- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05401877
Faktorer som påvirker rehabiliteringstid for postoperative komplikasjoner blant brystkreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreftoverlevende led av komplikasjoner etter operasjon, kjemoterapi og strålebehandling. Disse komplikasjonene inkluderer skulderstivhet, lymfødem i øvre lemmer og arrkontraktur, som totalt svekket ens ADL-funksjon. Rehabilitering hadde blitt godkjent for å lindre disse symptomene effektivt. Mange faktorer kan imidlertid forstyrre pasientens deltakelse i rehabilitering, noe som gjør det vanskelig å anslå hvor lenge man bør få rehabilitering. I Taiwan tilbyr National Health Insurance rimelige, tilgjengelige og ubegrensede helsetjenester og medisinske tjenester for alle innbyggere, og eliminerer mange sosialøkonomiske barrierer. Vi prøver derfor å etablere en maskinlæringsbasert modell for å forutsi rehabiliteringsperioden.
Vår studie er en retrospektiv case-kontroll studie. Målene er brystkreftoverlevere som har deltatt på rehabilitering etter operasjonen minst én gang for komplikasjoner. Følgende data er samlet inn fra e-HIS-systemet:
- Pasientkarakteristikk: alder, ensidig eller bilateral kreft.
- Kirurgitype: total, delvis eller enkel mastektomi.
- Lymfekirurgi: ALND og SLNB
- Andre kirurgiske inngrep: brystrekonstruksjon, klaffkirurgi.
- Kombinert terapi: kjemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling.
- Komplikasjoner: skulderstivhet, lymfødem, arrkontraktur (f.eks. Axillary web syndrome), nevrologisk underskudd.
- Den første mellom operasjon og første gang med rehabilitering.
Det primære resultatet er den totale rehabiliteringstiden, som deles inn i kortvarig (mindre enn 360 min) og lang tid (mer enn 360 min).
Dataene vil bli behandlet ved hjelp av WEKA og maskinlæringsalgoritmer, inkludert logistisk regresjon, støttende vektormaskin, K-nærmeste naboer, beslutningstre og tilfeldig skog.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 40705
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ble operert for brystkreft
- deltok på rehabilitering minst én gang for brystkreftrelaterte komplikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som fikk rehabilitering av andre årsaker fremfor kirurgiske komplikasjoner
- pasienter som overføres til annet sykehus for rehabilitering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kortvarig rehabilitering
brystkreftoverlevende som mottok post-OP-rehabilitering i lik eller mindre enn 300 minutter totalt.
|
typen tumorfjerningskirurgi, kombinert terapi
|
|
langsiktig rehabilitering
brystkreftoverlevere som mottok post-OP rehabilitering i mer enn 300 minutter totalt.
|
typen tumorfjerningskirurgi, kombinert terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rehabiliteringstiden
Tidsramme: siden første økt med rehabilitering til ett år etter siste økt
|
total rehabiliteringstid etter operasjonen (minutt)
|
siden første økt med rehabilitering til ett år etter siste økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE21096B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .