- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05401877
Facteurs affectant le temps de réadaptation pour les complications postopératoires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivantes du cancer du sein ont souffert de complications après la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie. Ces complications comprennent la raideur de l'épaule, le lymphœdème des membres supérieurs et la contracture de la cicatrice, qui ont complètement altéré la fonction des AVQ. La réadaptation avait été approuvée pour soulager efficacement ces symptômes. Cependant, de nombreux facteurs peuvent interférer avec la participation du patient à la rééducation, ce qui rend difficile l'estimation de la durée de la rééducation. À Taïwan, l'assurance maladie nationale fournit des soins de santé et des services médicaux abordables, accessibles et illimités à tous les citoyens, éliminant de nombreux obstacles socio-économiques. Ainsi, nous essayons d'établir un modèle basé sur l'apprentissage automatique afin de prédire la période de rééducation.
Notre étude est une étude cas-témoins rétrospective. Les objectifs sont les survivantes du cancer du sein qui ont assisté au moins une fois à une réadaptation postopératoire pour des complications. Les données suivantes sont collectées à partir du système e-HIS :
- Caractéristique du patient : âge, cancer unilatéral ou bilatéral.
- Type de chirurgie : mastectomie totale, partielle ou simple.
- Chirurgie lymphatique : ALND et SLNB
- Autre intervention chirurgicale : reconstruction mammaire, chirurgie du lambeau.
- Thérapie combinée : chimiothérapie, radiothérapie ou hormonothérapie.
- Complications : raideur de l'épaule, lymphœdème, contracture cicatricielle (ex., syndrome de la toile axillaire), déficit neurologique.
- Le premier entre l'opération et le premier temps de rééducation.
Le critère de jugement principal est le temps total de rééducation, qui sera divisé en court terme (moins de 360 min) et long terme (plus de 360 min).
Les données seront traitées à l'aide de WEKA et d'algorithmes d'apprentissage automatique, notamment la régression logistique, la machine vectorielle de soutien, les K plus proches voisins, l'arbre de décision et la forêt aléatoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Taiwan
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Taichung, Taiwan, Taïwan, 40705
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patientes opérées d'un cancer du sein
- suivi une réadaptation au moins une fois pour des complications liées au cancer du sein
Critère d'exclusion:
- patients ayant reçu une rééducation pour d'autres raisons que des complications chirurgicales
- patients transférés dans un autre hôpital pour réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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rééducation à court terme
les survivantes du cancer du sein qui ont bénéficié d'une rééducation post-opératoire d'une durée égale ou inférieure à 300 minutes au total.
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le type de chirurgie d'ablation de la tumeur, la thérapie combinée
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rééducation à long terme
les survivantes du cancer du sein qui ont bénéficié d'une rééducation post-opératoire de plus de 300 minutes au total.
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le type de chirurgie d'ablation de la tumeur, la thérapie combinée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de la rééducation
Délai: depuis la première séance de rééducation jusqu'à un an après la dernière séance
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temps total de rééducation post-opératoire (minute)
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depuis la première séance de rééducation jusqu'à un an après la dernière séance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE21096B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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