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Facteurs affectant le temps de réadaptation pour les complications postopératoires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

2 septembre 2025 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Les patientes atteintes d'un cancer du sein qui avaient subi une intervention chirurgicale, une chimiothérapie et une radiothérapie souffraient de complications, notamment une raideur de l'épaule, un lymphœdème et une contracture cicatricielle. Ces symptômes nuisaient à la fonction AVQ. La rééducation peut soulager les symptômes. Cependant, il est difficile d'estimer combien de temps une personne devrait bénéficier d'une réadaptation. L'étude tente d'établir un modèle basé sur l'apprentissage automatique afin de prédire la période de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les survivantes du cancer du sein ont souffert de complications après la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie. Ces complications comprennent la raideur de l'épaule, le lymphœdème des membres supérieurs et la contracture de la cicatrice, qui ont complètement altéré la fonction des AVQ. La réadaptation avait été approuvée pour soulager efficacement ces symptômes. Cependant, de nombreux facteurs peuvent interférer avec la participation du patient à la rééducation, ce qui rend difficile l'estimation de la durée de la rééducation. À Taïwan, l'assurance maladie nationale fournit des soins de santé et des services médicaux abordables, accessibles et illimités à tous les citoyens, éliminant de nombreux obstacles socio-économiques. Ainsi, nous essayons d'établir un modèle basé sur l'apprentissage automatique afin de prédire la période de rééducation.

Notre étude est une étude cas-témoins rétrospective. Les objectifs sont les survivantes du cancer du sein qui ont assisté au moins une fois à une réadaptation postopératoire pour des complications. Les données suivantes sont collectées à partir du système e-HIS :

  1. Caractéristique du patient : âge, cancer unilatéral ou bilatéral.
  2. Type de chirurgie : mastectomie totale, partielle ou simple.
  3. Chirurgie lymphatique : ALND et SLNB
  4. Autre intervention chirurgicale : reconstruction mammaire, chirurgie du lambeau.
  5. Thérapie combinée : chimiothérapie, radiothérapie ou hormonothérapie.
  6. Complications : raideur de l'épaule, lymphœdème, contracture cicatricielle (ex., syndrome de la toile axillaire), déficit neurologique.
  7. Le premier entre l'opération et le premier temps de rééducation.

Le critère de jugement principal est le temps total de rééducation, qui sera divisé en court terme (moins de 360 min) et long terme (plus de 360 min).

Les données seront traitées à l'aide de WEKA et d'algorithmes d'apprentissage automatique, notamment la régression logistique, la machine vectorielle de soutien, les K plus proches voisins, l'arbre de décision et la forêt aléatoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taïwan, 40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein inscrites au système de gestion des cas de l'hôpital général Taichung Vetetans

La description

Critère d'intégration:

  • patientes opérées d'un cancer du sein
  • suivi une réadaptation au moins une fois pour des complications liées au cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • patients ayant reçu une rééducation pour d'autres raisons que des complications chirurgicales
  • patients transférés dans un autre hôpital pour réadaptation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
rééducation à court terme
les survivantes du cancer du sein qui ont bénéficié d'une rééducation post-opératoire d'une durée égale ou inférieure à 300 minutes au total.
le type de chirurgie d'ablation de la tumeur, la thérapie combinée
rééducation à long terme
les survivantes du cancer du sein qui ont bénéficié d'une rééducation post-opératoire de plus de 300 minutes au total.
le type de chirurgie d'ablation de la tumeur, la thérapie combinée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de la rééducation
Délai: depuis la première séance de rééducation jusqu'à un an après la dernière séance
temps total de rééducation post-opératoire (minute)
depuis la première séance de rééducation jusqu'à un an après la dernière séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE21096B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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