- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05401877
Факторы, влияющие на сроки реабилитации послеоперационных осложнений у больных раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выжившие после рака молочной железы страдали от осложнений после операции, химиотерапии и лучевой терапии. Эти осложнения включают тугоподвижность плеча, лимфедему верхних конечностей и рубцовую контрактуру, которые в целом нарушают функцию ADL. Реабилитация была одобрена для эффективного облегчения этих симптомов. Однако многие факторы могут помешать участию пациента в реабилитации, что затрудняет оценку того, как долго следует проходить реабилитацию. На Тайване национальное медицинское страхование обеспечивает недорогое, доступное и неограниченное медицинское обслуживание и медицинские услуги для всех граждан, устраняя многие социально-экономические барьеры. Таким образом, мы пытаемся создать модель на основе машинного обучения для прогнозирования периода реабилитации.
Наше исследование представляет собой ретроспективное исследование случай-контроль. Целями являются выжившие после рака молочной железы, которые хотя бы один раз проходили послеоперационную реабилитацию по поводу осложнений. Следующие данные собираются из системы e-HIS:
- Характеристика пациента: возраст, односторонний или двусторонний рак.
- Тип операции: тотальная, частичная или простая мастэктомия.
- Лимфатическая хирургия: ALND и SLNB
- Другие хирургические процедуры: реконструкция груди, лоскутная хирургия.
- Комбинированная терапия: химиотерапия, лучевая терапия или гормональная терапия.
- Осложнения: тугоподвижность плеча, лимфедема, рубцовая контрактура (например, синдром подмышечной паутины), неврологический дефицит.
- Первый между операцией и первый раз реабилитации.
Первичным результатом является общее время реабилитации, которое будет разделено на краткосрочное (менее 360 минут) и длительное время (более 360 минут).
Данные будут обрабатываться с использованием алгоритмов WEKA и машинного обучения, включая логистическую регрессию, метод поддерживающих векторов, K-ближайших соседей, дерево решений и случайный лес.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Тайвань, 40705
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы
- посещал реабилитацию по крайней мере один раз по поводу осложнений, связанных с раком молочной железы
Критерий исключения:
- пациенты, которые прошли реабилитацию по другим причинам, а не хирургическим осложнениям
- пациенты, переведенные в другую больницу для реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
краткосрочная реабилитация
выжившие после рака молочной железы, которые прошли реабилитацию после операции в течение равного или менее 300 минут в общей сложности.
|
вид операции по удалению опухоли, комбинированная терапия
|
|
длительная реабилитация
выжившие после рака молочной железы, которые прошли постоперационную реабилитацию в общей сложности более 300 минут.
|
вид операции по удалению опухоли, комбинированная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время реабилитации
Временное ограничение: с момента первого сеанса реабилитации до года после последнего сеанса
|
общее время послеоперационной реабилитации (минут)
|
с момента первого сеанса реабилитации до года после последнего сеанса
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE21096B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .