顎関節固定におけるスクリュー固定アーチバーと従来のエーリッヒアーチバーの比較
2023年4月6日 更新者：Mansoura University
上下顎固定におけるスクリュー固定アーチバーと従来のエーリッヒアーチバーを比較するための無作為化前向き臨床研究
調査の概要
詳細な説明
2) 許容できる咬合が両手整復によって得られる場合に MMF によって治療できる下顎骨または上顎骨の非病理学的に好ましいまたは好ましくない骨折の患者は、ランダムに 2 つの等しいグループに分けられます。アーチバー。
グループ II: 10 人の患者は、変更されたスクリュー保持アーチバーを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト、35516
- Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者さんの年齢は18歳から50歳まで。
- -許容可能な咬合が両手整復によって得られる場合、MMFによって治療できる下顎骨または上顎骨の非病理学的に好ましいまたは好ましくない骨折の患者。
- -外科的処置を絶対に禁忌とする全身性疾患のない患者。
除外基準:
- 1) 無歯顎骨折。 2) 乳歯および混合歯列の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のエーリッヒアーチバー
• 患者は従来のエーリッヒアーチバーを受け取ります
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歯に固定された従来のアーチバーによる顎骨固定
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実験的：スクリュー固定アーチバー
患者は修正されたスクリュー保持アーチバーを受け取ります。
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骨ねじ込みアーチバーによる顎骨固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間（分）
時間枠：術中
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骨折の固定開始から完全固定までの期間
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術中
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公称スケールでの顎関節固定安定性 (安定 - 不安定)
時間枠：術後すぐ
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固定後の安定性
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術後すぐ
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公称スケールでの顎関節固定安定性 (安定 - 不安定)
時間枠：4～6週間
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固定後の安定性
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4～6週間
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Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) による口腔衛生測定
時間枠：術後すぐ
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OHI-S 値の範囲は 0 から 6 です。OHI-S スコアは、0 から 1.2 の間で良好、1.3 から 3 の間で中程度、3.1 から 6 の間で不良です。
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術後すぐ
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Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) による口腔衛生測定
時間枠：4～6週間
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OHI-S 値の範囲は 0 から 6 です。OHI-S スコアは、0 から 1.2 の間で良好、1.3 から 3 の間で中程度、3.1 から 6 の間で不良です。
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4～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医原性損傷の数
時間枠：術中
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歯と歯肉の医原性損傷
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術中
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針と針金によるけがの数
時間枠：術中
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外科医と助手の負傷。
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術中
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数値評価尺度 (NRS) を使用した痛みの評価
時間枠：術後すぐ
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参加者は、0 から 10 までのスケールで痛みを評価しました。
11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例:
「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。
「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
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術後すぐ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月29日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。