- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05401877
Az emlőrákos betegek posztoperatív szövődményeinek rehabilitációs idejét befolyásoló tényezők
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az emlőrák túlélői műtét, kemoterápia és sugárterápia után szövődményekben szenvedtek. Ezek a szövődmények közé tartozik a vállmerevség, a felső végtagi nyiroködéma és a hegösszehúzódás, amelyek teljesen károsították az ADL funkciót. A rehabilitációt jóváhagyták, hogy hatékonyan enyhítsék ezeket a tüneteket. Azonban számos tényező akadályozhatja a páciens rehabilitációban való részvételét, megnehezítve annak becslését, hogy mennyi ideig kell rehabilitációban részesülnie. Tajvanon az Országos Egészségbiztosító megfizethető, elérhető és korlátlan egészségügyi és egészségügyi szolgáltatásokat nyújt minden állampolgár számára, megszüntetve számos társadalmi-gazdasági akadályt. Így egy gépi tanuláson alapuló modellt próbálunk felállítani a rehabilitáció időszakának előrejelzésére.
Tanulmányunk egy retrospektív eset-kontroll vizsgálat. A cél az emlőrák túlélői, akik legalább egyszer részt vettek a műtét utáni rehabilitáción a szövődmények miatt. A következő adatokat gyűjtjük az e-HIS rendszerből:
- Beteg jellemzői: életkor, egy- vagy kétoldali rák.
- A műtét típusa: teljes, részleges vagy egyszerű mastectomia.
- Nyiroksebészet: ALND és SLNB
- Egyéb műtéti beavatkozások: emlőrekonstrukció, lebenyműtét.
- Kombinált terápia: kemoterápia, sugárterápia vagy hormonterápia.
- Szövődmények: vállmerevség, nyiroködéma, hegösszehúzódás (pl. hónaljháló szindróma), neurológiai hiány.
- Az első a műtét és az első rehabilitáció között.
Az elsődleges eredmény a teljes rehabilitációs idő, amely rövid távú (360 percnél rövidebb) és hosszú időre (több mint 360 perc) lesz felosztva.
Az adatok feldolgozása WEKA és gépi tanulási algoritmusok segítségével történik, beleértve a logisztikai regressziót, a támogató vektorgépet, a K-közeli szomszédokat, a döntési fát és a véletlen erdőt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Tajvan, 40705
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- emlőrák miatt műtéten átesett betegek
- emlőrák okozta szövődmények miatt legalább egyszer részt vett rehabilitáción
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem műtéti szövődmények miatt kaptak rehabilitációt
- betegek, akiket rehabilitáció céljából más kórházba szállítanak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rövid távú rehabilitáció
emlőrák túlélői, akik összesen 300 percnél kevesebb ideig részesültek az operáció utáni rehabilitációban.
|
a daganateltávolító műtét típusa, kombinált terápia
|
|
hosszú távú rehabilitáció
emlőrák túlélői, akik összesen több mint 300 percig részesültek az operáció utáni rehabilitációban.
|
a daganateltávolító műtét típusa, kombinált terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rehabilitációs idő
Időkeret: az első rehabilitációs alkalom óta az utolsó kezelés után egy évig
|
teljes műtét utáni rehabilitációs idő (perc)
|
az első rehabilitációs alkalom óta az utolsó kezelés után egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE21096B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .