- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05401877
유방암 환자의 수술 후 합병증에 대한 재활시간에 영향을 미치는 요인
연구 개요
상세 설명
유방암 생존자는 수술, 화학 요법 및 방사선 요법 후 합병증으로 고통 받았습니다. 이러한 합병증에는 어깨 경직, 상지 림프부종 및 반흔 구축이 포함되며, 이는 모두 ADL 기능을 손상시킵니다. 이러한 증상을 효과적으로 완화하기 위해 재활이 승인되었습니다. 그러나 많은 요인들이 환자의 재활 참여를 방해할 수 있어 재활을 얼마나 오래 받아야 하는지 예측하기 어렵습니다. 대만의 국민건강보험은 많은 사회경제적 장벽을 제거하여 모든 시민에게 저렴하고 접근 가능하며 무제한의 건강 관리 및 의료 서비스를 제공합니다. 따라서 우리는 재활 기간을 예측하기 위해 기계 학습 기반 모델을 구축하려고 합니다.
우리의 연구는 후 향적 사례 관리 연구입니다. 대상은 합병증으로 수술 후 재활을 한 번 이상 받은 유방암 생존자입니다. 다음 데이터는 e-HIS 시스템에서 수집됩니다.
- 환자 특성: 연령, 편측성 또는 양측성 암.
- 수술 유형: 전체, 부분 또는 단순 유방 절제술.
- 림프 수술: ALND 및 SLNB
- 기타 수술: 유방 재건술, 플랩 수술.
- 병용 요법: 화학 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법.
- 합병증: 어깨 강직, 림프부종, 흉터 구축(예: 액와 웹 증후군), 신경학적 결함.
- 수술과 첫 재활 사이의 첫 번째.
1차 결과는 총 재활 시간으로 단기(360분 미만)와 장기(360분 이상)로 구분됩니다.
데이터는 로지스틱 회귀, 지원 벡터 머신, K-최근접 이웃, 의사 결정 트리 및 랜덤 포레스트를 포함한 WEKA 및 기계 학습 알고리즘을 사용하여 처리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taichung City, 대만, 40705
- 모병
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
연락하다:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
- 전화번호: 3533 +886423592525
- 이메일: rifampin@gmail.com
-
수석 연구원:
- Yuan-Yang Cheng, MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방암 수술을 받은 환자
- 유방암 관련 합병증에 대해 적어도 한 번은 재활에 참석했습니다.
제외 기준:
- 수술 합병증이 아닌 다른 이유로 재활치료를 받은 환자
- 재활을 위해 다른 병원으로 이송된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
단기 재활
총 300분 이하 동안 수술 후 재활을 받은 유방암 생존자.
|
종양 제거 수술의 종류, 병용 요법
|
장기 재활
총 300분 이상 수술 후 재활을 받은 유방암 생존자.
|
종양 제거 수술의 종류, 병용 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
재활 시간
기간: 재활 첫 회기부터 마지막 회기 후 1년까지
|
총 수술 후 재활 시간(분)
|
재활 첫 회기부터 마지막 회기 후 1년까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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