Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující dobu rehabilitace u pooperačních komplikací u pacientek s rakovinou prsu

2. září 2025 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily operaci, chemoterapii a radioterapii, trpěly komplikacemi, včetně ztuhlosti ramene, lymfedému a kontraktury jizvy. Tyto příznaky narušily funkci ADL. Rehabilitace může zmírnit příznaky. Je však těžké odhadnout, jak dlouho by měl člověk rehabilitaci dostávat. Studie se snaží vytvořit model založený na strojovém učení, aby bylo možné predikovat dobu rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy, které přežily rakovinu prsu, trpěly komplikacemi po operaci, chemoterapii a radioterapii. Mezi tyto komplikace patří ztuhlost ramene, lymfedém horní končetiny a kontraktura jizvy, které celkově narušují funkci ADL. Rehabilitace byla schválena k účinnému zmírnění těchto příznaků. Účast pacienta na rehabilitaci však může ovlivňovat mnoho faktorů, takže je obtížné odhadnout, jak dlouho by měl člověk rehabilitaci dostávat. Na Tchaj-wanu poskytuje National Health Insurance dostupnou, dostupnou a neomezenou zdravotní péči a lékařské služby pro všechny občany, čímž odstraňuje mnoho sociálně-ekonomických bariér. Proto se snažíme vytvořit model založený na strojovém učení, abychom mohli predikovat dobu rehabilitace.

Naše studie je retrospektivní případová-kontrolní studie. Cílem jsou pacientky, které přežily rakovinu prsu, které se alespoň jednou zúčastnily pooperační rehabilitace pro komplikace. Ze systému e-HIS jsou shromažďovány následující údaje:

  1. Charakteristika pacienta: věk, jednostranná nebo oboustranná rakovina.
  2. Typ operace: totální, částečná nebo jednoduchá mastektomie.
  3. Lymfatická chirurgie: ALND a SLNB
  4. Další operační výkon: rekonstrukce prsu, operace laloku.
  5. Kombinovaná terapie: chemoterapie, radioterapie nebo hormonální terapie.
  6. Komplikace: ztuhlost ramene, lymfedém, kontraktura jizvy (např. syndrom axilární pavučiny), neurologický deficit.
  7. První mezi operací a první rehabilitací.

Primárním výstupem je celková doba rehabilitace, která bude rozdělena na krátkodobou (méně než 360 minut) a dlouhou dobu (více než 360 minut).

Data budou zpracována pomocí WEKA a algoritmů strojového učení, včetně Logistické regrese, podpůrného vektorového stroje, K-nejbližších sousedů, rozhodovacího stromu a náhodného lesa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Tchaj-wan, 40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prsu, kteří jsou registrováni v systému řízení případů Taichung Vetetans General Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky, které podstoupily operaci rakoviny prsu
  • alespoň jednou navštívila rehabilitaci pro komplikace související s rakovinou prsu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří dostávali rehabilitaci z jiných důvodů než z chirurgických komplikací
  • pacientů, kteří jsou převezeni do jiné nemocnice na rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
krátkodobou rehabilitaci
pacientky, které přežily rakovinu prsu, které dostávaly pooperační rehabilitaci po dobu rovnou nebo kratší než 300 minut.
Postup: terapie rakoviny prsu
typ operace odstranění nádoru, kombinovaná terapie
dlouhodobá rehabilitace
pacientky, které přežily rakovinu prsu, které dostávaly pooperační rehabilitaci po dobu delší než 300 minut.
Postup: terapie rakoviny prsu
typ operace odstranění nádoru, kombinovaná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba rehabilitace
Časové okno: od prvního sezení rehabilitace do jednoho roku po posledním sezení
celková doba pooperační rehabilitace (minuty)
od prvního sezení rehabilitace do jednoho roku po posledním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taichung Veterans General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE21096B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit