Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrákos betegek posztoperatív szövődményeinek rehabilitációs idejét befolyásoló tényezők

2025. szeptember 2. frissítette: Taichung Veterans General Hospital
A műtéten, kemoterápián és sugárkezelésen átesett emlőrákos betegek szövődményektől szenvedtek, beleértve a vállmerevséget, a nyiroködémát és a hegösszehúzódást. Ezek a tünetek rontották az ADL funkciót. A rehabilitáció enyhítheti a tüneteket. Nehéz azonban megbecsülni, mennyi ideig kell rehabilitációt kapnia. A tanulmány egy gépi tanuláson alapuló modellt próbál felállítani a rehabilitáció időszakának előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák túlélői műtét, kemoterápia és sugárterápia után szövődményekben szenvedtek. Ezek a szövődmények közé tartozik a vállmerevség, a felső végtagi nyiroködéma és a hegösszehúzódás, amelyek teljesen károsították az ADL funkciót. A rehabilitációt jóváhagyták, hogy hatékonyan enyhítsék ezeket a tüneteket. Azonban számos tényező akadályozhatja a páciens rehabilitációban való részvételét, megnehezítve annak becslését, hogy mennyi ideig kell rehabilitációban részesülnie. Tajvanon az Országos Egészségbiztosító megfizethető, elérhető és korlátlan egészségügyi és egészségügyi szolgáltatásokat nyújt minden állampolgár számára, megszüntetve számos társadalmi-gazdasági akadályt. Így egy gépi tanuláson alapuló modellt próbálunk felállítani a rehabilitáció időszakának előrejelzésére.

Tanulmányunk egy retrospektív eset-kontroll vizsgálat. A cél az emlőrák túlélői, akik legalább egyszer részt vettek a műtét utáni rehabilitáción a szövődmények miatt. A következő adatokat gyűjtjük az e-HIS rendszerből:

  1. Beteg jellemzői: életkor, egy- vagy kétoldali rák.
  2. A műtét típusa: teljes, részleges vagy egyszerű mastectomia.
  3. Nyiroksebészet: ALND és SLNB
  4. Egyéb műtéti beavatkozások: emlőrekonstrukció, lebenyműtét.
  5. Kombinált terápia: kemoterápia, sugárterápia vagy hormonterápia.
  6. Szövődmények: vállmerevség, nyiroködéma, hegösszehúzódás (pl. hónaljháló szindróma), neurológiai hiány.
  7. Az első a műtét és az első rehabilitáció között.

Az elsődleges eredmény a teljes rehabilitációs idő, amely rövid távú (360 percnél rövidebb) és hosszú időre (több mint 360 perc) lesz felosztva.

Az adatok feldolgozása WEKA és gépi tanulási algoritmusok segítségével történik, beleértve a logisztikai regressziót, a támogató vektorgépet, a K-közeli szomszédokat, a döntési fát és a véletlen erdőt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Tajvan, 40705
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Taichung Vetetans General Hospital esetkezelési rendszerében regisztrált emlőrákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • emlőrák miatt műtéten átesett betegek
  • emlőrák okozta szövődmények miatt legalább egyszer részt vett rehabilitáción

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem műtéti szövődmények miatt kaptak rehabilitációt
  • betegek, akiket rehabilitáció céljából más kórházba szállítanak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
rövid távú rehabilitáció
emlőrák túlélői, akik összesen 300 percnél kevesebb ideig részesültek az operáció utáni rehabilitációban.
a daganateltávolító műtét típusa, kombinált terápia
hosszú távú rehabilitáció
emlőrák túlélői, akik összesen több mint 300 percig részesültek az operáció utáni rehabilitációban.
a daganateltávolító műtét típusa, kombinált terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rehabilitációs idő
Időkeret: az első rehabilitációs alkalom óta az utolsó kezelés után egy évig
teljes műtét utáni rehabilitációs idő (perc)
az első rehabilitációs alkalom óta az utolsó kezelés után egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel