da cancro al seno sottoposti a intervento chirurgico, chemioterapia e radioterapia soffrivano di complicanze, tra cui rigidità della spalla, linfedema e contrattura della cicatrice. Questi sintomi hanno compromesso la funzione ADL. La riabilitazione può alleviare i sintomi. Tuttavia, è difficile stimare per quanto tempo si dovrebbe ricevere la riabilitazione. Lo studio sta cercando di stabilire un modello basato sull'apprendimento automatico per prevedere il periodo di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le sopravvissute al cancro al seno soffrivano di complicanze dopo l'intervento chirurgico, la chemioterapia e la radioterapia. Queste complicazioni includono rigidità della spalla, linfedema dell'arto superiore e contrattura della cicatrice, che nel complesso hanno compromesso la funzione ADL. La riabilitazione era stata approvata per alleviare efficacemente questi sintomi. Tuttavia, molti fattori possono interferire con la partecipazione del paziente alla riabilitazione, rendendo difficile stimare per quanto tempo si dovrebbe ricevere la riabilitazione. A Taiwan, l'assicurazione sanitaria nazionale fornisce assistenza sanitaria e servizi medici convenienti, accessibili e illimitati a tutti i cittadini, eliminando molte barriere socio-economiche. Quindi stiamo cercando di stabilire un modello basato sull'apprendimento automatico per prevedere il periodo di riabilitazione.

Il nostro studio è uno studio caso-controllo retrospettivo. Gli obiettivi sono sopravvissuti al cancro al seno che hanno partecipato almeno una volta alla riabilitazione post-operatoria per complicanze. I seguenti dati sono raccolti dal sistema e-HIS:

  1. Caratteristiche del paziente: età, cancro unilaterale o bilaterale.
  2. Tipo di intervento: mastectomia totale, parziale o semplice.
  3. Chirurgia linfatica: ALND e SLNB
  4. Altre procedure chirurgiche: ricostruzione del seno, chirurgia del lembo.
  5. Terapia combinata: chemioterapia, radioterapia o terapia ormonale.
  6. Complicanze: rigidità della spalla, linfedema, contrattura della cicatrice (es. Sindrome della tela ascellare), deficit neurologico.
  7. Il primo tra l'operazione e la prima volta della riabilitazione.

L'esito primario è il tempo totale di riabilitazione, che sarà suddiviso in breve termine (meno di 360 min) e lungo termine (più di 360 min).

I dati verranno elaborati utilizzando WEKA e algoritmi di apprendimento automatico, tra cui regressione logistica, macchina vettoriale di supporto, vicini K-più vicini, albero decisionale e foresta casuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contatto:
          • Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
          • Numero di telefono: 3533 +886423592525
          • Email: rifampin@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Yuan-Yang Cheng, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al seno registrati presso il sistema di gestione dei casi del Taichung Vetetans General Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno ricevuto l'operazione per il cancro al seno
  • ha frequentato la riabilitazione almeno una volta per complicanze correlate al cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno ricevuto la riabilitazione per altri motivi piuttosto che per complicazioni chirurgiche
  • pazienti che vengono trasferiti in un altro ospedale per la riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
riabilitazione a breve termine
sopravvissute al cancro al seno che hanno ricevuto riabilitazione post-operatoria per un totale uguale o inferiore a 300 minuti.
Procedura: terapie per il cancro al seno
il tipo di intervento chirurgico di rimozione del tumore, terapia combinata
riabilitazione a lungo termine
sopravvissute al cancro al seno che hanno ricevuto riabilitazione post-operatoria per più di 300 minuti in totale.
Procedura: terapie per il cancro al seno
il tipo di intervento chirurgico di rimozione del tumore, terapia combinata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tempo della riabilitazione
Lasso di tempo: dalla prima seduta di riabilitazione fino ad un anno dall'ultima seduta
tempo totale di riabilitazione post-operatoria (minuti)
dalla prima seduta di riabilitazione fino ad un anno dall'ultima seduta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE21096B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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