- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05401877
Faktorer som påverkar rehabiliteringstid för postoperativa komplikationer bland bröstcancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överlevande bröstcancer led av komplikationer efter operation, kemoterapi och strålbehandling. Dessa komplikationer inkluderar axelstelhet, lymfödem i övre extremiteterna och ärrkontraktur, vilket totalt försämrade ens ADL-funktion. Rehabilitering hade godkänts för att effektivt lindra dessa symtom. Många faktorer kan dock störa patientens deltagande i rehabiliteringen, vilket gör det svårt att uppskatta hur länge man ska få rehabilitering. I Taiwan tillhandahåller National Health Insurance prisvärd, tillgänglig och obegränsad hälsovård och medicinsk service för alla medborgare, vilket eliminerar många sociala och ekonomiska hinder. Därför försöker vi etablera en maskininlärningsbaserad modell för att förutsäga rehabiliteringsperioden.
Vår studie är en retrospektiv fall-kontrollstudie. Målen är bröstcanceröverlevande som deltog i rehabilitering efter operation minst en gång för komplikationer. Följande data samlas in från e-HIS-systemet:
- Patientkarakteristika: ålder, unilateral eller bilateral cancer.
- Operationstyp: total, partiell eller enkel mastektomi.
- Lymfkirurgi: ALND och SLNB
- Annat kirurgiskt ingrepp: bröstrekonstruktion, flikoperation.
- Kombinerad terapi: kemoterapi, strålbehandling eller hormonbehandling.
- Komplikationer: axelstelhet, lymfödem, ärrkontraktur (ex. Axillary Web syndrome), neurologiskt underskott.
- Den första mellan operation och första rehabiliteringstillfället.
Det primära resultatet är den totala rehabiliteringstiden, som kommer att delas upp i kort sikt (mindre än 360 min) och lång tid (mer än 360 min).
Data kommer att bearbetas med hjälp av WEKA och maskininlärningsalgoritmer, inklusive logistisk regression, stödjande vektormaskin, K-närmaste grannar, beslutsträd och random skog.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Taiwan, 40705
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som opererades för bröstcancer
- deltog i rehabilitering minst en gång för bröstcancerrelaterade komplikationer
Exklusions kriterier:
- patienter som fick rehabilitering av andra skäl snarare än kirurgiska komplikationer
- patienter som flyttas till annat sjukhus för rehabilitering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kortvarig rehabilitering
bröstcanceröverlevande som fick post-OP-rehabilitering under lika eller mindre än 300 minuter totalt.
|
typen av tumörborttagningskirurgi, kombinerad terapi
|
|
långvarig rehabilitering
bröstcanceröverlevande som fick rehabilitering efter OP i mer än 300 minuter totalt.
|
typen av tumörborttagningskirurgi, kombinerad terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rehabiliteringstiden
Tidsram: sedan första rehabiliteringstillfället till ett år efter sista sessionen
|
total rehabiliteringstid efter operation (minut)
|
sedan första rehabiliteringstillfället till ett år efter sista sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yuchun Lee, MD, Taichung Veterans General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE21096B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .