Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker rehabiliteringstid for postoperative komplikasjoner blant brystkreftpasienter

2. september 2025 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Brystkreftpasienter som hadde gjennomgått operasjon, kjemoterapi og strålebehandling led av komplikasjoner, inkludert skulderstivhet, lymfødem og arrkontraktur. Disse symptomene svekket ens ADL-funksjon. Rehabilitering kan lindre symptomene. Det er imidlertid vanskelig å anslå hvor lenge man bør få rehabilitering. Studien prøver å etablere en maskinlæringsbasert modell for å forutsi rehabiliteringsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreftoverlevende led av komplikasjoner etter operasjon, kjemoterapi og strålebehandling. Disse komplikasjonene inkluderer skulderstivhet, lymfødem i øvre lemmer og arrkontraktur, som totalt svekket ens ADL-funksjon. Rehabilitering hadde blitt godkjent for å lindre disse symptomene effektivt. Mange faktorer kan imidlertid forstyrre pasientens deltakelse i rehabilitering, noe som gjør det vanskelig å anslå hvor lenge man bør få rehabilitering. I Taiwan tilbyr National Health Insurance rimelige, tilgjengelige og ubegrensede helsetjenester og medisinske tjenester for alle innbyggere, og eliminerer mange sosialøkonomiske barrierer. Vi prøver derfor å etablere en maskinlæringsbasert modell for å forutsi rehabiliteringsperioden.

Vår studie er en retrospektiv case-kontroll studie. Målene er brystkreftoverlevere som har deltatt på rehabilitering etter operasjonen minst én gang for komplikasjoner. Følgende data er samlet inn fra e-HIS-systemet:

  1. Pasientkarakteristikk: alder, ensidig eller bilateral kreft.
  2. Kirurgitype: total, delvis eller enkel mastektomi.
  3. Lymfekirurgi: ALND og SLNB
  4. Andre kirurgiske inngrep: brystrekonstruksjon, klaffkirurgi.
  5. Kombinert terapi: kjemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling.
  6. Komplikasjoner: skulderstivhet, lymfødem, arrkontraktur (f.eks. Axillary web syndrome), nevrologisk underskudd.
  7. Den første mellom operasjon og første gang med rehabilitering.

Det primære resultatet er den totale rehabiliteringstiden, som deles inn i kortvarig (mindre enn 360 min) og lang tid (mer enn 360 min).

Dataene vil bli behandlet ved hjelp av WEKA og maskinlæringsalgoritmer, inkludert logistisk regresjon, støttende vektormaskin, K-nærmeste naboer, beslutningstre og tilfeldig skog.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftpasienter som er registrert ved saksbehandlingssystemet til Taichung Vetetans General Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ble operert for brystkreft
  • deltok på rehabilitering minst én gang for brystkreftrelaterte komplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som fikk rehabilitering av andre årsaker fremfor kirurgiske komplikasjoner
  • pasienter som overføres til annet sykehus for rehabilitering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kortvarig rehabilitering
brystkreftoverlevende som mottok post-OP-rehabilitering i lik eller mindre enn 300 minutter totalt.
typen tumorfjerningskirurgi, kombinert terapi
langsiktig rehabilitering
brystkreftoverlevere som mottok post-OP rehabilitering i mer enn 300 minutter totalt.
typen tumorfjerningskirurgi, kombinert terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rehabiliteringstiden
Tidsramme: siden første økt med rehabilitering til ett år etter siste økt
total rehabiliteringstid etter operasjonen (minutt)
siden første økt med rehabilitering til ett år etter siste økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere