Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker rehabiliteringstiden for postoperative komplikationer blandt brystkræftpatienter

2. september 2025 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Brystkræftpatienter, der var blevet opereret, kemoterapi og strålebehandling led af komplikationer, herunder skulderstivhed, lymfødem og arkontraktur. Disse symptomer forringede ens ADL-funktion. Rehabilitering kan lindre symptomer. Det er dog svært at vurdere, hvor længe man skal modtage genoptræning. Undersøgelsen forsøger at etablere en maskinlæringsbaseret model for at forudsige rehabiliteringsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræftoverlevere led af komplikationer efter operation, kemoterapi og strålebehandling. Disse komplikationer omfatter skulderstivhed, lymfødem i øvre ekstremiteter og arkontraktur, som totalt svækkede ens ADL-funktion. Rehabilitering var blevet godkendt til at lindre disse symptomer effektivt. Mange faktorer kan dog forstyrre patientens deltagelse i genoptræningen, hvilket gør det vanskeligt at vurdere, hvor længe man skal modtage genoptræning. I Taiwan tilbyder National Health Insurance overkommelig, tilgængelig og ubegrænset sundhedspleje og medicinsk service til alle borgere, hvilket eliminerer mange socialøkonomiske barrierer. Derfor forsøger vi at etablere en maskinlæringsbaseret model for at forudsige rehabiliteringsperioden.

Vores undersøgelse er en retrospektiv case-kontrol undersøgelse. Målene er brystkræftoverlevere, som deltog i rehabilitering efter operationen mindst én gang for komplikationer. Følgende data indsamles fra e-HIS-systemet:

  1. Patientkarakteristika: alder, unilateral eller bilateral cancer.
  2. Operationstype: total, delvis eller simpel mastektomi.
  3. Lymfekirurgi: ALND og SLNB
  4. Andet kirurgisk indgreb: brystrekonstruktion, klapoperation.
  5. Kombineret behandling: kemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling.
  6. Komplikationer: skulderstivhed, lymfødem, arkontraktur (f.eks. Axillærvævssyndrom), neurologisk underskud.
  7. Den første mellem operation og første gang i genoptræningen.

Det primære resultat er den samlede rehabiliteringstid, som vil blive opdelt i kortvarig (mindre end 360 min) og lang tid (mere end 360 min).

Dataene vil blive behandlet ved hjælp af WEKA og maskinlæringsalgoritmer, herunder logistisk regression, understøttende vektormaskine, K-nærmeste naboer, beslutningstræ og tilfældig skov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter, der er registreret i sagsbehandlingssystemet på Taichung Vetetans General Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der blev opereret for brystkræft
  • deltog i rehabilitering mindst én gang for brystkræftrelaterede komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der modtog genoptræning af andre årsager frem for kirurgiske komplikationer
  • patienter, der overføres til andet sygehus til genoptræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kortvarig rehabilitering
brystkræftoverlevere, der modtog post-OP-rehabilitering i lige så høj som mindre end 300 minutter totalt.
Procedure: behandlinger for brystkræft
typen af ​​tumorfjernelseskirurgi, kombineret terapi
langvarig rehabilitering
brystkræftoverlevere, der modtog post-OP-rehabilitering i mere end 300 minutter totalt.
Procedure: behandlinger for brystkræft
typen af ​​tumorfjernelseskirurgi, kombineret terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genoptræningstiden
Tidsramme: siden den første session af genoptræning indtil et år efter den sidste session
samlet rehabiliteringstid efter operationen (minut)
siden den første session af genoptræning indtil et år efter den sidste session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE21096B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med behandlinger for brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner