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影响乳腺癌患者术后并发症康复时间的因素

2025年9月2日 更新者:Taichung Veterans General Hospital
接受过手术、化疗和放疗的乳腺癌患者会出现肩部僵硬、淋巴水肿和疤痕挛缩等并发症。 这些症状损害了一个人的 ADL 功能。 康复可能会缓解症状。 然而,很难估计一个人应该接受多长时间的康复。 该研究试图建立一个基于机器学习的模型,以预测康复期。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

乳腺癌幸存者在手术、化疗和放疗后会出现并发症。 这些并发症包括肩部僵硬、上肢淋巴水肿和瘢痕挛缩,这些都损害了一个人的日常生活能力。 康复已被批准有效地缓解这些症状。 然而,许多因素可能会干扰患者对康复的参与,因此很难估计患者应该接受多长时间的康复。 在台湾,全民健康保险为所有公民提供负担得起、可及且不受限制的医疗保健和医疗服务,消除了许多社会经济障碍。 因此,我们正在尝试建立一个基于机器学习的模型来预测康复期。

我们的研究是一项回顾性病例对照研究。 目标是至少参加过一次手术后并发症康复治疗的乳腺癌幸存者。 以下数据来自 e-HIS 系统:

  1. 患者特征:年龄、单侧或双侧癌症。
  2. 手术类型:全部、部分或单纯乳房切除术。
  3. 淋巴手术:ALND 和 SLNB
  4. 其他外科手术:乳房再造、皮瓣手术。
  5. 联合治疗:化疗、放疗或激素治疗。
  6. 并发症:肩部僵硬、淋巴水肿、疤痕挛缩(例如,腋窝综合征)、神经功能缺损。
  7. 手术和第一次康复之间的第一次。

主要结果是总康复时间,分为短期(小于360分钟)和长期(大于360分钟)。

数据将使用 WEKA 和机器学习算法进行处理,包括逻辑回归、支持向量机、K 最近邻、决策树和随机森林。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Taiwan
      • Taichung、Taiwan、台湾、40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

台中荣民总医院个案管理系统登记的乳癌患者

描述

纳入标准:

  • 接受过乳腺癌手术的患者
  • 至少参加过一次乳腺癌相关并发症的康复治疗

排除标准:

  • 因其他原因而不是手术并发症接受康复治疗的患者
  • 转移到其他医院进行康复治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
短期康复
总共接受等于或少于 300 分钟的术后康复的乳腺癌幸存者。
肿瘤切除手术的类型,联合治疗
长期康复
术后康复总计超过 300 分钟的乳腺癌幸存者。
肿瘤切除手术的类型,联合治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复时间
大体时间:从第一次康复治疗到最后一次康复治疗一年后
术后总康复时间(分钟)
从第一次康复治疗到最后一次康复治疗一年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yuchun Lee, MD、Taichung Veterans General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月29日

首次发布 (实际的)

2022年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CE21096B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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