- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05401877
Czynniki wpływające na czas rehabilitacji powikłań pooperacyjnych u chorych na raka piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły raka piersi, cierpiały z powodu powikłań po operacji, chemioterapii i radioterapii. Powikłania te obejmują sztywność barku, obrzęk limfatyczny kończyny górnej i przykurcz blizny, które łącznie upośledzają czynność ADL. Rehabilitacja została zatwierdzona w celu skutecznego złagodzenia tych objawów. Jednak wiele czynników może zakłócać udział pacjenta w rehabilitacji, utrudniając oszacowanie, jak długo powinien on być rehabilitowany. Na Tajwanie Narodowe Ubezpieczenie Zdrowotne zapewnia niedrogą, dostępną i nieograniczoną opiekę zdrowotną i usługi medyczne dla wszystkich obywateli, eliminując wiele barier społeczno-ekonomicznych. Dlatego próbujemy stworzyć model oparty na uczeniu maszynowym, aby przewidzieć okres rehabilitacji.
Nasze badanie jest retrospektywnym badaniem kliniczno-kontrolnym. Celem są osoby, które przeżyły raka piersi, które przynajmniej raz uczestniczyły w rehabilitacji pooperacyjnej z powodu powikłań. Z systemu e-HIS pobierane są następujące dane:
- Charakterystyka pacjenta: wiek, rak jednostronny lub obustronny.
- Rodzaj operacji: całkowita, częściowa lub prosta mastektomia.
- Chirurgia limfatyczna: ALND i SLNB
- Inne zabiegi chirurgiczne: rekonstrukcja piersi, operacja płatowa.
- Terapia skojarzona: chemioterapia, radioterapia lub hormonoterapia.
- Powikłania: sztywność barku, obrzęk limfatyczny, przykurcz blizny (np. zespół sieci pachowej), deficyt neurologiczny.
- Pierwszy między operacją a pierwszą rehabilitacją.
Głównym wynikiem jest całkowity czas rehabilitacji, który zostanie podzielony na krótkoterminowy (mniej niż 360 min) i długi czas (ponad 360 min).
Dane będą przetwarzane z wykorzystaniem algorytmów WEKA i uczenia maszynowego, w tym regresji logistycznej, maszyny wektorów pomocniczych, K-najbliższych sąsiadów, drzewa decyzyjnego i lasu losowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Tajwan, 40705
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek poddanych operacji z powodu raka piersi
- przynajmniej raz uczęszczała na rehabilitację z powodu powikłań związanych z rakiem piersi
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy otrzymali rehabilitację z innych powodów niż powikłania chirurgiczne
- pacjentów, którzy są przenoszeni do innego szpitala na rehabilitację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
krótkoterminowa rehabilitacja
pacjentki, które przeżyły raka piersi, które przeszły rehabilitację pooperacyjną przez co najmniej 300 minut.
|
rodzaj operacji usunięcia guza, terapia skojarzona
|
|
długotrwała rehabilitacja
pacjentek, które przeżyły raka piersi, które przeszły rehabilitację pooperacyjną przez łącznie ponad 300 minut.
|
rodzaj operacji usunięcia guza, terapia skojarzona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas rehabilitacji
Ramy czasowe: od pierwszej sesji rehabilitacji do roku po ostatniej sesji
|
całkowity czas rehabilitacji pooperacyjnej (minuty)
|
od pierwszej sesji rehabilitacji do roku po ostatniej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE21096B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na terapie raka piersi
-
Medical University of GrazNieznanyJakość życiaAustria, Chorwacja, Francja, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Hiszpania
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University of HawaiiZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutacyjnyNowotwór okrężnicy | Neuropatia; Obwodowa | Rak, płucoFrancja
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIA raka piersi AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIIC AJCC v8 | HER2-ujemny rak piersi | Rak piersi z receptorem estrogenowymStany Zjednoczone