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Faktoren, die die Rehabilitationszeit für postoperative Komplikationen bei Brustkrebspatientinnen beeinflussen

2. September 2025 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Brustkrebspatientinnen, die sich einer Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie unterzogen hatten, litten an Komplikationen, darunter Schultersteifheit, Lymphödem und Narbenkontraktur. Diese Symptome beeinträchtigten die ADL-Funktion. Die Rehabilitation kann die Symptome lindern. Es ist jedoch schwierig abzuschätzen, wie lange man rehabilitiert werden sollte. Die Studie versucht, ein auf maschinellem Lernen basierendes Modell zu etablieren, um die Dauer der Rehabilitation vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebsüberlebende litten unter Komplikationen nach Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie. Zu diesen Komplikationen gehören Schultersteifheit, Lymphödeme der oberen Extremitäten und Narbenkontrakturen, die insgesamt die ADL-Funktion beeinträchtigen. Rehabilitation wurde zugelassen, um diese Symptome effektiv zu lindern. Viele Faktoren können jedoch die Teilnahme des Patienten an der Rehabilitation beeinträchtigen, was es schwierig macht, abzuschätzen, wie lange eine Rehabilitation erhalten werden sollte. In Taiwan bietet die Nationale Krankenversicherung allen Bürgern eine erschwingliche, zugängliche und unbegrenzte Gesundheitsversorgung und medizinische Versorgung, wodurch viele sozioökonomische Hindernisse beseitigt werden. Daher versuchen wir, ein auf maschinellem Lernen basierendes Modell zu etablieren, um die Dauer der Rehabilitation vorherzusagen.

Unsere Studie ist eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie. Die Ziele sind Brustkrebsüberlebende, die wegen Komplikationen mindestens einmal an einer postoperativen Rehabilitation teilgenommen haben. Die folgenden Daten werden vom e-HIS-System erfasst:

  1. Patientencharakteristik: Alter, einseitiger oder beidseitiger Krebs.
  2. Art der Operation: totale, partielle oder einfache Mastektomie.
  3. Lymphchirurgie: ALND und SLNB
  4. Anderer chirurgischer Eingriff: Brustrekonstruktion, Lappenoperation.
  5. Kombinierte Therapie: Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hormontherapie.
  6. Komplikationen: Schultersteifheit, Lymphödem, Narbenkontraktur (z. B. Axillarwebsyndrom), neurologisches Defizit.
  7. Das Erste zwischen Operation und Erstrehabilitation.

Das primäre Ergebnis ist die Gesamtrehabilitationszeit, die in Kurzzeit (weniger als 360 min) und Langzeit (mehr als 360 min) unterteilt wird.

Die Daten werden mithilfe von WEKA- und maschinellen Lernalgorithmen verarbeitet, darunter logistische Regression, unterstützende Vektormaschine, K-nächste Nachbarn, Entscheidungsbaum und Zufallswald.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen, die im Fallmanagementsystem des Taichung Vetetans General Hospital registriert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die wegen Brustkrebs operiert wurden
  • besuchte mindestens einmal eine Rehabilitation wegen brustkrebsbedingter Komplikationen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus anderen Gründen als wegen chirurgischer Komplikationen rehabilitiert wurden
  • Patienten, die zur Rehabilitation in ein anderes Krankenhaus verlegt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kurzfristige Rehabilitation
Brustkrebsüberlebende, die eine Post-OP-Rehabilitation für insgesamt gleich oder weniger als 300 Minuten erhalten haben.
Verfahren: Therapien für Brustkrebs
die Art der Tumorentfernungsoperation, kombinierte Therapie
langfristige Rehabilitation
Brustkrebsüberlebende, die insgesamt mehr als 300 Minuten nach der OP rehabilitiert wurden.
Verfahren: Therapien für Brustkrebs
die Art der Tumorentfernungsoperation, kombinierte Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Rehabilitationszeit
Zeitfenster: seit der ersten Rehabilitationssitzung bis ein Jahr nach der letzten Sitzung
Gesamte postoperative Rehabilitationszeit (Minuten)
seit der ersten Rehabilitationssitzung bis ein Jahr nach der letzten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE21096B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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