Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на сроки реабилитации послеоперационных осложнений у больных раком молочной железы

2 сентября 2025 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Пациенты с раком молочной железы, перенесшие операцию, химиотерапию и лучевую терапию, страдали от осложнений, включая тугоподвижность плеча, лимфедему и рубцовую контрактуру. Эти симптомы нарушили функцию ADL. Реабилитация может облегчить симптомы. Однако трудно оценить, как долго следует проходить реабилитацию. В исследовании делается попытка создать модель на основе машинного обучения для прогнозирования периода реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Выжившие после рака молочной железы страдали от осложнений после операции, химиотерапии и лучевой терапии. Эти осложнения включают тугоподвижность плеча, лимфедему верхних конечностей и рубцовую контрактуру, которые в целом нарушают функцию ADL. Реабилитация была одобрена для эффективного облегчения этих симптомов. Однако многие факторы могут помешать участию пациента в реабилитации, что затрудняет оценку того, как долго следует проходить реабилитацию. На Тайване национальное медицинское страхование обеспечивает недорогое, доступное и неограниченное медицинское обслуживание и медицинские услуги для всех граждан, устраняя многие социально-экономические барьеры. Таким образом, мы пытаемся создать модель на основе машинного обучения для прогнозирования периода реабилитации.

Наше исследование представляет собой ретроспективное исследование случай-контроль. Целями являются выжившие после рака молочной железы, которые хотя бы один раз проходили послеоперационную реабилитацию по поводу осложнений. Следующие данные собираются из системы e-HIS:

  1. Характеристика пациента: возраст, односторонний или двусторонний рак.
  2. Тип операции: тотальная, частичная или простая мастэктомия.
  3. Лимфатическая хирургия: ALND и SLNB
  4. Другие хирургические процедуры: реконструкция груди, лоскутная хирургия.
  5. Комбинированная терапия: химиотерапия, лучевая терапия или гормональная терапия.
  6. Осложнения: тугоподвижность плеча, лимфедема, рубцовая контрактура (например, синдром подмышечной паутины), неврологический дефицит.
  7. Первый между операцией и первый раз реабилитации.

Первичным результатом является общее время реабилитации, которое будет разделено на краткосрочное (менее 360 минут) и длительное время (более 360 минут).

Данные будут обрабатываться с использованием алгоритмов WEKA и машинного обучения, включая логистическую регрессию, метод поддерживающих векторов, K-ближайших соседей, дерево решений и случайный лес.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Тайвань, 40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком молочной железы, зарегистрированные в системе управления случаями больницы общего профиля для ветеранов Тайчжуна.

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы
  • посещал реабилитацию по крайней мере один раз по поводу осложнений, связанных с раком молочной железы

Критерий исключения:

  • пациенты, которые прошли реабилитацию по другим причинам, а не хирургическим осложнениям
  • пациенты, переведенные в другую больницу для реабилитации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
краткосрочная реабилитация
выжившие после рака молочной железы, которые прошли реабилитацию после операции в течение равного или менее 300 минут в общей сложности.
вид операции по удалению опухоли, комбинированная терапия
длительная реабилитация
выжившие после рака молочной железы, которые прошли постоперационную реабилитацию в общей сложности более 300 минут.
вид операции по удалению опухоли, комбинированная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время реабилитации
Временное ограничение: с момента первого сеанса реабилитации до года после последнего сеанса
общее время послеоперационной реабилитации (минут)
с момента первого сеанса реабилитации до года после последнего сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться